De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: (i) kwantitatieve gedragsmetingen afleiden op basis van smartphone-monitoring in een gezond cohort en een cross-diagnostisch cohort van patiënten met psychiatrische stoornissen (bijv. depressie); (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Gedragsfenotypes afgeleid van het aanpassen van machine learning-modellen
(bijv. verborgen Markov-modellen) aan tijdreeksen van smartphone sensorgegevens
- Parameters van multimodale neuroimaging data van gezonde personen en personen
met psychische stoornissen
- Transdiagnostische symptoom scores. Deze worden geoperationaliseerd als
latente factor scores afgeleid van een factoranalyse.
Secundaire uitkomstmaten
- Deviatiekaarten afgeleid van normatieve modellen van op neuroimaging
gebaseerde metingen en gedragsfenotypes afgeleid van smartphonemetingen (bijv.
Z-statistische afbeeldingen op onderwerpniveau)
- Maten van overlap op onderwerpniveau tussen deze maatregelen
Achtergrond van het onderzoek
In veel medische gebieden - bijvoorbeeld oncologie - hebben kwantitatieve
markers van de biologie de diagnose en behandelingstoewijzing getransformeerd,
waardoor gerichte en gepersonaliseerde interventies in de geest van 'precision
medicine ' mogelijk zijn, wat uiteindelijk heeft geleid tot betere resultaten
voor patiënten en een beter begrip van ziekte-entiteiten. Dit is niet het geval
in de psychiatrie, waar stoornissen nog steeds worden gediagnosticeerd op basis
van symptomen en biomarkers om de behandelingstoewijzing te ondersteunen,
moeten nog worden ontwikkeld. Het vinden van markers om psychische stoornissen
te voorspellen en te stratificeren is een formidabel doel dat inzicht vereist
in hun impact op meerdere niveaus, van neurobiologie tot gedrag. Vooruitgang in
neuroimaging biedt een ongekend vermogen om neurobiologie niet-invasief te
meten in steeds grotere cohorten. Tegelijkertijd maakt de bijna
alomtegenwoordigheid van smartphonetechnologie in het moderne leven het
mogelijk om gedrag kwantitatief, onopvallend en in reële situaties te meten met
behulp van 'digitale fenotypering'. Het potentieel van deze technieken voor het
verbeteren van klinische besluitvorming wordt echter niet gerealiseerd door een
gebrek aan analyse-instrumenten om variatie tussen individuen in kaart te
brengen, om complementaire informatie uit verschillende datamodaliteiten te
integreren en om trajecten van functioneren op het niveau van het individu te
voorspellen
Doel van het onderzoek
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn: (i) kwantitatieve
gedragsmetingen afleiden op basis van smartphone-monitoring in een gezond
cohort en een cross-diagnostisch cohort van patiënten met psychiatrische
stoornissen (bijv. depressie); (ii) de validiteit hiervan vaststellen als maten
van mentale toestand door kwantitatieve vergelijkingen uit te voeren van
individuen met psychiatrische stoornissen met gezonde controles (d.w.z. in een
case-control zin en via continue associaties met symptoomniveaus) en deze
maatregelen te gebruiken om subjectieve stemmingsscores te voorspellen van
moment tot moment verworven met behulp van ecologische momentane beoordeling;
(iii) deze metingen combineren met multimodale neuroimaging data om metingen
van geestelijke gezondheid over het hele spectrum van functioneren te
voorspellen. Hiervoor zullen we normatieve modellen gebruiken om verschillende
monsters in een gemeenschappelijke referentieruimte te binden. Gedurende dit
project zal gedrag worden geconceptualiseerd en gekwantificeerd in termen van
functionele domeinen (bijv. negatieve valentie, inhibitie) die ongeveer
overeenkomen met die beschreven in het kader van de Research Domain Criteria
uit de VS.
Onderzoeksopzet
Observationeel cross-sectioneel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Last: Alle proefpersonen bezoeken het studiecentrum voor een intakebezoek, waar
ze de nodige software op hun smartphone installeren en instructies krijgen over
het gebruik van de EMA (ecologicial opnames (ongeveer 1 uur). Deelnemers aan de
klinische groep zullen ook een tweede keer het studiecentrum bezoeken, waarbij
een gestandaardiseerd neuroimaging-protocol wordt verworven (totaal 1,5 uur).
Het gebruik van patiënten in deze studie is noodzakelijk omdat het doel is om
kwantitatieve en ecologische gedragsmaten te ontwikkelen die kunnen worden
gebruikt om het functioneren bij psychische stoornissen te voorspellen.
Risico's: Minimaal risico
Voordelen: Hoewel er geen direct voordeel voor de deelnemers zelf zal zijn, kan
het onderzoek kennis opleveren die in de toekomst nuttig kan zijn voor
patiënten met dezelfde psychische stoornissen
Publiek
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525EN
NL
Wetenschappelijk
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525EN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezond cohort:
- Vrijwilliger van 16-80 jaar, die heeft deelgenomen aan een eerdere studie bij
de Donders Centre for Cognitive Neuroimaging (DCCN) en voor wie
neuroimaging-gegevens beschikbaar zijn
- Heeft toestemming gegeven om opnieuw gecontacteerd te worden voor toekomstig
onderzoek
- In bezit en gebruik van een Android smartphone (vereist voor de BeHapp
software)
Patiëntencohort:
- Vrijwilliger die heeft deelgenomen aan de MIND-Set 2 studie. Dit betekent dat
het onderwerp is:
-- Volwassene (leeftijd >=16) in- en poliklinisch op de afdeling Psychiatrie
van het Radboudumc
-- Verwezen voor een diagnostische en/of behandelingsvraag met betrekking tot
ofwel stressgerelateerde (stemming, angst), neurologische (ASS, ADHD,
persoonlijkheid) en/of impulsregulatiestoornissen.
Deze criteria worden beoordeeld door de clinicus tijdens het intakegesprek en
worden bevestigd door gedetailleerde diagnostische interviews.
- Heeft toestemming gegeven om gecontacteerd te worden over deelname aan andere
onderzoeken.
- In bezit en gebruik van een Android smartphone (vereist voor de BeHapp
software)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Kan geen Nederlands spreken, lezen en/of verstaan (vmbo-niveau) of geen
Engels.
- Geschiedenis van significante neurologische aandoeningen
- Huidige ziekte die de hersenen aantast
- Zwangerschap
- Standaard contra-indicatie voor MRI:
-- onveilig metaal of apparaten in het lichaam (hartpacemaker, cochleair
implantaat, aneurismeclip)
-- eerdere hersenoperatie
-- matige tot ernstige claustrofobie
Aanvullende uitsluitingscriteria voor gezonde controles:
- Huidige ziekte die de hersenen aantast
- Voorgeschiedenis van significante psychiatrische ziekte
- Neurologische aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
- Vijftien of meer eenheden alcohol per week
- Recreatief drugsgebruik van een of meer per week
- Benzodiazepinegebruik van één of meerdere keren per week
- Maligniteiten
- Zeldzame, chronische somatische aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82527.091.22 |