TIMELY: Een patiëntgericht leefstijl programma ter ondersteuning van het zorg-traject voor patiënten met coronaire hartziekte wat gebruik maakt van eHealth en kunstmatige intelligentie.

Hart- en vaatziekten zijn een belangrijke doodsoorzaak volgens de
Wereldgezondheidsorganisatie. De grootste ziektelast onder hart- en vaatziekten
wordt veroorzaakt door coronaire hartziekte. Dit komt voornamelijk voor bij
oudere mensen, zowel bij mannen als vrouwen. Oudere patiënten lopen daarnaast
het grootste risico op sterfte en ziekte, deels door de hoge prevalentie van
co-morbiditeit.

Secundaire preventie door middel van hartrevalidatie wordt gezien als de meest
kosteneffectieve interventie om de fysiologische en psychologische effecten van
hart- en vaatziekten te reduceren en daarnaast het risico op toekomstige
cardiovasculaire problemen te verminderen. Hartrevalidatie is echter nog
onvoldoende geïmplementeerd in Europese landen. Zo variëren de deelnamecijfers
van beschikbare programma*s tussen de 30 en 50%.
Het TIMELY-platform wordt ontwikkeld om een gezonde leefstijl na
hartrevalidatie te stimuleren. Zo vergemakkelijkt TIMELY de digitale
hulpmiddelen en interfaces zodat het voor patiënten, waaronder ook veel oudere
patiënten vallen, toegankelijk wordt.

Leefstijlveranderingen zijn de sleutel tot de preventie en zelfmanagement van
coronaire hartziekte. Het platform is daarom verrijkt met
gedragsveranderingstechnieken en -modellen, om patiënten in staat te stellen en
te motiveren om een gezonde leefstijl aan te nemen. Aan de hand van verzamelde
fysiologische en gedragsgegevens kan het platform adviezen geven die ervoor
zorgen dat de patiënt het juiste gedrag verandert. Daarnaast kan door middel
van de verzamelde gegevens het ziekteverloop en risico op complicaties
voorspeld worden.

TIMELY wordt het eerste eHealth platform dat door middel van kunstmatige
intelligentie hartrevalidatie constant personaliseert en optimaliseert om aan
de behoeften van de patiënten te voldoen.

Te onderzoeken of de TIMELY interventie superieur is aan zorg als gewoonlijk
wat betreft:
A) verminderen van de CoroPredict risico score (indiceert het risico op
cardiovasculaire episoden en complicaties; primaire biomedische uitkomst) van
baseline tot 6 maanden erna,
B) verhogen van functionele fitness niveau (6-minuten looptest; primaire
gedragsuitkomst) van baseline tot 6 maanden daarna.

Een gerandomiseerde gecontroleerde trial zal uitgevoerd worden waarbij
patiënten (1:1) willekeurig ingedeeld zullen worden in de interventiegroep of
de groep die zorg als gewoonlijk krijgt. De interventiegroep krijgt de
TIMELY-interventie voor een periode van 6 maanden. Op vier momenten (baseline,
3, 6 en 12 maanden) worden metingen uitgevoerd.

Patiënten zullen op 4 meetmomenten vragenlijsten invullen: baseline, 3 maanden,
6 maanden en 12 maanden. Via het TIMELY-platform (app) zullen patiënten in de
interventiegroep berichten krijgen om hun ECG en bloeddruk metingen uit te
voeren. Verder zullen de patiënten in de interventiegroep een Garmin dragen,
waarop informatie verzameld wordt over hun beweeggedrag. Als laatste krijgen
patiënten op de drie meetmomenten (baseline, 6 maanden en 12 maanden)
verschillende lichamelijke onderzoeken, namelijk een inspanningstest, een
6-minuten looptest, en een bloedonderzoek.

Patiënten die de interventie krijgen zullen het TIMELY-platform krijgen, wat bestaat uit verschillende onderdelen. 1. Timely app De TIMELY app zal door middel van kunstmatige intelligentie en verschillende gedragsveranderingstechnieken patiënten helpen met het aanpassen van hun gedrag zodat patienten hun leefstijl kunnen verbeteren. Door middel van de chatbots zullen de berichten gericht op het veranderen van gedrag gepersonaliseerd worden. Hierbij wordt specifiek aandacht besteed aan het stimuleren van bewegen. Doordat de chatbots rekening houden met de context waarin de patiënt zich bevindt wordt de kans op succes verhoogd. 2. Wrist-worn activity tracker Patiënten zullen een activity tracker ontvangen (Garmin) die verschillende lichamelijke metingen verzamelt, zoals activiteitsniveau, hartslag en slaap. 3. Tel-O-Graph Patiënten krijgen een bloeddrukmeter, namelijk de Tel-O-Graph. Het apparaat meet ook andere hemodynamische parameters middels pulse wave analysis (PWA). 4. Net_ECG Patiënten krijgen een gemakkelijk te gebruiken apparaat wat hartritmestoornissen kan detecteren. 5. eConnect HUB. De data van de Net_ECG en de Tel-O-Graph wordt via de eConnect HUB verzonden naar de onderzoekers.

Patiënten zullen op 4 meetmomenten vragenlijsten invullen: baseline, 3 maanden,
6 maanden en 12 maanden. Daarnaast zullen de patiënten gesprekken voeren met de
chatbots in de app en krijgen zij gebaseerd daarop aanmoedigingen om bepaald
gedrag te vertonen (bijv. meer bewegen of gezonder eten). Via het
TIMELY-platform (app) zullen patiënten berichten krijgen om hun ECG en
bloeddruk metingen uit te voeren. Verder zullen de patiënten een Garmin dragen,
waarop informatie verzameld wordt over hun beweeggedrag. Als laatste krijgen
patiënten op de drie meetmomenten verschillende lichamelijke onderzoeken,
namelijk inspanningstesten. Op deze momenten wordt er ook bloed afgenomen.

Er zijn geen risico's verbonden aan de TIMELY interventie. Wel zijn er risico's
verbonden aan het bloedonderzoek en de inspanningstest. In zeldzame gevallen
doen zich tijdens de inspanningstest hartritmestoornissen voor. Hier kan echter
zo nodig direct wat aan gedaan worden. De risico*s van deze hoeveelheid
bloedafname zijn klein. Mogelijk ervaart een patient pijn, of krijgt de persoon
een blauwe plek. De hoeveelheid bloed die we afnemen is niet genoeg voor
patienten om zich slap te laten voelen. In zeer zeldzame gevallen kunnen
patienten een hematoom krijgen of beschadiging van een zenuw. Omdat er bij de
patienten al vaker bloed is afgenomen zonder deze problemen is de kans dat dit
gebeurt heel erg klein.

De patiënt wordt aan minimale risico*s blootgesteld en de tijdsinvestering is
minimaal. Het aanleren van het gebruiken van de medische hulpmiddelen en deze
vervolgens integreren in regelmatig gebruik zal niet veel tijd kosten. Ook het
invullen van de vragenlijsten zal niet veel extra tijd in beslag nemen. De
lichamelijke onderzoeken vinden drie keer plaats. Dit zal nog het meeste tijd
in beslag nemen, maar dit weegt op tegen de mogelijke voordelen (inzicht in
eigen functioneren, ontwikkelen van betere leefstijl, betere kwaliteit van
leven).