Doel van de studie is het onderzoeken van de associatie tussen de variabiliteit en irregulariteit van het hartritme (zoals veroorzaakt door permanent boezemfibrilleren) enerzijds, en cognitief functioneren anderzijds. Daarnaast zal variabiliteit en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
- Structurele hersenaandoeningen
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cognitief functioneren op baseline en cognitief functioneren na twee jaar
follow-up, gemeten met een uitgebreid neuropsychologisch onderzoek.
Secundaire uitkomstmaten
Hartfrequentie variabiliteit en irregulariteit
Perifere bloeddruk variatie
Structurele en functionele afwijkingen op MRI cerebrum
Risicofactoren voor cognitieve achteruitgang bij AF patiënten
Achtergrond van het onderzoek
Atriumfibrilleren is een groeiend probleem voor de gezondheidszorg. Er is
steeds meer onderzoek dat aantoont dat AF, onafhankelijk van CVA, geassocieerd
is met cognitieve stoornissen en dementie. Onderliggende mechanismen zijn nog
grotendeels onbekend, maar hemodynamische instabiliteit en het effect daarvan
op cerebrale perfusie is een mogelijk mechanisme. Het is belangrijk om verder
uit te zoeken wat het hemodynamische en vasculaire effect is van
atriumfibrilleren op vasculaire cognitieve dysfunctie. Dat opent de weg naar
behandeling. Daarnaast dient de Hart-Brein connectie bij cardiologen meer onder
de aandacht gebracht te worden. Dit onderzoek is deel van het Hart-Brein
connection Crossroads (HBCx) project. Een van de doelen van dit project is het
verder ontrafelen van de rol van een verminderde bloeddoorstroming van de
hersenen in geheugenproblemen. Het doel is om patiënten met hart- en
vaatziekten die kwetsbaar zijn om geheugenproblemen te ontwikkelen zo vroeg
mogelijk op te sporen, en te behandelen.
Doel van het onderzoek
Doel van de studie is het onderzoeken van de associatie tussen de variabiliteit
en irregulariteit van het hartritme (zoals veroorzaakt door permanent
boezemfibrilleren) enerzijds, en cognitief functioneren anderzijds.
Daarnaast zal variabiliteit en irregulariteit van de perifere bloeddruk
gecorreleerd worden aan enerzijds hartritme en anderzijds cognitieverlies. Ook
een brein MRI zal worden uitgevoerd om anatomische veranderingen (bijvoorbeeld
laesies, embolieën) te correleren aan cognitieverlies.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele cohort studie met een follow-up periode van twee
jaar.
Alle deelnemers ondergaan dezelfde gestandaardiseerde set neuropsychiatrische
testen, evenals beeldvormend onderzoek om cardiovasculaire risicofactoren en
-ziekte te beoordelen, structurele en functionele status van brein en hart in
beeld te brengen, en om cognitief disfunctioneren, dagelijks functioneren en
neuropsychiatrische symptomen in kaart te brengen. Na twee jaar worden de
beoordelingen van dagelijks functioneren en neurpsychiatrische symptomen
inclusief cognitief functioneren, evenals de MRI-cerebrum, herhaald.
Inschatting van belasting en risico
Alle onderzoeksdata worden verzameld volgens in de kliniek gebruikelijke
procedures en er wordt geen experimentele interventie gedaan. Het toegevoegde
risico van deelname aan dit onderzoek wordt ingeschat als verwaarloosbaar. De
belasting van deelname bestaat vooral uit de tijdsinvestering op zowel baseline
als follow-up (120 minuten voor het meten van klinische parameters en ondergaan
van neuropsychologische testen, daarnaast maximaal 30 min MRI onderzoek).
Echter, deze studie zal bijdragen aan de kennis van de invloed van
hemodynamische factoren op cognitieve achteruitgang welke mogelijk
aanknopingspunten vormen voor toekomstige therapieën.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 60-80 jaar (gestratificeerd naar leeftijd, 60-65, 66-70, 71-75, 76-80
jaar, minimaal 20 patiënten per groep)
Begrijpt Nederlands
Permanent AF
Bereid MRI te ondergaan
Bereid cognitieve testen te ondergaan
Gebruikt antistolling
Gender stratificatie 50/50 (bandbreedte 40%-60%)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klinische diagnose dementie
Neurologische of psychiatrische diagnose die de cognitieve functie beinvloeden,
zoals ernstig (traumatische) breinschade of middelen misbruik
CVA in de voorgeschiedenis
Pacemaker/ICD in situ met >5% ventriculaire pacing
Slechte LVEF
PVI of CABG in de afgelopen 3 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76057.029.21 |