Vaststellen van de korte en lange termijn (12 maanden) effecten van een leefstijlinterventie als initiële toevoeging op de gebruikelijk geboden zorg (Care as Usual, CAU) in vergelijking met het bieden van alleen CAU bij kinderen met psychiatrische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Psychiatrische stoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
Kwaliteit van Leven, Leefstijl
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven.
Secundaire uitkomstmaten
Emotionele en gedragsproblemen
Fysieke, somatische en biologische metingen
Cognitieve maten: COTAPP en IQ
Leefstijlparameter - slaap, dieet, fysieke activiteit, schermtijd.
Meting van kosten.
Opvoedingsstijlen en gezinsfunctioneren.
Eerdere overtuigingen leefstijl intervention / tevredenheid / naleving.
Achtergrond van het onderzoek
Een ongezonde leefstijl komt veel voor bij kinderen in Nederland. De meest
voorkomende vormen van ongezonde leefstijl in deze populatie zijn onder meer de
consumptie van voeding die rijk is aan verzadigde vetten en suiker,
inactiviteit, overmatig gamen en verstoorde slaappatronen. Helaas worden een
ongezonde leefstijl en een slechte lichamelijke gezondheid nog vaker gezien bij
kinderen met psychiatrische stoornissen zoals autisme, ADHD, depressie en
angststoornissen. Onderzoek naar leefstijlinterventies bij kinderen met
psychiatrische stoornissen ontbreekt echter. Als gevolg hiervan zijn er
momenteel geen richtlijnen, behandelprogramma's of uitgeruste behandelcentra
waar kinderen met psychische problemen en een slechte leefstijl een goede
behandeling kunnen krijgen. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en
implementeren van een multimodaal leefstijlinterventieprogramma in de klinische
zorg voor kinderen met psychische stoornissen.
Doel van het onderzoek
Vaststellen van de korte en lange termijn (12 maanden) effecten van een
leefstijlinterventie als initiële toevoeging op de gebruikelijk geboden zorg
(Care as Usual, CAU) in vergelijking met het bieden van alleen CAU bij kinderen
met psychiatrische stoornissen (6-14 jaar) binnen de GGZ.
Hypothese: Het bieden van een leefstijlinterventie zorgt ervoor dat niet alleen
de lichamelijke gezondheid, maar ook de mentale gezondheid van kinderen met
psychiatrische stoornissen verbeterd.
Onderzoeksopzet
RCT met een interventie en een controle groep uitgevoerd in één specialistische
GGZ instelling in Nederland.
Onderzoeksproduct en/of interventie
12 weken durende behandeling waarbij het kind een behandeling krijgt gericht op het leefstijlgebied waar de zorgen over geuit zijn. Hierbij wordt het systeem van het kind actief betrokken. Ook zal er een homecoach ingezet worden. Standaard waarmee de interventie wordt vergeleken: - CAU bestaat uit een awareness consult en psycho-educatie gericht op leefstijl. Hierna volgt de CAU groep de reguliere behandeling (medicatie en/of psychosociale interventies) Berekening van de groepsgrote: Interventie groep: 40, CAU: 40
Inschatting van belasting en risico
Belasting van de deelnemers aan de leefstijlinterventie zijn met name
gerelateerd aan de verschillende meetmomenten (vier keer gedurende een periode
van één jaar). De belasting bestaat vooral uit een venapunctie (15 ml,
tweemalig). Dit kan als vervelend worden ervaren.
Belasting voor alle deelnemers zijn niet-invasieve metingen. Voor kinderen (IQ,
fysieke fitheidstest, het dragen van een actigraaf) neemt dat tussen de 1,5 en
2 uur in beslag per keer (4 meetmomenten gedurende 1 jaar). Voor ouders
(vragenlijsten) is de tijdsbelasting tussen de 20 en 30 minuten op drie
meetmomenten (T0, T1, T2 en T3), wij vinden dit aanvaardbaar.
Voordelen van deelname is dat er goed gemonitord wordt of de behandeling
(leefstijl interventie of CAU) effectief is bij het kind en de mogelijkheid om
een behandeling te krijgen gericht op leefstijl, terwijl dit (nog) niet vergoed
wordt door de zorgverzekeraars. Ouders ontvangen per keer 20 euro voor
reiskosten en compensatie tijdsinvestering, kinderen ontvangen per keer een
klein cadeautje (t.w.v. 3 euro).
Publiek
Reinier Postlaan 12
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 12
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om aan het onderzoek mee te kunnen doen, moet de participant aan de volgende
criteria voldoen:
- leeftijd tussen de 6 en 13 jaar oud;
- een diagnose volgens de DSM-5 (elke presentatie);
- somatische bezorgdheid beoordeeld door medisch onderzoek en / of
levensstijlscreening (overgewicht, obesitas, ondergewicht, ongezonde voeding,
slaapproblemen, inactiviteit en gebruik van schermtijd);
- bereidheid om leefstijldoelen te zetten;
Comorbiditeit is toegestaan, behalve bij ernstige eetstoornissen (d.w.z.
anorexia) en diabetes mellitus type I and II.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt
uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- niet kunnen reageren op vragen (ouders en kinderen);
- geen toegang tot internet in de thuissituatie;
- onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal bij ouders of kinderen;
- onwil om vlees of dierlijke voedingsproducten in de voeding te hebben (zonder
deze producten is het onmogelijk om de nutritionele toereikendheid van het
geheel te bereiken);
- lichamelijk niet in staat om fysieke oefeningen uit te voeren;
- een operatie in de afgelopen 6 maanden of de komende 12 maanden die invloed
heeft op lichamelijke activiteit of voedselinname;
- elke medische aandoening die het dieet ernstig beperkt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77440.091.21 |