Klinische evaluatie van borst CT met contrast te verbetering van stadiëring en follow up van behandeling in vrouwen met borstkanker

Borst-CT (BCT) is een nieuwe modaliteit die nog niet op grote schaal is
geëvalueerd in een klinische setting. Pas onlangs zijn BCT-apparaten FDA- en
CE-gemarkeerd en vrijgegeven, en internationaal zijn minder dan 10 apparaten
geïnstalleerd (hoewel dit aantal snel stijgend).
Internationaal zijn er bij een klein aantal patiënten slechts enkele
onderzoeken naar BCT met contrastvloeistof uitgevoerd, zij het met uitstekende
resultaten. Desalniettemin is er nog steeds geen substantieel bewijs voor deze
nieuwe modaliteit. In het bijzonder de correlatie tussen aankleuring en
histologische graad van DCIS, correlatie van CEBCT-bevindingen met
histopathologie en voorspelling en beoordeling van primaire systemische
behandeling zijn onderwerpen waar duidelijk meer substantiële evaluatie voor
nodig is.

a. Stadiëring van vrouwen met borstkanker, in het bijzonder met uitgebreid
carcinoma in situ (DCIS):
1) De overeenstemming van tumoruitbreiding tussen CEBCT en histopathologie van
grote preparaten
2) De non-inferioriteit van CEBCT t.o.v. CEMRI bepalen voor tumorstadiëring
3) Bepalen van de detectiefrequentie van contralaterale kankers met CEBCT bij
vrouwen met borstkanker

b. Evaluatie van vrouwen behandeld met primaire systemische therapie.
1) Is CEBCT nuttig voor de post-systemische, pre-chirurgische bepaling van
residuele kanker met als doel resectie omvang te minimaliseren?
2) Zijn de morfologische en contrast aankleurende kenmerken van kankers op
CEBCT complementair aan bestaande subtypen waardoor de respons op primaire
systemische therapie voorspeld kan worden?
3) Kan CEBCT de respons op primaire systemische therapie in een vroeg stadium
van de behandeling voorspellen?

Alle deelnemers zullen een bilaterale CEBCT-scan ondergaan met behulp van een
speciale borst-CT scanner (Koning, VS). Deze scanner creëert volledige
3D-volumes van de borst met behulp van conebeam-reconstructie. De scanner is
ontworpen als een onderzoekstafel, waarop de patiënt tijdens de procedure in
buikligging ligt. Centraal in de tafel is een horizontaal CT-portaal geplaatst.
Een mammografische röntgenbuis en een röntgenflatpanel-detector worden op het
CT-portaal gemonteerd en cirkelen tijdens acquisitie in 10 seconden rond de
borst. Voor CEBCT moeten twee acquisities worden gedaan (1 voor en 1 na
contrast) en we zullen een CEBCT van beide borsten uitvoeren.
Voorafgaand aan het onderzoek wordt een infuus ingebracht voor
contrasttoediening tijdens de procedure. Net als bij (contrast) mammografie
worden de borsten één voor één afgebeeld. De af te beelden borst wordt door de
centrale tafelopening in de beeldruimte geplaatst. In het klinische protocol
zullen we eerst de niet-aangedane borst in beeld brengen voorafgaand aan
contrasttoediening. Vervolgens wordt de patiënt geherpositioneerd en wordt de
aangedane borst afgebeeld. Daarna wordt een jodiumhoudend contrastmiddel
toegediend (0,1 mmol/kg) met behulp van een injector. Rekening houdend met
voldoende tijd na contrasttoediening zal de aangedane borst opnieuw worden
gescand. Ten slotte wordt de niet-aangedane borst opnieuw gepositioneerd in het
portaal en wordt ook een postcontrast-acquisitie van deze borst verkregen.

CT-beeldvorming gaat gepaard met risico's die verband houden met het gebruik
van straling en contrasttoediening. De risico's van dit onderzoek worden zoveel
mogelijk beperkt. Bij een CT-scan wordt alleen de borst blootgesteld aan
straling, waardoor de rest van de borstkas wordt gespaard voor een aanzienlijke
hoeveelheid straling. Hoewel deze patiënten al talrijke mammografische beelden
krijgen tijdens standaard klinische zorg, is er hoogstwaarschijnlijk geen
effect vanwege het niveau van aanvullende straling door CT-beeldvorming van de
borst, rekening houdend met het verloop van de behandeling van de
onderzoekspopulatie (mastectomie of postoperatieve bestralingstherapie).

De introductie van een beeldvormingstechnologie die de stadiëring en behandel
follow-up van borstkanker zal verbeteren, waarbij het een impact zal hebben op
de overlevingskans en de kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten. Door de
beeldkwaliteit van deze modaliteit te optimaliseren, zullen we ervoor zorgen
dat deze impact op de gezondheidszorg voor vrouwen wordt gemaximaliseerd. Het
onderzoek zal niet direct gunstig zijn voor de proefpersonen, aangezien de
CT-resultaten de eventuele behandeling van de proefpersoon niet zullen
beïnvloeden.