De effecten van DPA in vergelijking met het voorschrijven van de STOPP-START-benadering (SSA) op bijwerkingen, medische complicaties, heropname in het ziekenhuis, kwaliteit van leven bij gehospitaliseerde geriatrische patiënten met sarcopenie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Maagdarmstelselbloedingen NEG
- Vasculaire hemorragische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
stoppen/ starten/ dosisaanpassing van medicatie bij acuut zieke sarcopene geriatrische patienten met polyfarmacy en diverse uitgebreide co-morbiditeit waarbij de betrokken aandoeningen heel divers kunnen zijn en de reden van de medicatie wijziging ook verschillend kan zijn.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
het aantal en type medicijnen gestopt tijdens medicatie beoordeling en niet
herstart binnen 1, 3 en 6 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
aantal en ernst van bijwerkingen (ADR) en complicaties als gevolg van medicatie
(bijv. delirium of vallen), heropname in het ziekenhuis, kwaliteit van leven
(QoL) en mortaliteit
Achtergrond van het onderzoek
Acuut zieke geriatrische patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, hebben
een comorbiditeit en polyfarmacie en 2/3 heeft een lage spierkracht en een lage
spiermassa, sarcopenie genoemd. Hoewel het multidisciplinaire team alles in het
werk stelt om gezondheidsproblemen en negatieve gevolgen van sarcopenie te
bestrijden, zal 80% van de (ernstig) sarcopene patiënten binnen 2 jaar
overlijden. Optimalisatie medicatie is onderdeel van deze multidisciplinaire
behandelstrategie. De STOPP-START criteria worden toegepast om de polyfarmacie
te optimaliseren. Het is echter niet bekend of deze strategie daadwerkelijk
leidt tot een beter of slechter resultaat voor deze patiënten. De vraag is of
het nog beter is om farmacotherapie bij deze patiënten te minimaliseren en
alleen toe te passen als het doel is symptomen en klachten te bestrijden en
(preventieve) medicatie zoveel mogelijk te stoppen. Dit laatste wordt een
deprescribing pharmacotherapy approach(DPA) genoemd en leek succesvol te zijn
in een eerdere studie met oudere kwetsbare patiënten.
Doel van het onderzoek
De effecten van DPA in vergelijking met het voorschrijven van de
STOPP-START-benadering (SSA) op bijwerkingen, medische complicaties, heropname
in het ziekenhuis, kwaliteit van leven bij gehospitaliseerde geriatrische
patiënten met sarcopenie
Onderzoeksopzet
Prospectief gerandomiseerd interventieonderzoek. Patiënten worden
gerandomiseerd in twee groepen: interventiegroep (IG) met een DPA van 80
patiënten en een controlegroep (CG) van 80 patiënten met een SSA.
Medicatiebeoordeling bij patiënten gerandomiseerd naar de IG-groep zal worden
uitgevoerd volgens de principes van DPA en in de CG zal dit worden uitgevoerd
volgens de SSA-benadering.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Medicatiebeoordeling bij patiënten gerandomiseerd naar de IG-groep zal worden uitgevoerd volgens de principes van DPA en in de CG zal dit worden uitgevoerd volgens de SSA-benadering.
Inschatting van belasting en risico
Bij elk van de twee strategieën voor het beoordelen van medicatie (SSA of DPA)
zijn er risico's voor de sarcopene patiënten met polyfarmacie als onderdeel van
de gebruikelijke zorg. Bij toepassing van de SSA, eigenlijk de gebruikelijke
zorg op de Nederlandse geriatrische afdeling, is er een serieus risico op
overbehandeling met een risico op bijwerking en complicaties in relatie tot het
aantal patienten die behandeld moeten worden gedurende een bepaalde tijd in
vergelijking met de beperkte levensverwachting. Hoewel het risico op een
bijwerking laag is, kan een bijwerking met verschillende soorten gevolgen
worden verwacht bij het starten van b.v. preventieve medicatie. Maar het
achterhouden van preventieve medicatie als onderdeel van DPA kan een nieuw
gezondheidsprobleem veroorzaken met kleine tot grote gevolgen als de
levensverwachting langer lijkt dan voorspeld en langer duurt dan de tijd tot
complicatie of onwenselijke gebeurtenis. Over het algemeen is het doel van DPA
het optimaliseren van farmacotherapie en het verminderen van bijwerkingen,
medicatie gerelateerde complicaties en het verbeteren van de kwaliteit van
leven.
Publiek
Dr. H. Van der Hoffplein 1
Sittard-Geleen 6162BG
NL
Wetenschappelijk
Dr. H. Van der Hoffplein 1
Sittard-Geleen 6162BG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
kwetsbaar, 70 jaar en ouder met sarcopenie met polyfarmacie opgenomen op een
afdeling geriatrie van het ziekenhuis i.v.m. acuut medisch probleem
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Als een patiënt niet instrueerbaar is. Als een patiënt een implanteerbare
cardioverter defibrillator (ICD) heeft of geen informed consent (IC) of als er
geen (wettelijke) vertegenwoordiger is met IC als de patiënt (tijdelijk) niet
wilsbekwaam is.
Patiënten in een palliatieve fase worden uitgesloten van deze studie, aangezien
de meeste medicatie in een palliatieve setting wordt stopgezet.
Ten slotte worden patiënten met een verwachte opname duur van minder dan 48 uur
om logistieke redenen uitgesloten (48 uur nodig om te screenen op geschiktheid,
minimaal 24 uur om deelname te overwegen).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82636.096.22 |