Doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van verschillende niveaus van blootstelling aan anesthesie voor het eerste levensjaar op de neurcognitieve ontwikkeling van jonge kinderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
- Therapeutische verrichtingen en ondersteunende zorg NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Neurologische ontwikkeling (ontwikkeling van de zuigeling, motorische en
cognitieve ontwikkeling en vroege aandacht) bij kinderen met verschillende
niveaus van blootstelling aan anesthesie voor de leeftijd van 12 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
Validiteit van eye-tracking om neurocognitieve ontwikkeling te meten in
kinderen met een geschiedenis van verschillende niveaus van
anesthesieblootstelling in vergelijking met de resultaten van conventionele
meetmethodes (Ages & Stages Questionnaire en Bayley Scales of Infant
Development).
Achtergrond van het onderzoek
Recent wetenschappelijk onderzoek geeft aan dat herhaaldelijke en/of langdurige
blootstelling aan anesthesie op jonge leeftijd mogelijk schadelijk is voor het
kinderbrein. Het is daarom cruciaal om de impact van verschillende niveaus van
anesthesieblootstelling tussen groepen op de uitkomst van neurologische
ontwikkeling te beoordelen. Conventionele instrumenten (zoals Bayley Scales of
Infant Development en Ages & Stages Questionnaire) om de vroege ontwikkeling
van jonge kinderen te meten hebben belangrijke nadelen, zoals hun subjectieve
karakter en de beperkte voorspellende waarde voor de ontwikkeling van
neurocognitie, gedrag en schoolprestaties op latere leeftijd. Eye-tracking is
een niet-invasieve methode om het aandachtsysteem bij jonge kinderen in kaart
te brengen, dat wordt beschouwd als fundament van het neurocognitief
functioneren en de ontwikkeling van vaardigheden. Eye-tracking is gevoelig voor
de invloed van medische condities en heeft voorspellende waarde voor de
cognitieve, motorische en gedragsmatige ontwikkeling op latere leeftijd.
Doel van het onderzoek
Doel van deze studie is het onderzoeken van de impact van verschillende niveaus
van blootstelling aan anesthesie voor het eerste levensjaar op de
neurcognitieve ontwikkeling van jonge kinderen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie. Neurocognitieve ontwikkeling (ontwikkeling
van de zuigeling, motorische en cognitieve ontwikkeling en aandacht) wordt
gemeten op de leeftijd van 12 maanden (+- 4 weken) met behulp van de Ages &
Stages Questionnare, Bayley Scales of Infant Development en Eye-tracking.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen extra risico's verbonden aan deelname aan deze studie. De (extra)
belasting kan als minimaal worden beschouwd. Deze studie beoordeelt of
blootstelling aan anesthesie mogelijk schadelijk is voor de neurocognitieve
ontwikkeling van kinderen. Daarom kan dit onderzoek alleen worden uitgevoerd in
deze groep minderjarigen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Zuigelingen met een leeftijd van 12 maanden oud
- Blootstelling aan anesthesie in het eerste levensjaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen met comorbiditeiten die invloed hebben op de structuur en/of functie
van het centrale zenuwstelsel (zoals prematuriteit) worden geëxcludeerd van
deelname aan deze studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71873.018.19 |
| Ander register | volgt |