De doel van het onderzoek is dat een behandeling met cognitieve gedragstherapie bij patiënten met dunnevezelneuropathie een positief effect zal hebben op disability (onvermogen tot beweging) en kwaliteit van leven.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is disability (onvermogen tot beweging) en kwaliteit
van leven.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is pijn intensiteit, mood en pijn catastroferen.
Achtergrond van het onderzoek
Dunnevezelneuropathie (DVN) is een aandoening dat wordt gekarakteriseerd door
invaliderende neuropathische pijn. De farmacologiesche neuropathische
pijnbehandeling is helaas niet effectief, gezien de pijnreudctie vaak minimaal
is en zorgt voor nare bijwerkingen. Hoewel de neuropathische pijn wordt
veroorzaakt door schade aan het somatosensorisch zenuwstelsel, blijkt het dat
psychologische factoren, zoals angst en catastroferen, ook een belangrijke rol
spelen in het ontstaan en het behouden van disability (onvermogen tot bewegen)
in chronische pijn. Een revalidatiebehandeling, gebasseerd op de educatie van
pijn en cognitieve gedragstherapie, met elementen van acceptance and commitment
therapy, exposure in vivo en graded activity, kan worden uitgevoerd om deze
factoren te beïnvloeden. Tot op heden is er geen specifieke
revalidatiebehanadeling beschikbaar voor patiënten gediagnosticeerd met DVN.
Doel van het onderzoek
De doel van het onderzoek is dat een behandeling met cognitieve gedragstherapie
bij patiënten met dunnevezelneuropathie een positief effect zal hebben op
disability (onvermogen tot beweging) en kwaliteit van leven.
Onderzoeksopzet
Sequentieel repliceerd gerandomiseerd single-case experimenteel met ABCD-design
Onderzoeksproduct en/of interventie
Iedere patiënt zal een gepersonaliseerde behandeling aangeboden krijgen, bestaand uit verscheidene onderdelen. Alle patiënten zullen een educatie sessie aangeboden krijgen. De volgende behandelingopties zijn er: 1. Exposure in vivo: om catastroferende (mis)interpretaties aan te pakken. 2. Acceptance and commitment therapie: om de psychosociale flexibiliteit te verhogen en events te accepteren i.p.v. te veranderen. 3. Graded activity: zorgt geleidelijk voor een toename van de hoeveelheid beweging middels principes van operant conditionering. De totale duur van de behandeling is variërend tussen 8-10 weken, met voor iedereen 2 sessies per week.
Inschatting van belasting en risico
Alle patiënten zullen behandeld worden met een vorm cognitieve gedragstherapie.
Er wordt verwacht dat de risico's geassocieerd met deze studie verwaarloosbaar
zijn, en dat de las minimaal zal zijn. De meetmomenten in deze studie bestaan
uit het invullen van een dagboek en vragenlijsten. Dit zijn geen invasieve
meetmomenten en houden geen risico's in.
Dunnevezelneuropathie is een chornische pijn aandoenin met autonome dysfunctie.
Bijwerkingen (adverse event/AE) worden zelden gezien bij patiënten met
dunnevezelneuropathie. Pijn zal niet worden bijgehouden als een AE. Het is
algemeen bekend dat patiënten meer pijn zullen ervaren door de fysieke
bewegingen, doordat patiënten juist gestimuleerd worden om hun bewegingsniveau
te verhogen gedurende de therapiesessies's. Gedurende de therapiesessie's,
zullen patiënten actief bezig zijn met hun pijn. De stijging van pijn is maar
tijdelijk, en niet schadelijk.
Publiek
P.Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P.Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Ouder dan 18 jaar,
- Een doel hebben die te behalen is met revalidatietherapie,
- Huidbioptie bewezen, idiopathische dunnevezelneuropathie, gediagnosticeerd in
het expertisecentrum dunnevezelneuropathie (MUMC+).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen schriftelijke informed consent kunnen verschaffen,
- Een onderliggende oorzaak hebben voor dunnevezelneuropathie, zoals diabetes
mellitus, SFN-9A/10A/11A mutatie, hypothyreoïdie, nierfalen, vitamine b12
deficiëntie, monoklonale gammopathy
van onbekende significantie, alcoholmisbruik, maligniteit, chemotherapie).
- Bekend met een andere neurologische aandoening die ook pijnklachten kan
veroorzaken in de voeten, of schade aan de somatosensorische zenuwstelsel.
- In de afgelopen 6 maanden een vorm van cognitieve gedragstherapie ontvangen.
- De Nederlandse taal niet beheersen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL82372.068.22 |