Het doel van deze studie is het uitbreiden van het tot nu toe beperkte onderzoek naar de effectiviteit van ImRs bij de behandeling van OCS. De primaire doelstelling is onderzoeken of het toepassen van ImRs na eerdere ambulante ERP-behandeling, leidt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire doelstelling is onderzoeken of ImRs leidt tot klachtenafname bij
patiënten met OCS die onvoldoende hebben geprofiteerd van een eerdere ambulante
ERP-behandeling. De hypothese is dat het toepassen van ImRs zal leiden tot een
afname van de OCS symptomen.
Secundaire uitkomstmaten
Secondary Objectives:
Onderzoeken of Mastery en de geloofwaardigheid van kerncognities (gerelateerd
aan de herinneringen die in ImRs bewerkt worden) ten positieve veranderen ter
indicatie van het mogelijke werkingsmechanisme van ImRs bij OCD. Hiernaast ook
onderzoeken of het toepassen van ImRs leidt tot verandering op de gebieden
disfunctionele schema*s, depressieve symptomen, kwaliteit van leven en de
emoties schuld, schaamte, boosheid, verdriet, angst en walging.
De hypothese is dat een toename in Mastery leidt tot een afname van de OCS
symptomen.
De hypothese is dat de afname in de geloofwaardigheid van de Kerncognities
leidt tot een afname van de OCS symptomen.
De hypothese is dat het toepassen van ImRs zal leiden tot een afname van de
disfunctionele schema*s.
De hypothese is dat het toepassen van ImRs zal leiden tot een afname van de
depressieve symptomen.
De hypothese is dat het toepassen van ImRs zal leiden tot een toename van de
kwaliteit van leven.
De hypothese is dat het toepassen van ImRs zal leiden tot een afname van de
emoties schuld, schaamte, boosheid, verdriet, angst en walging.
Achtergrond van het onderzoek
De obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) is een ingrijpende aandoening die voor
patiënten beperkingen veroorzaakt op meerdere levensgebieden. Wanneer er geen
behandeling plaatsvindt, krijgt deze stoornis een chronisch karakter.
Effectieve behandelvormen voor OCS bestaan o.a. uit Exposure- en
Responspreventie (ERP) en Cognitieve Therapie (CT). Uit onderzoek blijkt echter
dat 40% van de patiënten onvoldoende profiteert van deze eerste keuze
behandelingen. Opschaling van therapie naar (deeltijd)klinische behandeling is
ingrijpend voor de patiënt en zijn/haar omgeving en is maatschappelijk
kostbaar. Er is behoefte aan het onderzoeken van alternatieve behandelvormen
voor OCS die grijpen op andere werkingsmechanismen dan exposure in vivo (waar
ERP onder valt) om de respons op psychologische behandelingen te vergroten. Een
van deze behandelvormen is Imaginaire Rescripting (ImRs). ImRs is een techniek
waarmee herinneringen uit het verleden bewerkt worden door middel van mentale
verbeelding, waarmee andere betekenisverlening ontstaat. Onderzoek toont aan
dat vroegere gebeurtenissen gerelateerd kunnen zijn aan het ontstaan van en de
ernst van de OCS-symptomen. Ook blijkt dat 80% van de patiënten met OCS mentale
beelden heeft van een directe of geassocieerde herinnering aan aversieve
vroegere gebeurtenissen. Wanneer deze negatieve gebeurtenissen bewerkt worden,
kan er mogelijk een afname in de dwangklachten bewerkstelligd worden. Inmiddels
zijn er enkele kleine studies gedaan bij patiënten met OCS en een
(deel)behandeling met ImRs en zijn de resultaten bemoedigend.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het uitbreiden van het tot nu toe beperkte
onderzoek naar de effectiviteit van ImRs bij de behandeling van OCS. De
primaire doelstelling is onderzoeken of het toepassen van ImRs na eerdere
ambulante ERP-behandeling, leidt tot klachtenafname bij patienten die niet of
te weinig hebben geprofiteerd van de ERP-behandeling (Y-bocs score van 16 of
hoger). Bij positieve resultaten kan er opnieuw onderzoek worden gedaan in de
vorm van een RCT, waarmee meer zicht komt op de effectiviteit van deze
behandelinterventie bij OCS. Ook zullen twee procesmaten worden opgenomen in
het onderzoek (Mastery en Kerncognities) om zo meer zicht te krijgen op de
werkingsmechanismen van ImRs bij OCD.
Onderzoeksopzet
Het betreft een effectiviteitsstudie in de vorm van een gerandomiseerde single
case-design met herhaalde metingen (within-subject time-series design). Deze
studie is een experimentele studie die geschikt is voor onderzoek naar effecten
van behandeling waarbij de kans op spontaan herstel klein is. Dit is het geval
bij non-responders op eerdere ambulante CGT bij OCS.
De patiënten krijgen allemaal dezelfde interventie, maar worden random
toegewezen aan verschillende tijdsperiodes voor en na de behandeling, waarin de
symptomen 2-wekelijks worden gemonitord. Door de verandering in symptomen over
de tijd wekelijks te meten, kan de causale relatie tussen interventie en
behandelresultaat worden vastgesteld. De onderzoeksperiode van 11 weken wordt
opgedeeld in vier fasen:
T0: Screening
T1: Baseline 2.5-5.5 weken
T2: Actieve interventie (3 weken, 2x ImRs per week)
T3: Post-treatment fase 2.5-5.5
T4: Follow-up (na 3 maanden)
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie die wordt toegepast is ImRs. ImRs is een techniek uit schematherapie waarmee beelden bewerkt worden en de gebeurtenissen in een meer gewenste richting worden veranderd. De aversieve herinneringen uit de kindertijd worden herschreven waarmee de betekenis van de oorspronkelijke herinnering wordt veranderd ofwel een alternatieve, meer concurrerende herinnering wordt gevormd. ImRs is een effectieve therapeutische techniek die steeds breder wordt ingezet en steeds meer wordt onderzocht. Uit een recente meta-analyse blijkt dat ImRs effectief is voor de behandeling van negatieve herinneringen bij diverse psychische stoornissen zoals de depressieve stoornis, posttraumatische stress-stoornis, sociale fobie en ook OCS. Patiënten in dit onderzoek krijgen een voorbereidende sessie en zes sessies ImRs (twee sessies per week). De selectie van de herinnering die met ImRs bewerkt zal worden, zal plaatsvinden met behulp van de affectbrug. Een recente situatie die verband houdt met de dwangklachten met de bijbehorende emotionele belevingen dient hierbij als toegangspoort tot oorspronkelijke betekenisvolle ervaringen. Bij de eerste twee ImRs sessies zal de behandelaar de situatie herschrijven. In de volgende sessies zal patiënt als volwassene in beeld stappen en de situatie herschrijven. Indien nodig kan de behandelaar assisteren of eventueel zelf weer herschrijven (als de mogelijkheden van patiënt dit niet toelaat). In dit onderzoek wordt de ImRs als een opzichzelfstaande interventie beschreven, zonder toevoeging van andere behandelmethoden zoals cognitieve herstructurering. De behandelaars die de ImRs sessies uitvoeren, zijn al in getraind het toepassen van ImRs en zullen ook intervisie hebben. Ook zullen de ImRs sessies opgenomen (audio) worden en gescoord worden aan de hand van een compliance checklist.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit het invullen van vragenlijsten en de afname van
interviews. ImRs zal twee keer per week worden toegepast met een duur van 60-90
minuten. De interviews worden ook twee keer per week afgenomen met een
gemiddelde duur van 15-30 minuten. Tevens vinden er verspreid over het
onderzoek vier meetmomenten plaats en duurt een meting ongeveer 60-90 minuten.
Publiek
Nijmeegsebaan 61
Nijmegen 6525DX
NL
Wetenschappelijk
Nijmeegsebaan 61
Nijmegen 6525DX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten hebben een huidige DSM-5 diagnose van obsessieve-compulsieve
stoornis zoals geclassificeerd met de MINI-S.
- De voornaamste dwangklachten komen uit de domeinen *zorgen over/angst voor
bacteriën en besmetting* en *angst om verantwoordelijk te zijn voor
onheil/ellende, letsel of tegenspoed* zoals gemeten met de DOCS.
- Patiënten beschikken over imaginair vermogen.
- Patiënten hebben een Y-BOCS score van 16 of hoger.
- Patiënten hebben een leeftijd tussen de 18 en 64 jaar.
- Patiënten hebben eerder een adequate CGT maar onvoldoende effectieve
behandeling (Y-BOCS 16 of hoger).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënt voldoet aan de DSM 5 criteria van een ernstige depressieve stoornis
die onmiddellijke behandeling behoeft.
- Acute suïcidaliteit of een hoog suïciderisico.
- Patiënt voldoet aan de DSM 5 criteria van een psychotische stoornis die
onmiddellijke behandeling behoeft.
- Patiënt heeft een beperking in verstandelijke vermogens (IQ < 70) c.q. heeft
cognitieve disfuncties op basis van anamnestische informatie (bijvoorbeeld
eerder IQ-onderzoek, schoolcarrière, ontbreken van schooldiploma*s, of
hersenletsel in de voorgeschiedenis).
- Patiënt voldoet aan de criteria van een stoornis in het gebruik van een
middel die specialistische behandeling vereist.
- Patiënt is op basis van anamnestische informatie binnen acht weken
voorafgaand aan de start van de behandeling ingesteld op (een gewijzigde
dosering van) psychofarmaca.
- Patiënt volgt een aanvullende behandeling voor de dwangklachten.
- Patiënt beheerst de Nederlandse taal onvoldoende om vragenlijsten te kunnen
invullen.
De aanwezigheid van andere co-morbide stoornissen vormt geen exclusiecriterium.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL78486.091.22 |