Het doel is het ontwikkelen en onderzoeken van de smartphone app interventie om jongeren met een chronische somatische aandoening met emotionele problemen 1) een interventie te bieden met behulp van attractieve en leuke challenges ter vergroting van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
luchtweg-, maagdarmstelselontstekings-, hart-, nier-, lever-, huid-, oor-, bloed-, skeletspierstelselaandoeningen, auto-immuunziekten, chronische pijn, chirurgische verrichtingen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn angst en depressieve symptomen direct na het
spelen van de app (T2) en coping. Angst wordt gemeten met de subschaal angst
van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en depressieve symptomen
met de Children Depression Inventory (CDI). Coping wordt dagelijks gemeten
middels ESM met vragen gebaseerd op de FEEL-KJ, ERQ, CERQ en UCL. Daarbij
worden de deelnemers onderverdeeld in drie verschillende stemmingsprofielen
('happy', 'typically developing' en 'at risk for depression') op basis van ESM,
om adolescenten met risico op depressie te onderscheiden van adolescenten met
een typisch bij de leeftijd passende stemming.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
Vragenlijsten:
- Angst en depressieve symptomen van de jongere voor het spelen van de app (T1)
en 3 maanden na het afronden van de app (T3 en T5).
- Coping
- Kwaliteit van leven
- Emotionele en gedragsproblemen
- Zelfvertrouwen
- Ziekteperceptie
ESM:
- Slaapkwaliteit en kwantiteit
- Negatief en positief affect
- Vermoeidheid
- Eenzaamheid
- Bezorgdheid
- Pijn
- Beweging
- Coping
- Gezondheidsstatus
- Naleving van inname van voorgeschreven medicatie
Achtergrond van het onderzoek
Veel jongeren worden in het Sophia Kinderziekenhuis behandeld voor chronische
lichamelijke aandoeningen. Een groot deel van hen (35-40%) heeft als gevolg van
de chronische lichamelijke aandoening ernstige emotionele problemen zoals
angst, depressie en posttraumatische stress symptomen. Door deze emotionele
problemen hebben zij een lagere kwaliteit van leven, functioneren zij minder
goed op school, trekken zich terug uit sociale contacten en tonen zij minder
therapietrouw. Ook hun ouders ervaren hierdoor vaak psychosociale problemen.
Ondanks deze alarmerende resultaten, worden emotionele problemen vaak niet
herkend en niet behandeld. Dit zorgt voor langdurig onopgemerkt leed en
schaamte.
In kinderziekenhuizen wordt er niet standaard gescreend op emotionele
problemen. De drempel is vaak hoog voor chronische zieke jongeren om aan te
geven dat zij emotionele problemen, zoals angst of somberheid, hebben. Er
ontbreken ook gedegen instrumenten om op een snelle en kosteneffectieve wijze
te screenen op emotionele problemen.
Samen met acht afdelingen van het Sophia is een vernieuwende smartphone
applicatie (mHealth) ontwikkeld (Grow it!). Smartphone monitoring van emoties
is uitermate geschikt, omdat jongeren sterk geneigd zijn om een leuke en
uitdagende app te gebruiken.
Doel van het onderzoek
Het doel is het ontwikkelen en onderzoeken van de smartphone app interventie om
jongeren met een chronische somatische aandoening met emotionele problemen
1) een interventie te bieden met behulp van attractieve en leuke challenges ter
vergroting van hun emotionele veerkracht en
2) te identificeren op basis van de Experience Sampling Methode (ESM).
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) met parallelle groepen. Er is een
psychosociale interventiegroep en een wachtlijst conditie. De wachtlijst
conditie ontvangt na 3 maanden ook de psychosociale interventie.
Er zullen drie meetmomenten zijn voor de interventiegroep:
T1 = meting (online) vragenlijsten voorafgaand aan smartphone serious game
interventie
T2 = meting (online) vragenlijsten direct na afronden van smartphone serious
game interventie
T3 = meting (online) vragenlijsten 3 maanden na afronden smartphone serious
game interventie
Er zullen vijf meetmomenten zijn voor de wachtlijst conditie:
T1 = meting (online) vragenlijsten gelijktijdig met T1 van de interventiegroep
T2 = meting (online) vragenlijsten gelijktijdig met T2 van de interventiegroep
T3 = meting (online) vragenlijsten voorafgaand aan smartphone serious game
interventie
T4 = meting (online) vragenlijsten direct na afronden van smartphone serious
game interventie
T5 = meting (online) vragenlijsten 3 maanden na afronden smartphone serious
game interventie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Beide groepen ontvangen ter interventie de Grow it! app. De interventie bestaat uit challenges gericht op activatie, stimuleren van een adaptieve copingstijl en het hebben van positieve ervaringen.
Inschatting van belasting en risico
De risico's verbonden aan deelname zijn verwaarloosbaar en belasting is
minimaal.
Risico's: niet van toepassing
Belasting: Gedurende 4 weken 5 keer per dag een micro-vragenlijst invullen (1 a
2 minuten per keer). Dit kan door sommige jongeren als enigszins belastend
worden ervaren. Op T1, T2, T3, en eventueel T4 en T5, wordt een aantal
vragenlijsten bij de jongeren en hun ouders afgenomen. Er is voor gezorgd dat
de belasting minimaal is door het aantal online vragenlijsten en ESM
micro-vragen zo kort mogelijk te houden. Voorts zullen alle metingen online
plaatsvinden zodat jongeren en ouders niet voor een meting naar het Sophia
Kinderziekenhuis hoeven komen.
Het onderzoek beoogt de effectiviteit van de Grow It! app onder jongeren met
een chronische somatische aandoening te onderzoeken en is daarmee
groepsgebonden.
Publiek
Wytemaweg 8
Rotterdam 3015 CN
NL
Wetenschappelijk
Wytemaweg 8
Rotterdam 3015 CN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Jongeren tussen de 10 en 18 jaar, met een chronisch somatische aandoening, i.e.
een aandoening die langer dan 3 maanden aanhoudt, vaker dan drie keer per jaar
terugkomt en/of gerelateerd is aan langdurig medicatiegebruik, behandeling of
hulp (Van Hal et al., 2019), die behandeld worden of regelmatig voor controle
komen in het Erasmus MC-Sophia Kinderziekenhuis.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Verstandelijke beperking (IQ < 70), - Verminderde beheersing en begrip van de
Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL75678.078.21 |