Veiligheid en haalbaarheid van CT-geleide percutane radionuclidetherapie met het OncoSil*-apparaat bij patiënten met niet-progressieve lokaal gevorderde alvleesklierkanker (PANCOSIL): een open-label, eenarmige fase 1-2 haalbaarheidsstudie

Alvleesklierkanker is een van de belangrijkste doodsoorzaken van sterfgevallen
door kanker wereldwijd. 40% van de patiënten presenteert zich met niet
gemetastaseerd lokaal gevorderd (d.w.z. inoperabele) ziekte. Momenteel bestaat
de standaard therapie voor deze patiënten alleen uit chemo(radiatie) therapie.
Gemiddeld leven patiënten met lokaal gevorderd alvleesklierkanker vanaf het
moment van diagnose nog maar 16 maanden.

Daarom worden veel lokale ablatieve behandelingsmogelijkheden onderzocht om de
uitkomst voor deze patiënten te verbeteren. Interne bestralingstherapie of
radionuclidetherapie (RNT) is een van deze behandelingsopties, waarbij een
radioactief middel rechtstreeks in de tumor wordt ingebracht om een **hoge
dosis interne straling af te geven. Mogelijke voordelen van RNT ten opzichte
van conventionele uitwendige bestralingstherapie zijn onder meer een hogere
stralingsdosis die in een tumor moet worden afgegeven en het sparen van de
omliggende structuren, wat resulteert in een hogere lokale tumorcontrole en
verminderde morbiditeit.

Veelbelovende resultaten van RNT voor LAPC met behulp van het OncoSil*-apparaat
zijn gerapporteerd. Over het algemeen wordt deze behandelingsmodaliteit in de
pancreastumor geïnjecteerd met behulp van endo-echografiebegeleiding (EUS).

Er zijn echter geen prospectieve series waarin de veiligheid en haalbaarheid
van percutane RNT met behulp van echografie of CT-geleiding in lokaal
gevorderde alvleesklierkanker wordt beoordeeld.

Met behulp van het OncoSil*-apparaat willen wij de veiligheid en haalbaarheid
beoordelen van percutane RNT bij patiënten met niet-progressieve lokaal
gevorderde alvleesklierkanker na ten minste twee maanden inductiechemotherapie.

Dit is een prospectieve, eenarmige, fase 1-2 haalbaarheidsstudie. Deze studie
volgt de TREND-verklaring (Transparent Reporting of Evaluations with
Nonrandomized Designs)

Geschikte patiënten zullen percutane echografie of CT-geleide OncoSil>-injectie ondergaan. De eerste vijf procedures worden uitgevoerd onder algemene anesthesie. De volgende vijf procedures zullen worden uitgevoerd onder sedatie. Op basis van het oordeel van de behandelend arts zullen de laatste vijf gevallen onder sedatie of lokale analgesie worden uitgevoerd. Na behandeling met OncoSil> zullen patiënten behandeld worden met chemotherapie en routinematige follow-up volgens de standaard (d.w.z. bestaande uit driemaandelijkse contrastversterkte CT-scans en regelmatige CA19-9 tumormarkerbeoordeling).

Momenteel worden patiënten met LAPC bij voorkeur palliatief behandeld met
FOLFIRINOX of gemcitabine-nab-paclitaxel-chemotherapie.
Door het bereiken van lokale controle door middel van lokale ablatieve
therapie, zal de levensverachting 4-6 maanden langer zijn in vergelijking met
enkel chemotherapie. Bovendien kan vermindering van de tumorbelasting leiden
tot pijnvermindering met verbetering van de kwaliteit van leven. In deze studie
zal percutane RNT worden aangeboden aan een groep patiënten met LAPC. Eerder
onderzoek naar LAPC-behandeling met OncoSil* in combinatie met
standaardbehandeling chemotherapie suggereren dat de procedure haalbaar is met
een acceptabel veiligheidsprofiel.
De mediane totale overleving, eenjaarsoverleving en het aantal resecties waren
allemaal significant hoger in de groep patiënten behandeld met RNT.