Effect van corticosteroid injectie in de behandeling van triggerfingers: een dubbel blind gerandomiseerd klinisch onderzoek.

Trigger finger (Tenosynovitis stenosans) is een van de meest voorkomende
aandoeningen in de praktijk van handchirurgen, met een lifetime risk van 2,2%
in de algemene bevolking. Literatuur laat zien dat een corticosteroid injectie
als therapie van triggerfingers een veilige en zeer effectieve (lange-termijn
effect van 69%) manier is. De precieze werkingsmechanisme blijft onduidelijk,
maar het zou verklaard kunnen worden door de anti-inflammatoire effect dat de
zwelling vermindert van de A1-pulley. Er worden verschillende corticosteroid
injecties gebruikt in de praktijk en het is onbekend welke het meest effectief
met de minste kans op complicaties.
Deze studie is een dubbel-blind gerandomisserde klinische onderzoek waarin
kenacort-10, kenacort-40 en Depo-medrol wordt vergeleken in de
effectiviteit(recidief percentage, mate van pijnklachten, beperking en
bewegingsbereik), kosten en complicaties(aantal en ernst) in het behandelen van
triggerfingers.

In de literatuur is er geen vragenlijst (patient reported outcome measure,
PROM) beschikbaar die zich specifiek concentreert op de triggerfinger.
Grotendeel van de gevalideerde vragenlijsten concentreren zich op de
bewegingsvrijheid van de bovenste extremiteiten, beperkingen in het dagelijks
leven en de tevredenheid van de patiënt. Vragenlijsten specifiek ontworpen voor
andere ziektebeelden, zoals, de Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) or
the Patient Related Wrist Hand Evaluation (PRWHE), zijn niet toepasbaar op
triggerfingers. Door het gebruik van reeds gevalideerde vragen uit
vragenlijsten uit de praktijk in combinatie met triggerfinger specifieke
vragen, willen wij een ziektebeeld specifieke patiëntenvragenlijst creëren.

Wij veronderstellen dat kenacort-40, kenacort-10 en Depo-medrol een verschil
hebben in effectiviteit in de behandeling van triggerfingers in zowel primaire
als secundaire uitkomstmaten.

Om ons in staat te stellen de meest betrouwbare onderzoeksresultaten te
verwerven of kenacort-10, kenacort-40 of depomedrol het beste kan worden
gebruikt in de behandeling van triggerfingers, hebben we gekozen voor een
dubbel-blind gerandomiseerde klinische onderzoek als studie opzet.

Patienten zullen gerandomisserd worden in verschillende behandelopties. Zowel
arts als patient wordt geblindeerd voor welke type corticosteroid wordt
gebruik. De procedure wordt gecontroleerd zodat elke proefpersoon exact
hetzelfde wordt behandeld met het corticosteroid. Zowel de proefpersoon als de
onderzoeker weet niet welke corticosteroid is gebruikt voor de proefpersoon.

In dit onderzoek vergelijken we triamcinolone acetonide 10 mg/ml (Kenalog-10),
triamcinolone acetonide 40 mg/ml (Kenalog-40) en methylprednisolone 40 mg/ml
(Depo-Medrol 40 mg/ml).

Zoals het ook in de huidige kliniek wordt uitgevoerd, zal ook in dit onderzoek
een injectie met triamcinolone acetonide 10 mg/ml (Kenalog-10), triamcinolone
acetonide 40 mg/ml (Kenalog-40) of methylprednisolone 40 mg/ml (Depo-Medrol 40
mg/ml) worden voorbereid door de doktersassistent van de polikliniek Plastische
chirurgie in het Jeroen Bosch Ziekenhuis. Vervolgens zal een tweede
doktersassitent de injectie controleren. De injectiespuit wordt gelabeled met
een nummer (1,2 of 3) welke overeenkomt met het type corticosteroid waaraan de
patient gerandomisserd. Alleen de dokterassistent weet welke type
corticosteroid injectie nummer 1 is, welke nummer 2 is en welke nummer 3 is.
Dit is geregistreerd in een document welke alleen de dokters assistent inzicht
in heeft.

Er wordt, zoals de normale behandeling voor triggerfingers, een kenacort injectie gegeven. Hierbij wordt niet afgeweken van het normale protocol.

Alle patienten in deze studie zijn op vrijwillige basis proefpersoon en zullen
voorafgaand een informed consent op papier ondertekenen. Deelnemers zullen de
corticosteroid behandeling ondergaan op precies dezelfde manier als dat we
altijd onder patienten met triggerfingers behandelen. Alle corticoseroiden die
worden gebruikt in deze studie worden in de dagelijkse praktijk wereldwijd
reeds jaren gebruikt in de behandeling van triggerfingers. De risico op schade
is niet anders voor de deelnemers in vergelijking met de reguliere patienten.
Gepubliceerde data zal volledig geanonimiseerd zijn.