Perfusie beoordeling van DIEP lappen met indocyanine groen: een Nederlandse multicenter RCT

Autologe borstreconstructies na verwijderen van borsten door kanker of
profylactisch wordt vaak gedaan met een DIEP of msTRAM lap. Een veel
voorkomende complicatie is de ontwikkeling van vetnecrose in de
getransplanteerde lap door ischemie. Fluorescentiebeeldvorming met ICG kan
helpen met het goed weergeven van de perfusie van lappen zoals in eerdere
studies is laten zien. Dit zou kunnen resulteren in minder vet necrose en
lapverlies. Echter is hier geen duidelijk bewijs voor beschikbaar. Een
gerandomiseerde gecontroleerde trial is het beste studie design om de waarde
van fluorescentiebeeldvorming voor perfusie van lappen te beoordelen en het
daarmee gepaarde percentage vet necrose dat optreedt.

Bepaling of beoordeling van DIEP lappen met behulp van fluorescentie
beeldvorming met ICG het percentage vet necrose verlaagd vergeleken tot de
standaard intra-operatieve klinische beoordeling.

Randomized controlled trial met 2 armen:
- interventie arm: evaluatie van lap perfusie gebaseerd op klinische parameters
en fluorescentie beeldvorming met ICG
- controle arm: evaluatie van lap perfusie gebaseerd op klinische prarameters

Indien patiënten ingeloot worden voor de interventie arm zal de operatie met
circa 20 minuten verlengd worden voor het toepassen van de
fluorescentiebeeldvorming.
Patiënten mogen niet allergisch zijn voor ICG of jodium, schaal of
schelpdieren, aangezien dit een allergische reactie kan opwekken. Verder moeten
ze een goede nierfunctie hebben, dit wordt gecontroleerd in het bloed. De kans
op het krijgen van een allergische reactie is minder dan 1:40000 en hiervan is
beschreven dat dit een overgevoeligheidsreactie van de huid zal zijn. Hierbij
is het risico dus verwaaroos dit zal dan een overgevoeligheidsreactie van de
huid zijn.
Patiënten zullen voor en na de operatie een BREAST-Q vragenlijst moeten
invullen, dit zal maximaal 10 minuten duren.