Het doel van het onderzoek is om te evalueren wat de rol van Presepsin is in het opsporen van bacteriële infecties in jonge kinderen met koorts zonder focus
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de plasma Presepsin waarde in jonge kinderen met
een bacteriële of virale infectie
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn:
- een afkapwaarde van plasma Presepsin waarde voor bacteriele infectie in jonge
kinderen
- diagnostische accuratesse van Presepsin voor bacteriele infectie in jonge
kinderen, ook in vergelijking met de huidige infectieparameters
- een klinisch patroon geassocieerd met waarschijnlijke bacteriele infectie,
bepaald door een hoge en lage Presepsin waarde in jonge kinderen waar geen
pathogeen gevonden wordt.
Achtergrond van het onderzoek
Koorts is de meest voorkomende klacht bij jonge kinderen (onder 3 maanden) op
de spoedeisende hulp. Het merendeel van deze jonge kinderen heeft een virale
infectie. Echter in een klein deel zal de koorts worden veroorzaakt door een
bacteriële infectie, waarvoor antibiotische behandeling noodzakelijk is. De
huidige diagnostische strategieën die een onderscheid kunnen maken tussen
bacteriële en virale infecties zijn niet accuraat genoeg en tijdrovend. Als
gevolg daarvan worden jonge kinderen vaak opgenomen in het ziekenhuis en
onterecht behandeld met antibiotica. De huidige diagnostische en
behandelsstrategieën zijn gebaseerd op de Nederlands richtlijn 'Koorts in de
tweede lijn bij kinderen van 0-16 jaar'. Een recente retrospectieve studie van
deze richtlijn werden 41% van de kinderen <1 maand en 30% van de kinderen
tussen de 1 en 3 maanden behandeld met intraveneuze antibiotica, terwijl
slechts 15% van deze kinderen een bacteriële infectie bleek te hebben
(Klarenbeek et al. - geaccepteerd in The Pediatrics Infectious Disease Journal).
Reguliere infectie parameters zoals *C-reactive protein* (CRP) en
procalcitonine (PCT) moeten gesynthetiseerd worden door het lichaam en hebben
daarom een lange piek tijd van 12-48 uur. Sensitiviteit en specificiteit voor
het opsporen van bacteriële infecties bij kinderen met koorts zonder focus zijn
69-79% voor CRP en 69-83% voor PCT. De gouden standaard voor het opsporen van
bacteriële infecties is een kweek van de betreffende bacterie. Echter, kweken
zijn tijdrovend en gevoelig voor vals-negatieve resultaten.
Er is dus behoefte aan accurate en snelle biomarker voor het opsporen van
bacteriële infecties bij kinderen. Recentelijk is *soluble CD 14 subtype*
geïntroduceerd als mogelijke voorspeller voor sepsis. CD14 is een eiwit voor de
binding aan bacteriën op de buitenkant van monocyten en macrofagen. Na deze
binding, wordt CD14 intra- of extracellulair in kleinere fragmenten geknipt.
Eén van deze kleine fragmenten heet *soluble CD 14 subtype* ofwel Presepsin.
Het is mogelijk om Presepsin met een point-of-care test te bepalen, waardoor
dit aan het bed bekend wordt.
Meerdere studies in neonaten hebben reeds aangetoond dat Presepsin snel en
accuraat is in de opsporing van vroege sepsis. Een recente meta-analyse over
Presepsin bij kinderen en adolescenten liet weliswaar een hoge diagnostische
accuratesse zien, maar betrof een klein en heterogeen aantal studies en heeft
daarom beperkte waarde. Ondanks dat Presepsin juist erg waardevol kan zijn in
de beoogde populatie van kinderen met koorts zonder focus <3 maanden, is dit
tot op heden nog niet onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te evalueren wat de rol van Presepsin is in
het opsporen van bacteriële infecties in jonge kinderen met koorts zonder focus
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de proefpersoon is minimaal: er wordt 0,5mL extra bloed
afgenomen tijdens bloedafname die nodig is voor standaardzorg. De patiënt zal
niet extra worden geprikt voor studiedoeleinden.
Publiek
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815 JD
NL
Wetenschappelijk
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815 JD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd onder 3 maanden
- Temperatuur 38,0 °C of hoger
- Koorts zonder focus
- Bezoek aan spoedeisende hulp vanuit eigen woonomgeving
- Onderworpen aan bloedonderzoek als onderdeel van standaard zorg, bijvoorbeeld
bloedkweek en/of infectie parameters
- Toestemming van ouder(s) of wettenlijk vertegenwoordiger(s)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74009.029.20 |
OMON | NL-OMON20439 |