Het primaire doel van deze studie is om accurate en objectieve data omtrent activiteit en gewichtsverlies over tijd te verkrijgen in patiënten met kanker die primaire curatieve behandeling ondergaan en dit te relateren aan de uitkomsten van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Objectieve dataverzameling omtrent activiteit (accelerometrie in drie assen met
behulp van een accelerometer) en lichaamsgewicht (weegschaal met geïntegreerd
geheugen) bij kanker patiënten, en kijken hoe dit gerelateerd is aan
behandeleffecten (postoperatieve complicaties en chemotoxiciteit indien van
toepassing).
Secundaire uitkomstmaten
1. de relatie tussen gewichtsverlies en lichamelijke beweging en uitkomst van
behandeling/overleving beoordelen.
2. de associatie tussen overleving en verandering in gewicht en lichamelijke
beweging tijdens een behandelperiode bij kanker patiënten beoordelen.
3. de associatie tussen radiologische en pathologische respons op de
behandeling en verandering in gewicht en lichamelijke beweging bij kanker
patiënten beoordelen.
Achtergrond van het onderzoek
Kanker cachexie is een complex syndroom dat bestaat uit het ongewild verlies
van spier en vetweefsel. Hier liggen verschillende metabole oorzaken aan te
grondslag. Cachexie is gerelateerd aan een hogere mortaliteit, toxiciteit van
chemotherapie en slechtere uitkomst na chirurgie. Kankercachexie wordt
gekenmerkt door een toename in energieverbruik. Tot nu toe zijn interventies
als dieet en supplementatie van voeding ontoereikend gebleken. Er is verrassend
weinig bekend over kanker geassocieerd gewichtsverlies. Een van de oorzaken
hiervoor is de onoverkomelijke bias welke veroorzaakt wordt door
'self-reporting'. Het ontwikkelen van een manier om activiteit en gewicht
objectief in kaart te brengen is ontzettend belangrijk, niet alleen omdat
gewicht de definitie van cachexie vormt, maar ook om meer inzicht te krijgen in
de etiologie. Mogelijk kan deze kennis in de toekomst leiden tot een
behandeling van het syndroom kankercachexie. Door te kijken hoe deze gegevens
zich verhouden tot de chemotoxiciteit, kan dit in de toekomst gebruikt worden
bij het voorkomen hiervan.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om accurate en objectieve data omtrent
activiteit en gewichtsverlies over tijd te verkrijgen in patiënten met kanker
die primaire curatieve behandeling ondergaan en dit te relateren aan de
uitkomsten van de behandeling, dus chemotoxiciteit (indien van toepassing) en
postoperatieve complicaties.
Onderzoeksopzet
observationeel
Inschatting van belasting en risico
Er zijn enkele kleine risico's verbonden aan deelname aan deze studie. Een
venapunctie heeft het risico op het optreden van een klein hematoom. Dit wordt
echter gedaan door een ervaren verpleegkundige gedurende een regulier
prikmoment. Daarnaast zal er reguliere pre-operatieve screening door een
ervaren fysiotherapeut plaatsvinden. De screening bestaat uit Timed Up and GO
test, Chair stand test, 2 minute walking test, grip strength analysis, steep
ramp test en short nutritional assessment procedure. Patiënten worden thuis
gemonitord voor beweging en gewicht. Hiervoor dragen zij dagelijks een
accelerometer, welke lijkt op een horloge, aan de pols. Patiënten gaan voorts
eenmaal daags op de weegschaal.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd ouder dan 18 jaar
diagnose van kanker
gepland voor primaire curatieve behandeling (chirurgie of chemotherapie)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- ASA V classificatie
-ernstige levercirrhose Child grade C
-ernstig nierfalen wv dialyse nodig is
-hartziekte, New York Heart Association klasse IV
-COPD welke zuurstoftherapie benodigd
-immobiele patienten, bv. bedlegerig of rolstoelgebonden
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL65402.068.18 |