Het primaire doel van het onderzoek is om de diagnostische accuratesse te bepalen van de automatische diagnostische software (mPDia, Heuron), welke gebruik maakt van SMWI om onderscheid te maken tussen patiënten met neurodegeneratief parkinsonisme…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Diagnostische accuratesse van de automatische diagnostische software (mPDia,
Heuron) gebruikmakend van SMWI, vergeleken met de diagnose van de neuroloog.
Secundaire uitkomstmaten
- Contrast ratio en grootte van de SN en locus coeruleus (LC) op nmMRI
- ijzergehalte van de SN en centrale kernen op SWI met gebruik van QSM
- Free-water aanwezigheid in de SN op DTI
- Architectuur van witte stof banen op DTI
- Contrast ratio en grootte van de SN op nmSMWI
- Hoehn & Yahr
- MDS UPDRS (gefilmd)
- Rode vlaggen volgens de MDS diagnostische criteria voor de ZvP
- Montreal cognitive assessment (MoCA)
- REM slaap gedragsstoornis screening
- Niet motore symptomen schaal
- BDI
- Omgevingsfactoren
- Sebum uitstrijkje
Achtergrond van het onderzoek
De pathofysiologie van de Ziekte van Parkinson (ZvP) is gekenmerkt door een
substantieel en progressief verlies van dopaminerge neuronen in de subsantia
nigra (SN). In de meeste gevallen kan de diagnose worden gesteld op basis van
de klinische symptomen, maar bij een gedeelte van de patiënten zijn niet alle
symptomen duidelijk aanwezig, derhalve is het stellen van een diagnose een
uitdaging.
Een nieuwe ontwikkelde MRI sequentie (susceptibility map weighted image'
(SMWI)) kan het ijzergehalte in de SN visualiseren. De ijzerconcentratie
verschilt tussen patiënten met of zonder neurodegeneratief parkinsonisme,
derhalve heeft SMWI de potentie om bij te kunnen dragen aan het diagnostische
proces bij patiënten met parkinsonisme en een onzekere diagnose. Automatische
diagnostische software die gebruikt maakt van de nieuwe SMWI MRI sequentie is
recentelijk ontwikkeld en laat een hoge diagnostische accuratessezien in een
kleine groep patiënten met een zekere klinische diagnose, maar de diagnostische
accuratesse in de groep patiënten met aanvankelijk klinische onzekere diagnose
is nog niet onderzocht.
Aanvullend willen we in deze studie een aantal andere nieuwe diagnostische
technieken voor neurodegeneratief parkinsonisme onderzoeken. MRI sequenties
zoals neuromelanine sensitieve MRI (nmMRI), diffusion tensor imaging (DTI),
quantitative susceptibility mapping (QSM) en MR STAT kunnen de SN visualiseren
en hebben derhalve de potentie om bij te dragen aan de diagnose. Aanvullend
heeft recent onderzoek een verschil in de samenstelling van sebum aangetoond
als potentiele biomarker. Echter worden deze technieken nog niet gebruikt in de
medische praktijk en is meer onderzoek naar de diagnostische karakteristieken
en accuratesse nodig.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is om de diagnostische accuratesse te
bepalen van de automatische diagnostische software (mPDia, Heuron), welke
gebruik maakt van SMWI om onderscheid te maken tussen patiënten met
neurodegeneratief parkinsonisme en patiënten zonder neurodegeneratief
parkinsonisme, vergeleken met de diagnose van de neuroloog inclusief de uitslag
van DAT SPECT beeldvorming. Secundaire doelen hebben een meer verkennend
karakter. Secundaire doelen zijn het het onderzoeken van de diagnostische
karakteristieken en precisie van nmMRI, MR STAT, DTI en samenstelling van sebum
voor neurodegeneratief parkinsonisme.
Onderzoeksopzet
Retrospectieve diagnostische studie.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie levert geen direct voordeel op aan de deelnemers. Desalniettemin is
het doel van deze studie om de diagnostische mogelijkheden van MRI voor
patiënten met een onzekere oorzaak van parkinsonisme te onderzoeken en derhalve
het diagnostische proces voor deze groep patiënten te verbeteren. MRI stelt
patiënten niet bloot aan straling en is beschikbaar voor meer mensen
wereldwijd. Er is geen bekend risico op gezondheidsschade van de verrichte
procedures binnen deze studie..
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd boven de 18 jaar
- DAT SPECT scan tussen januari 2019 en december 2021 voor klinisch onzeker
parkinsonisme
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Indicatie voor DAT SPECT anders dan klinisch onzeker parkinsonisme
- Verlenen van informed consent niet mogelijk
- Absolute contra indicatie voor MRI (bijv. pacemaker)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Kamer G4-214
Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
020 566 7389
mecamc@amsterdamumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL79240.018.22 |