1) Het verzamelen van patiëntkarakteristieken en klinische- en patiënt-gerapporteerde gegevens (korte en lange termijn); en 2) het verkrijgen van een infrastructuur voor een efficiënte, snelle en pragmatische gerandomiseerde evaluatie van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ademhalingsorgaan- en mediastinale neoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische parameters (bijvoorbeeld performance status, co-morbiditeit,
oncologische voorgeschiedenis, symptomen, beeldvorming, technische gegevens van
de behandeling), klinische eindpunten (zoals toxiciteit, reïnterventie en
overleving) en Patient Reported Outcomes.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Longkanker is het meest voorkomende type kanker wereldwijd qua incidentie en
mortaliteit. Nieuwe behandeltechnieken worden continu ontwikkeld, welke grondig
geëvalueerd dienen te worden alvorens ze in de praktijk geïmplementeerd kunnen
worden. Gerandomiseerde, gecontroleerde trials zijn de gouden standaard om dit
te onderzoeken. Dit type trials levert echter in de dagelijkse, klinische
praktijk de nodige uitdagingen, zeker wanneer ze toegepast worden binnen een
oncologische populatie. Een veelbelovend ontwerp voor meerdere (gelijktijdige),
gerandomiseerde evaluaties van experimentele interventies, met mogelijkheden
voor meer werving, vergelijkbaarheid en lange termijn uitkomsten, is het
"Trials within Cohorts" (TwiCs) design, voorheen *cohort multiple randomized
controlled trial* (cmRCT).
Doel van het onderzoek
1) Het verzamelen van patiëntkarakteristieken en klinische- en patiënt-
gerapporteerde gegevens (korte en lange termijn); en 2) het verkrijgen van een
infrastructuur voor een efficiënte, snelle en pragmatische gerandomiseerde
evaluatie van innovatieve interventies.
Onderzoeksopzet
Observationeel, prospectief cohort volgens het 'TwiCs' design.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten hebben zelf geen direct voordeel van deelname aan het U-COLOR cohort.
Door deel te nemen aan het U-COLOR cohort dragen patiënten bij aan nuttige
informatie op het gebied van behandelingsuikomst, kwaliteit van leven en
overleving. Dit zal leiden tot betere en patiëntgerichtere zorg voor
toekomstige patiënten. Wanneer patiënten niet in RCTs deelnemen, zullen zij de
reguliere meest optimale klinische behandeling krijgen. Omdat dit een
observationele studie is, zijn de risico's voor deelnemende patiënten
verwaarloosbaar. Het invullen van de vragenlijsten is de enige belasting voor
de patiënten die deelnemen aan dit cohort. Het invullen van de vragenlijsten
zal elke keer ongeveer 20 minuten tijd in beslag nemen.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar en ouder;
- Patiënten met radiologisch en/of histologisch bewezen longkanker;
- Patiënten verwezen naar afdeling Pulmonologie of Radiotherapie voor
behandeling.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Wilsonbekwaamheid;
- Patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen;
- Niet in staat om de Nederlandse taal te begrijpen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71047.041.19 |