Het primaire doel is om te onderzoeken of centrale sensitisatie en/ of abnormale CPM-reacties zijn bij patiënten die schouder artroplastiek voor artrose ondergaan en of hierin verandering is. Het secundaire doel, in geval dat patenten een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeksparameters zijn CPM en TS- waarden bij baseline, 3
en 6 maanden na de operatie, evenals de aanwezigheid/ afwezigheid van allodynie
bij baseline, 3maanden en 6 maanden na de operatie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn pijnscores, catastropheren en de gebruikte
copingstrategieën bij baseline en 3 en 6 maanden na de operatie.
Achtergrond van het onderzoek
Hoewel de meeste patiënten significante pijnverlichting ervaren na totale
schouder artroplastiek (TSA) blijft de pijn bij sommige patiënten zelfs na een
operatie bestaan. Het endogene pijn systeem kan betrokken zijn bij aanhoudende
postoperatieve pijn bij patiënten met totale knie artroplastiek (TKA) en een
Totale heup artroplastiek (HA), maar dit is echter nog nooit onderzocht bij
TSA-patiënten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om te onderzoeken of centrale sensitisatie en/ of
abnormale CPM-reacties zijn bij patiënten die schouder artroplastiek voor
artrose ondergaan en of hierin verandering is.
Het secundaire doel, in geval dat patenten een veranderende endogene
pijnmodulatie is geconstateerd, wordt er onderzocht of de pijn in de loop van
de tijd verandert, psychologische factoren en copingstrategieen verschillen
tussen de patiënten met en zonder veranderende pijnmodulatie.
Onderzoeksopzet
een verkennend prospectief observationeel cohortonderzoek
Inschatting van belasting en risico
De last van de deelname zal bestaan uit het incullen van vragenlijsten bij de
baseline, 3 maanden en 6 maanden na de operatie. Daarnaast worden de
proefpersonen op 3 momenten psychofysisch getest. Dit kan leiden tot roodheid
of een branderig gevoel van de huis gedurende de eerste 24 uur na het testen.
Wij verwachten geen extra risico's gekoppeld aan de deelnemers.
Publiek
Toneellaan 2
Zoetermeer 2725 NA
NL
Wetenschappelijk
Toneellaan 2
Zoetermeer 2725 NA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >= 18 jaar
- Geplande om een primaire totale schouderarthroplastiek (TSA) of omgekeerde
schouderartoplastiek (RSA) te ondergaan voor primaire schouderartrose of een
scheur van de cuff.
- American Society of Anesthesologists score 1, 2, of 3
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming (informed consent) te
geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Regelmatig gebruik van antidepressiva of anti-epileptica voor welk doel dan
ook, inclusief SNRI's en gabapentoiden
- De aanwezigheid van een andere chronische pijnstoornis dan artrose
- Artrose in andere gewrichten dan de aangedane schouder, waarvoor
artroplastiek is of wordt gepland in de nabije toekomst
- Moeite met of onvermogen om psychologische tests uit te voeren (bijv. in
geval van cognitieve of psychiatrische stoornissen)
- Moeite met of onvermogen om te communiceren met de onderzoekers (bijv. moeite
met de Nederlandse taal, cognitieve /geheugenstoornissen)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81143.058.22 |