Implementatie van geoptimaliseerde en gestandaardiseerde chirurgische techniek voor rechtszijdige darmkanker: een prospectieve interventionele sequentiële cohortstudie met een overgangsperiode

Chirurgische procedures voor interventie bij gastro-intestinale oncologie
variëren onvermijdelijk tussen chirurgen en centra. Hoewel deze variatie tot op
zekere hoogte acceptabel is, heeft een aanzienlijk deel van deze variabiliteit
potentieel belangrijke gevolgen voor zowel korte termijn klinische uitkomsten
als lange termijn oncologische overleving. Voor patiënten met kanker aan de
rechterzijde van de dikke darm is een laparoscopische rechter hemicolectomie
(LRHC) de chirurgische ingreep van keuze om de kanker en de locoregionale
lymfeklieren te verwijderen. Deze chirurgische techniek heeft zich in de
afgelopen tien jaar ontwikkeld met de introductie van intracorporale
anastomose, Pfannenstiel-extractie en complete mesocolische excisie (CME). De
laatste is een dissectietechniek in embryologische vlakken met centrale
vasculaire ligatie van de segmentale takken bij hun oorsprong, wat resulteert
in een optimale lymfadenectomie. Gezien de inzichten uit recente studies die
een positief verband laten zien tussen de kwaliteit van de chirurgie en
relevante klinische uitkomsten, is er een grote behoefte om de
interinstitutionele en intersurgeon variabiliteit te verminderen en een
geoptimaliseerde en gestandaardiseerde chirurgische techniek voor
rechterzijdige dikke darmkanker in Nederland te implementeren om korte- en
langetermijnklinische en oncologische uitkomsten te verbeteren. Momenteel is er
binnen de LRHC variatie in de manier waarop de procedure wordt uitgevoerd en
hebben de meeste chirurgen in Nederland niet één of meer elementen van de
rechter hemicolectomie geïmplementeerd zoals aanbevolen door recente
Nederlandse en internationale richtlijnen. Dit impliceert de mogelijkheid om
klinische uitkomsten te verbeteren door alle aanbevolen stappen van LRHC te
implementeren. Een dergelijke implementatie vereist consensus van de nationale
vereniging van colorectale chirurgen over de belangrijkste elementen van de
procedure die moeten worden opgenomen in een uniforme procedure om te worden
getraind, geïmplementeerd en om formatieve kwaliteitsbeoordeling mogelijk te
maken. Gedetailleerde objectieve beoordeling van LRHC wordt momenteel niet
uitgevoerd in de klinische praktijk noch in de chirurgische opleiding.
Kwaliteitsbeoordeling van LRHC heeft een groot potentieel om de chirurgische
opleiding te verbeteren en bovendien zal de implementatie van een
gestandaardiseerde techniek uiteindelijk leiden tot een betere kwaliteit van
zorg voor patiënten die lijden aan rechterzijdige dikke darmkanker.

Het belangrijkste doel van deze studie is om chirurgische en oncologische
resultaten te verbeteren voor patiënten met kanker aan de rechterzijde van de
dikke darm door middel van een prospectieve sequentiële interventionele
cohortstudie, die tot doel heeft de nationale implementatie van de LRHC als
gestandaardiseerde chirurgische techniek (bepaald in een voltooide
Delphi-studie, gebaseerd op het beste bewijs en bestaande richtlijnen) in de
huidige praktijk in een landelijk multicentrische setting te evalueren.

Prospectieve interventionele sequentiële cohortstudie met een overgangsperiode.

Implementatie van de gestandaardiseerde rechter hemicolectomie met proctoring gedurende een daaropvolgende periode met prospectieve inclusie van opeenvolgende patiënten en het verzamelen van chirurgische video's in alle deelnemende ziekenhuizen. De gestandaardiseerde rechter hemicolectomie omvat een preoperatieve grondige beoordeling van de (vasculaire) anatomie op de CT-scan, het toepassen van pneumoperitoneum van 8-12 mmHg, het uitvoeren van een complete mesocolische excisie (CME) met centrale vasculaire ligatie (CVL) die in detail is beschreven in de Delphi-studie, het uitvoeren van een intracorporele anastomose en het verwijderen van het monster via de Pfannenstiel-incisie met behulp van een wondbeschermer.

De combinatie van matige schade en een kleine kans maakt een
risico-classificatie van verwaarloosbaar risico. De kans op complicaties is
heel klein aangezien de gestandaardiseerde techniek voor de meeste chirurgen
niks of heel weinig verschilt en deze techniek op een hele veilige manier
geïmplementeerd wordt (uitgebreide trainingen en proctoring). Daarnaast is het
zo dat deze techniek ook al zo in de richtlijn beschreven staat.