Het doel van dit onderzoek is om inzichtelijk te maken of met de DeltaScan een delier eerder in beeld kan worden gebracht ten opzichte van de huidige methode. Door vroegsignalering van delier kunnen medische en verpleegkundige interventies eerder…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
cognitieve aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Duur van opname op de afdeling trauma geriatrie (ligduur in dagen)
Secundaire uitkomstmaten
Tijdsinterval tussen opname en eerste positieve score op delier, aantal dagen
positief getest op delier,
incidentie van delier, mortaliteit in het ziekenhuis, directe kosten van opname
Achtergrond van het onderzoek
Bij geriatrische patiënten die zijn opgenomen vanwege een heupfractuur op
afdeling Traumageriatrie van het St. Antonius Ziekenhuis blijkt delirium de
meest voorkomende complicatie te zijn.1 Een delirium kan leiden tot cognitieve
schade, functioneren verminderd en er ontstaan bijkomende complicaties zoals
vallen, ondervoeding en het weigeren van zorg. Een delirium verhoogt de
zorgvraag van de patiënt en de opnameduur neemt toe.2
De huidige screeningsmethode voor delier is de Delier Observatie Schaal Score
(DOSS). Dit is een subjectieve methode, maar daarnaast lijkt het er op dat
registraties worden gemist. Er is behoefte aan een nauwkeurige, objectieve
screeningstool.
Er wordt onderzocht of met de DeltaScan een delier eerder in beeld gebracht kan
worden.
1. Schuijt HJ, 2020, St. Antonius Ziekenhuis, Factsheet gebroken heup
(toegevoegd in overige bijlagen).
2. Inouye et al., 2014, The Lancet, 383(9920): 911-22.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om inzichtelijk te maken of met de DeltaScan een
delier eerder in beeld kan worden gebracht ten opzichte van de huidige methode.
Door vroegsignalering van delier kunnen medische en verpleegkundige
interventies eerder ingezet worden. Hopelijk kan een delier eerder gesignaleerd
worden, waardoor mogelijk duur en intensiteit afnemen. De verwachting is dat de
zorgvraag af zal nemen, er minder complicaties zullen ontstaan en dat de
opnameduur zal afnemen. Om die reden is dit onderzoek maatschappelijk relevant.
Onderzoeksopzet
De opzet van het onderzoek is een gerandomiseerd interventie-onderzoek met
controlegroep, waar in totaal 388 patiënten opgenomen op afdeling
Traumageriatrie enkelblind, willekeurig worden toegewezen aan de
interventiegroep (n = 194, DeltaScan) of de controlegroep (n = 194, huidige
methode met DOSS). Gedurende het onderzoek worden patiënten in de
interventiegroep ten minste de eerste drie opnamedagen, twee keer per dag,
gescand met de DeltaScan. Alle patiënten ontvangen dezelfde medische en
verpleegkundige zorg volgens protocol.
Onderzoeksproduct en/of interventie
DeltaScan (EEG) 2maal per dag voor 2 minuten scannen
Inschatting van belasting en risico
Gedurende de interventie met de EEG zal er een strip met EEG electrodes met
zelfklevende gel op het hoofd geplaatst worden. De EEG zal 2 maal per dag
gemaakt worden en zal in totaal 2 minuten in beslag nemen. De patient in de
controle groep zal de reguliere delierscreening krijgen.
De delierscreening wordt gedaan door de verpleging.
Publiek
Soestwetering 1
Utrecht 3543 AZ
NL
Wetenschappelijk
Soestwetering 1
Utrecht 3543 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patient opgenomen in ons ziekenhuis met een heupfractuur ouder dan 70 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Bekend met traumatisch hersenletsel in de 6 weken voor de Deltascan meeting.
-Opgenomen met een primair neurologische aandoening
-Patiënten die niet geïnstrueerd kunnen worden voor de DeltaScan (taalbarriere,
doofheid etc)
-Gebruik van Lithium of Clozapine
-Patiënten met intracraniele metalen objecten
-Pre-existent gediagnosticeerde dementia
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT03735940(trial1)&NCT03735927(trial2) |
CCMO | NL76875.100.21 |