Onderzocht wordt of een nieuwe vorm van exposure therapie voor AN met als doel angstreductie, door het schenden van angstverwachtingen en het leren van nieuwe inhibitorische associaties, leidt tot een vermindering van AN-symptomen, betere acceptatie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Eetstoornis symptomen (Eating Disorder Examination Questionnaire; EDEQ;
Global Score en Subscale Scores)
• Lichaamsgewicht en lengte (BMI)
• Mate van angst (State Anxiety; Visueel Analoog Schaal; VAS) in verschillende
situaties en oefeningen
• Kans en geloofwaardigheid van de angstaanjagende verwachtingen in
verschillende situaties en oefeningen
• Mate van acceptatie van lichaamsgewicht (weegschaal- en avatar tests)
• Voedselinname (ontbijtbuffet)
• Lichaamsbeeld (avatar test)
• Lichaamsbeeld (lichaamswaarderingslijst)
Secundaire uitkomstmaten
• Algemene angst (Trait Anxiety)
• Intolerantie van onzekerheid
• Depressie
• Persoonlijkheidsproblematiek
• Therapieverwachtingen
• Aantal exposure sessies
• Inhoud exposure sessies
• Behandelaar per exposure sessie
• Aantal sessies en duur reguliere behandeling
Achtergrond van het onderzoek
Anorexia nervosa (AN) is een eetstoornis die vaak chronisch wordt en potentieel
levensbedreigend is: van alle psychiatrische ziekten heeft AN de hoogste
mortaliteit. Behandelingen zijn tot op heden niet voldoende succesvol. Het is
noodzakelijk om betere behandelingen voor AN te ontwikkelen; er zijn
*precisiebehandelingen* nodig gericht op de processen die de ziekte in stand
houden. Angst speelt een centrale rol bij AN en er zijn aanwijzingen dat juist
angst en de daarmee gepaard gaande vermijding de ziekte in stand houdt.
Doorgaans worden de angsten van AN-patiënten niet gericht behandeld, waardoor
het succes van AN-behandeling beperkt zou kunnen zijn en de terugval hoog. Wij
voorspellen dat het gericht reduceren van AN-angsten zal bijdragen aan
effectievere behandelingen voor AN.
Doel van het onderzoek
Onderzocht wordt of een nieuwe vorm van exposure therapie voor AN met als doel
angstreductie, door het schenden van angstverwachtingen en het leren van nieuwe
inhibitorische associaties, leidt tot een vermindering van AN-symptomen, betere
acceptatie van gewichtstoename en een langdurig hoger lichaamsgewicht (minder
terugval). De interventie is aanvullend aan de reguliere behandeling voor een
deel van de AN-patiënten binnen het MUMC+ en Youz Maastricht. Ook patiënten die
momenteel niet in behandeling zijn kunnen deelnemen aan het onderzoek.
Onderzoeksopzet
Omdat deze nieuwe angstinterventie nieuw is, en een precisiebehandeling op maat
voor elke individuele patiënt, én omdat AN een relatief lage prevalentie en
lange behandelduur kent, bestuderen we de effecten primair in een within
subjects clinical case series design. Om de toegevoegde waarde van deze
angstinterventie te bestuderen, zullen ook de resultaten die behaald worden bij
de experimenteel behandelde groep patiënten vergeleken worden met de resultaten
van patiënten die dezelfde reguliere behandeling/ geen behandeling kregen,
zonder aanvullende angstinterventie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een deel van de patiënten ontvangt de reguliere behandeling die op de unit eetstoornissen gegeven wordt. Ook patiënten die momenteel niet in behandeling zijn kunnen deelnemen aan het onderzoek. At random worden 30 patiënten toegewezen aan de extra angstinterventie. Zij ontvangen minimaal 30 en maximaal 40 individuele exposure sessies. De exposure wordt voor deze groep dus toegevoegd aan de reguliere behandeling/ geen behandeling.
Inschatting van belasting en risico
Risico*s: Deelname aan het onderzoek is belastend in de zin dat het tijd en
energie kost om deel te nemen aan de metingen en de exposure sessies. Ook kan
deelname aan het onderzoek leiden tot een tijdelijke verhoging van angst. Er
zijn geen overige risico*s bekend.
Benefits: Deelnemers krijgen een vergoeding voor deelname aan de metingen.
Patiënten die de nieuwe additionele exposure behandeling krijgen, maken kans op
een sterkere reductie van de eetstoornisproblematiek dan patiënten die de
additionele behandeling niet volgen. De additionele behandeling is gratis.
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ET
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ET
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Primaire diagnose: Anorexia Nervosa volgens DSM5 (307.1)
2) Wordt nu of binnenkort behandeld voor Anorexia Nervosa in het MUMC+ or Youz
Maastricht of is momenteel niet in behandeling
3) Leeftijd: 16 jaar en ouder
4) Body Mass Index tussen 13 en 18,5
5) Patiënt is in staat om Informed Consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met een primaire diagnose Anorexia nervosa (DSM5: 307.1) die aan een
of meer van de volgende criteria voldoen, zullen worden uitgesloten van
deelname aan de studie:
1) Body Mass Index onder 13
2) De reguliere behandeling is niet primair gericht op AN maar op een
secundaire diagnose
3) Acuut suïcide gevaar
4) Ernstige medische of psychische toestand die deelname aan onderzoek
onmogelijk of gevaarlijk maakt
5) Patiënt is niet in staat om Informed Consent te geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Het onderzoek wordt bij www.asPredicted.org geregistreerd zodra het door de METC goedgekeurd is |
CCMO | NL72174.068.20 |