Ulcertieve colitis is een chronische ontstekingsziekten van de darm die veel voorkomt en van grote invloed kunnen zijn op het leven van de patiënt. Er is nog veel onbekend over het ontstaan van deze ziekten. Wij willen met nieuwe zeer gedetailleerde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Betere controle en behandeling van immuungemedieerde ziekten door het
bestuderen van de biomarker profielen in het aangedane micromilieu (darm) en
hun correlaten in vloeibare biopsieën zoals bloed.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Het verloop van ulceratieve coliti s is bij iedere patiënt anders. UC
patiënten reageren verschillend op de behandeling die ze krijgen. Dit komt
doordat het verloop van deze ziektes wordt beïnvloed door verschillende
factoren zoals de genetische aanleg van een patiënt, de werking van het
afweersysteem en de aanwezigheid van bepaalde bacteriën in de darmen. Het is
daarom moeilijk om te voorspellen hoe de ziekte zich zal ontwikkelen bij een
patiënt en welke medicijnen effectief zullen zijn.
Doel van het onderzoek
Ulcertieve colitis is een chronische ontstekingsziekten van de darm die veel
voorkomt en van grote invloed kunnen zijn op het leven van de patiënt. Er is
nog veel onbekend over het ontstaan van deze ziekten. Wij willen met nieuwe
zeer gedetailleerde meettechnieken en moderne data-analyse methoden onderzoeken
welke factoren (of combinaties van factoren) een rol spelen bij het ontstaan
van deze ziekten. Dit zou kunnen helpen bij de ontwikkeling van betere
medicijnen tegen eczeem en psoriasis.
Onderzoeksopzet
Dit is een studie waarbij patiënten eenmalig, tijdens een regulier polikliniek
bezoek extra bloed en darmslijmvlies biopten afstaan
Inschatting van belasting en risico
De patiënten worden tijdens hun reguliere polikliniek visite gezien voor dit
onderzoek.
De afname van extra biopten (4x aangedaan weefsel, 4x niet aangedaan weefsel)
tijdens een regulier scopie zal maximaal 1-malig 10 minuten langer duren.
De afname van 4 extra bloedbuisjes tijdens een reguliere bloedafname zal
1-mailig 5-10 langer duren.
We verwachten geen complicaties bij het afnemen van de biopten of bloed.
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose colitis ulcerosa
- Leeftijn > 18 jaar
- Bereid en in staat om te voldoen aan de studiegerelateerde procedures
- Aanwezig in het ziekenhuis voor een klinisch geindiceerde colonoscopie.
- Verstrekken van een ondertekend informed consent formulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Leeftijd <= 18 jaar
- Niet in staat om een informed consent te verstrekken
- Niet in staat of niet bereid om te voldoen aan studiegerelateerde procedures
- Patiënten zonder niet-ontstoken colon tijdens een sigmoïdoscopie of
colonoscopie (van deze patiënten willen we graag maximaal 10 vervangen)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL78552.091.21 |