Het doel van dit onderzoek is om te bestuderen welke biologische processen voorafgaan aan het verlies van hersenconnectiviteit en welke het verlies van hersenconnectiviteit kunnen voorspellen, in een longitudinale studie bij 55 individuen met milde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Belangrijkste voorspeller: baseline en longitudinale biologische processen
gemeten met proteomica in hersenvocht.
Belangrijkste eindpunt: afname van hersennetwerkmaten in de loop van de tijd
ten opzichte van de uitgangswaarde op baseline.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten
- Afname in cognitief functioneren in de loop van de tijd vergeleken met de
uitgangswaarde op baseline, gemeten met een neuropsychologische testbatterij.
- Progressie naar dementie.
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende oorzaak van dementie. De ziekte
van Alzheimer begint met het samenklonteren van het amyloid beta eiwit in de
hersenen, 20 jaar vóór het begin van dementie. Deze lange periode biedt
mogelijkheden om dementie te voorkomen. We hebben reeds methodologie ontwikkeld
om hersenconnectiviteit te meten op een routine hersenscan. Onze resultaten
hebben aangetoond dat verlies van hersenconnectiviteit centraal staat in de
klinische manifestatie van de ziekte van Alzheimer. We willen onderzoeken welke
biologische processen geassocieerd zijn met verstoorde hersenconnectiviteit bij
de ziekte van Alzheimer om nieuwe aanknopingspunten te vinden voor de preventie
van dementie.
We zullen gebruik maken van een gecombineerde hersenvocht proteomica en
multimodale MRI benadering om biologische processen in de hersenen te
identificeren die geassocieerd zijn met het verlies van hersenverbindingen in
een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te bestuderen welke biologische processen
voorafgaan aan het verlies van hersenconnectiviteit en welke het verlies van
hersenconnectiviteit kunnen voorspellen, in een longitudinale studie bij 55
individuen met milde cognitieve stoornissen door de ziekte van Alzheimer. Voor
deze doelgroep zou een mogelijke therapeutische interventie een maximaal effect
kunnen hebben.
Dit onderzoek zal nieuwe kennis opleveren over de biologische processen die ten
grondslag liggen aan de verstoorde hersenconnectiviteit bij de ziekte van
Alzheimer, wat cruciaal is voor het ontwikkelingen van nieuwe behandelingen die
dementie vertragen of zelfs voorkomen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een prospectieve longitudinale studie van 3 jaar.
Inschatting van belasting en risico
Vóór inclusie zijn patiënten op de dagscreening van de geheugenpoli geweest van
het Alzheimercentrum Amsterdam, alwaar ze uitgebreide neuropsychologische tests
en MRI-beeldvorming zijn ondergaan en bloed en hersenvocht zijn afgenomen.
Wanneer patiënten aan dit onderzoek deelnemen, zullen ze ingedeeld worden op 3
bezoeken verspreid over ongeveer 2 jaar, waarbij er een MRI-scan wordt verricht
en een ruggenprik voor de afname van hersenvocht. Dit afspraken zullen indien
mogelijk plaatsvinden naast reguliere klinische vervolgafspraken op de
polikliniek met onder andere afname van neuropsychologische tests. De
ruggenprik is een veel voorkomende procedure binnen de neurologie. Onze
onderzoekers hebben veel ervaring met de procedure en het is bewezen dat het
veilig is. Een MRI-scan is een veel gebruikte techniek voor beeldvorming in de
medische praktijk. Het kan ongemak veroorzaken, maar de risico*s zijn
verwaarloosbaar. Er is geen direct voordeel voor de deelnemer. Deelnemers aan
dit onderzoek zullen waardevolle informatie bijdragen aan onderzoek naar
dementie, wat een voordeel zal zijn voor toekomstige patiënten met de ziekte
van Alzheimer. Gezien de risico*s laag zijn en de uitkomst van het onderzoek
zeer waardevol is voor onderzoek naar dementie, achten wij de belasting van het
onderzoek acceptabel.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Klinische diagnose van milde cognitieve stoornis t.g.v. de ziekte van
Alzheimer
- Abnormale hersenvocht biomarker voor geaggregeerd amyloïd.
- Getekend informed consent Amsterdam Dementia Cohort (ADC) (P2016.061) en
Amsterdam Dementia Biobank (P2017.315)
- Leeftijd >=50 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen CSF of MRI-scan gemaakt op dagscreening van geheugenkliniek
- Klinische diagnose van dementie of subjectieve cognitieve klachten
- Andere neurologische diagnose, zoals de ziekte van Parkinson, symptomatisch
herseninfarct, mentale retardatie, hersentumor- of infectie, die waarschijnlijk
de oorzaak is van de cognitieve stoornis.
- Psychiatrische ziekte, zoals psychose, schizofrenie, depressie met vitale
kenmerken, ernstige persoonlijkheidsstoornis of misbruik van verdovende
middelen, die waarschijnlijk de oorzaak is van de cognitieve stoornis.
- Het gebruik van (orale) anticoagulentia of andere contra-indicaties voor een
lumbaalpunctie
- Contra-indicaties voor een MRI-scan (e.g., metalen implantaat, pacemaker)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL77598.029.21 |