Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen wat er gebeurt in een kniegewricht met artrose als gevolg van belasting en buiging van het gewricht.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verandering in de mediale gewrichtsspleetafstand, gemeten in belaste
(staande) positie vergeleken met onbelaste (liggende) positie in combinatie met
gebogen positie vergeleken met gestrekte positie.
Secundaire uitkomstmaten
- Laterale gewrichtsspleetafstand
- Grootte en richting van de verschuiving van de gewrichtsspleetafstand
- Verandering in distributie van de gewrichtsspleetafstand
(In het protocol staan afbeeldingen die de variabelen toelichten.)
Achtergrond van het onderzoek
Artrose wordt voornamelijk gekenmerkt door kraakbeendegeneratie. Bij artrose
van de knie is het meten van de afstand tussen het scheenbeen en het dijbeen,
beter bekend als de gewrichtsspleetafstand, een vaak gebruikte methode om de
progressie van de ziekte of de effectiviteit van behandelingen te
kwantificeren, omdat het een indirecte meting is van kraakbeendegeneratie. De
afstand wordt echter vaak gemeten terwijl de patiënt staat met licht gebogen
knieën, met een buighoek van ongeveer 7-10 graden, terwijl directe metingen van
de kraakbeendikte meestal worden uitgevoerd terwijl de patiënt ligt met een
gestrekt been. Vanwege dit verschil in positionering is het moeilijk om
verschillende afstands- en kraakbeendiktemetingen te vergelijken, omdat het
niet duidelijk is wat er gebeurt met de verdelingen in het gewricht wanneer een
patiënt van houding wisselt tussen staan/liggen en flexie/extensie. In deze
studie willen we de veranderingen die optreden in de knie van artrosepatiënten
onder invloed van gewichtsbelasting en/of flexie in kaart brengen, om metingen
van de gewrichtsruimte vanuit verschillende posities te kunnen vergelijken. In
dit onderzoek willen we MRI gebruiken als driedimensionale
beeldvormingstechniek, omdat er geen straling aan te pas komt.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen wat er gebeurt in een
kniegewricht met artrose als gevolg van belasting en buiging van het gewricht.
Onderzoeksopzet
Dit is een exploratief cross-sectioneel onderzoek met 21 patiënten met
symptomatische knieartrose. Van elke deelnemer worden vier MRI scans gemaakt
gedurende één bezoek van ongeveer één uur. De totale studieduur is ongeveer 12
maanden.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten moeten eenmalig de Universiteit Twente bezoeken. De totale duur van
het onderzoeksbezoek is één uur. Om de staande MRI scan te maken, moeten de
patiënten maximaal 15 minuten staan, waarbij sommige personen duizeligheid
ervaren. Als dit het geval is, wordt de scan afgebroken en wordt de MRI tabel
teruggebracht naar liggende positie. De risico's in dit MRI onderzoek zijn
verwaarloosbaar.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met symptomatische knieartrose in tenminste één knie
- > 18 jaar oud
- Kellgren-Lawrence graad (ernst) 2 of 3
- Goede kennis van de Nederlandse aal
- Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Eerdere operatie in (beide) symptomatische knie(ën)
- Onvermogen om 15 minuten zonder assistentie te staan
- Niet in de kniecoil passend (knie breedte > ~15 cm)
- Niet geschikt voor MRI, naar aanleiding van de MRI safety checklist
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL73375.041.20 |