Het doel van deze studie is tweeledig1. de rol van neuroinflammaties in FTLD ophelderen2. biomarkers om ziekteprogressie in FTLD te voorspellen en meten ontwikkelen3. biomarkers ontwikkelen om bij leven onderscheid te maken tussen de verschillende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil tussen patiënten, presmyptomatische mutatiesdragers en controles in
MRI en liquor biomarkers voor neuroinflammatie, in relatie tot klinische maten
bij baseline en follow-up.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Frontotemporale lobaire degeneratie (FTLD) wordt klinisch gekenmerkt door een
combinatie van gedragsveranderinen, taalstoornissen, executieve dysfunctie
en/of parkinsonisme, met een enorme impact op het dagelijks functioneren. Er is
geen behandeling beschikbaar om de ziekte te voorkomen of genezen. Recent
onderzoek heeft aangetoond dat er neuroinflammatie optreedt bij FTLD, de rol
hiervan in het ziekteproces is echter nog onduidelijk. Met deze studie zullen
we de rol van neuroinflammatie proberen op te helderen en zo bepalen of
anti-inflammatoire medicatie potentie zou kunnen hebben in de behandeling.
Daarnaast willen we hiermee biomarkers vinden om therapie-effecten te monitoren
in toekomstige medicatietrials.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is tweeledig
1. de rol van neuroinflammaties in FTLD ophelderen
2. biomarkers om ziekteprogressie in FTLD te voorspellen en meten ontwikkelen
3. biomarkers ontwikkelen om bij leven onderscheid te maken tussen de
verschillende pathologische subtypes van FTLD (FTLD-tau en FTLD-TDP)
Onderzoeksopzet
Longitudinale observationale studie
Inschatting van belasting en risico
De studie bestaat uit een baseline bezoek aan het Erasmus MC en het LUMC en een
follow-up bezoek aan het Erasmus MC. In het Erasmus MC ondergaan deelnemer een
neurologisch en neuropsychologisch onderzoek, een venapunctie en alleen bij
baseline een lumbaalpunctie. In het LUMC ondergaan deelnemers een 7T MRI.
De contra-indicaties voor een MRI-scan of een lumbaalpunctie zullen grondig
worden uitgesloten. Hiermee zijn er geen bekende risico's van een MRI-scan. De
meest voorkomende complicatie van een lumbaalpunctie is hoofdpijn, om het
risico hierop zo klein mogelijk te maken, maken we gebruik van dunne,
atraumatische naalden. Andere complicaties zoals een meningitis of een hematoom
zijn extreem zeldzaam.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- mogelijkheid om een MRI scan te ondergaan
- patienten met waarschijnlijk FTLD-tau: klinische diagnose van PSP, CBS of
nfvPPA of een andere klinische diagnose binnen het FTLD spectrum obv een MAPT
mutatie
- patienten met waarschijnlijk FTLD-TDP: klinische diagnose van svPPA of een
andere klinische diagnose binnen het FTLD spectrum met een GRN of C9orf72
mutatie
- preympatomatische mutatiedragers: een MAPT mutatie, GRN mutatie of C9orf72
repeat expansie zonder klinische tekenen van een FTLD spectrum fenotype (CDR 0)
- controles: geen bekende neurologische of psychiatrische stoornis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- andere neurologische of psychiatrische stoornis die de cognitieve
functies kan aantasten, zoals een hersentumor, multipele sclerosis, alcohol- of
drugsmisbruik of bepaalde medicatie
- een liquorprofiel passen bij de ziekte van Alzheimer (β-amyloid, p-tau, t-tau)
- een score op de clinical dementia rating scale >1
- contraindicatie om een MRI-scan te ondergaan
- contraindicatie om een lumbaalpunctie te ondergaan
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL78272.058.21 |