Dynamische ziekte activiteit monitoring in Artritis Psoriatica net nieuwe op de persoongerichte digitale biomarkers

De mate van ziekteactiviteit bij Artritis Psoriatica bepaalt de acties die de
reumatoloog onderneemt om het behandelingsresultaat bij patiënten met deze
ziekte te optimaliseren. Momenteel wordt de ziekteactiviteit gemeten door een
combinatie van klinische metingen en door patiënten zelf gerapporteerde
symptomen en fysieke beperkingen. Dit vereist dat de patiënten regelmatig de
polikliniek bezoeken, wat tijdens de Covid-19 pandemie niet altijd mogelijk
was. Het gebruik van vragenlijsten om door patiënten gerapporteerde uitkomsten
(PRO's) te verzamelen is een haalbare optie, maar de vermoeidheid van de
vragenlijsten is een bekende beperkende factor vanuit een
langetermijnperspectief. En het levert ook geen goed alternatief voor de
klinische maten die de reumatoloog zelf meet. Momenteel is er geen goed
alternatief voor het discreet op afstand monitoren van de ziekteactiviteit.
Het wijdverspreide gebruik van slimme apparaten door de algemene bevolking,
zoals een smartphone of smartwatch, biedt mogelijkheden voor het ontwikkelen en
bestuderen van mogelijkheden voor discrete monitoring van de ziekteactiviteit
op afstand. Dit kan met behulp van gegevens die warden verzameld door de
sensoren die zijn ingebouwd in de smartphones/smartwatches. Onze hypothese is
dat een hoge mate van ziekteactiviteit bij artritis psoriatica (PsA) zal leiden
tot een lagere mate van fysieke activiteit zoals geregistreerd door de
smartphone van de patiënt in vergelijking met een lage mate van
ziekteactiviteit. Daarnaast zullen digitale biomarkers waarschijnlijk ook
informatie verschaffen over andere ziektekenmerken zoals vermoeidheid en
slaapproblemen. Het toevoegen van deze informatie zal het discriminerend
vermogen van onze benadering vergroten. We stellen ook de hypothese voorop dat
de informatie verkregen door digitale biomarkers vergelijkbaar zal zijn met de
informatie verkregen door het gebruik van klinische maatregelen en PROs.
Tenslotte veronderstellen we dat patiënten het gebruik van smartphone data als
veilig zullen beschouwen vanuit privacy-oogpunt en als een eerlijke deal in
ruil voor een lager aantal follow-up afspraken in de polikliniek.

Het identificeren van veranderingen in ziekteactiviteit door het detecteren
van veranderingen in digitale biomarkers. Smartphone schermtijd,
toetsaanslagen, accelerometer en gyroscoop data, emoticon gebruik en
incidentele video opnames zullen worden geëvalueerd op voorkomende patronen in
relatie tot klinische ziekteactiviteit. Parameters zullen worden beoordeeld in
patiënten met artritis psoriatica en gezonde controles.
Onze hypothese is tweeledig:
1. Verhoogde ziekteactiviteit wordt voorafgegaan door veranderingen in de
genoemde parameters.
2. Het is niet de absolute waarde van deze parameters, maar de
patroonsverandering behorende bij een individu die een verandering in
ziekteactiviteit detecteert.

Amendement:

het meten van handfunctie met een keystroke dynamics met teksten die van te
voren zijn vastgelegd
het gebruik van handskelettracking om de bewegelijkheid van de hand en
polsgewricht te meten
het gebruik van een diagnostische game om de handfunctie te meten met een
spelvorm op de telefoon

de comparator / referentie test: lichamelijk onderzoek van de reumatoloog
(gezwollen gewrichten en handfunctie)

Er wordt een exploratief prospectief cohort opgezet. Ontwikkeling Prototype We
zijn van plan om technologie le gebruiken die voortbouwt op de uitgebreide
ervaring en het eerdere werk van de AUTH* en FMH# in het gebruik van op
kunstmatige intelligentie (Al)-gebaseerde digitale biomarkers in het monitoren
van ziekteactiviteit en progressie bij de ziekte van Parkinson
(www.i-prognosis.eu). Een smartphone app is ontwikkeld die gegevens betreffende
accelerometer & gyroscoop data, schermtijd, toetsaanslagen kan verzamelen. In
een separate app kunnen patie*nten ook hun gewrichtsstijfheid evalueren met
behulp van een video opname volgens een vast protocol. Korte cycli van testen
en aanpassen worden doorlopen om het gebruik van het prototype te beoordelen.
Hiermee willen we tot een haalbare en bruikbare oplossing komen die getest kan
worden in een grotere onderzoekspopulatie. Testen Prototype De digitale
biomarker(s) zullen worden getest in de dagelijkse klinische praktijk gedurende
een periode van 3 maanden. Ziekteactiviteit wordt gemeten door de behandelend
arts als onderdeel van gebruikelijke zorg aan het begin en aan het eind van het
studie interval van 3 maanden. Digitale ziekteactiviteit zal worden gemeten met
behulp van een smartphone app zoals beschreven. Bijkomstig, zullen er 1 tot 3
keer per dag vragen over pijn, vermoeidheid en stijfheid (Likert Scales) worden
gesteld in een willekeurige volgorde. Het duurt enkele seconden deze vragen te
beantwoorden. Deze vragen zullen ons informatie bieden over de mate van
ziektesymptomen tussen de twee meetmomenten van ziekteactiviteit in. Amendement
Naast de dagelijkse gebruik van de telefoon wordt de patient gevraag op
baseline en na 3 maanden een aantal extra testjes uit te voeren voor de hand
functie

Risico Er zijn geen gezondheidsrisico*s verbonden aan dit onderzoek. Patie*nten
ontvangen reguliere zorg. Belasting Patie*nten zal worden gevraagd een app op
hun telefoon te installeren die de metadata van de toetsaanslagen, schermtijd
en de accelerometer & gyroscoop gegevens van de telefoon zal verzamelen. In de
app hebben ze volledige controle over de gegevens die ze willen delen. Dit
betekent dat ze het delen van gegevens ten alle tijde kunnen stopzetten zonder
onze toestemming te vragen. Om de mate van pijn, vermoeidheid en stijfheid
gedurende de dag te monitoren zal de app ook verzoeken sturen om vragen over
deze symptomen in te vullen. Dit zullen zeer korte vragen zijn die binnen een
paar seconden beantwoord kunnen warden. Deze vragen zullen 1 tot 3 keer per dag
verschijnen. De klinische ziekteactiviteit zal elke 3 maanden warden
gecontroleerd zoals hierboven beschreven. Voor de meeste patie*nten zal dit een
regelmatig bezoek aan de arts zijn. Als zij hun arts slechts om de 6 maanden
bezoeken of met langere tussenpozen, wordt hen gevraagd een extra afspraak van
3 maanden te maken voor de beoordeling van de klinische ziekteactiviteit
Aangezien de deelnemers reeds deelnemen aan DEPAR, zullen wij hun DEPAR
zelf-gerapporteerde maatregelen gebruiken. Als de diagnose minder dan 12
maanden geleden is gesteld, is geen aanvullend werk nodig. Als ze langer dan 12
maanden deelnemen, kunnen ze extra vragen krijgen als we de huidige
gegevensverzameling niet konden combineren met hun reguliere DEPAR-bezoek. Dit
zal ongeveer 10 minuten extra per bezoek vergen. Amendement 1: de patie*nten
die meedoen aan het handonderzoek zullen de testen op de studie-telefoon
uitvoeren gedurende het bezoek aan het ziekenhuis. Dit kost ongeveer 20-30
minuten. Amendement 2: ook niet DEPAR patienten willen graag meedoen aan deze
studie. Zij volgen het normale studie proces waarbij geen additionele risico's
zijn. Ze komen 2x op bezoek en vullen 2x de vragenlijsten in.