Immunologische, Mentale en fysieke uitkomsten van COVID19 infectie

In de eerste helft van 2020 werd Nederland getroffen door de eerste golf van
COVID19, waarbij ook veel patiënten hiervoor zorg kregen in het OLVG. In de
daartoe speciaal opgezette polikliniek werden in het kader van nazorg ruim 450
mensen teruggezien, die deze infectie hadden doorgemaakt.
Er is op dit moment nog onduidelijk of en zo ja, in welke mate mensen na een
COVID19 infectie restschade overhouden. Verder is er nog onduidelijkheid over
de duur en de effectiviteit van de opgedane immuniteit, die de patiënt zou
moeten beschermen tegen eventueel nieuwe infecties met SARS-CoV2. Bij het
optreden van een zogeheten 2e golf COVID19 leeft bij deze patiënten de vrees
dat zij dan opnieuw ziek kunnen worden
Via dit studieprotocol willen we prospectief voor een periode van tenminste 1
jaar deze patiëntengroep vervolgen, waarbij vooral gekeken gaat worden naar de
kwaliteit van leven en het herstel daarvan (zowel mentaal als fysiek) in de
follow-up periode, het vóórkomen van een nieuwe infectie met SARS-CoV2, alsook
naar het behoud van de specifieke anti-SARS-CoV2 antistoffen die zich
ontwikkelden tijdens de COVID19 periode.

Primair onderzoeksdoel
Het beschrijven van het herstel van fysieke en mentale kwaliteit van leven na
doorgemaakte COVID19 infectie

Secundaire onderzoeksdoelen:
1. Het onderzoeken van de incidentie van SARS-CoV2 herinfecties gedurende
follow-up uitgedrukt in aantal casus per 100 persoonsjaren follow-up
2. Het onderzoeken van eventueel verdere verbetering van longfunctie na 3, 6,
12 en 18-24 maanden
3. Het onderzoeken van sterfte en doodsoorzaak na doorgemaakte COVID19
4. Het onderzoeken van verloop van antistofrespons tegen SARS-CoV2 na
doorgemaakte COVID19
5. analyseren mogelijke associatie van de diverse patiëntenkarakteristieken
(geslacht, leeftijd, co-morbiditeit, medicatiegebruik, intoxicaties en ernst
doorgemaakte COVID19) en de primaire en secundaire uitkomsten bij 6, 12 en
18-24 maanden

Alle potentiele deelnemers werden gezien op de polikliniek rond 3 maanden na
hun COVID19 infectie in het kader van het COVID19 zorgtraject. In het
zorgtraject werd rond dat tijdstip de gevolgen van de COVID19 systematisch
vastgelegd, met specifieke aandacht voor mentaal en fysiek welbevinden (mbv
vragenlijsten) alsook voor schade aan long (middels longfunctie en
röntgenonderzoek). Bij alle patiënten werd onderzoek gedaan naar antistof
ontwikkeling door bloedafnames rond 4 weken na ziektepresentatie. Een deel van
de patiënten bleef in zorg bij longarts indien sprake was van een verminderde
longfunctie en/of nog aanwezige radiologische afwijkingen, het andere deel werd
in principe terugverwezen naar 1e lijn. Aan alle patiënten werd gevraagd of zij
benaderbaar waren voor een prospectief vervolgonderzoek
Tijdens het prospectieve vervolgonderzoek zal aan alle patiënten gevraagd
worden zich bij klachten laagdrempelig opnieuw op infectie met het SARS-CoV2
virus te laten testen via huisarts e/o GGD, en een positieve bevinding te
rapporteren bij het onderzoeksteam van het OLVG. Verder zal op maand 6, 12 en
18-24 maanden na het moment van de start van zorgtraject ten tijde van de
COVID19 periode (T=0) de kwaliteit van leven wordt geëvalueerd mbv een
gevalideerde vragenlijst (SF36, HADS, PCL-5 en ICI), waarbij tevens zal worden
gevraagd naar doorgemaakte klinische gebeurtenissen. Er zal met vooraf
verkregen toestemming eventueel bij huisarts nadere informatie worden
ingewonnen ten aanzien van gestelde diagnoses of indien patiënt niet meer op
evaluatieverzoeken reageert. Verder zal bij alle patiënten bij 6 en 12 maanden
opnieuw een serumbuis worden afgenomen, voor het bepalen van de antistof titer
tegen SARS-CoV2; deze uitslag zal vergeleken worden met de waarden op T=0 en
T=5 weken.
Van alle patiënten die bij longarts in zorg bleven na 3 maanden, zal
verandering (verbetering?) van longfunctie en radiologische afwijkingen worden
geanalyseerd

De belasting is beperkt, aangezien in totaal bij alle deelnemers als enige
extra belasting 2x een venapunctie wordt verricht ter verkrijging van serum
monster (met als risico een bloeduitstorting), alsook 2x boven vermelde
vragenlijsten worden afgenomen.
Deelnemers worden via het onderzoek actief betrokken bij het verkrijgen van van
nieuwe informatie over de nieuwe infectie COVID19, waarbij zij actief hun eigen
gezondheid beschouwen en worden geïnformeerd over mate van blijvende
sero-immuniteit (waarover op dit moment nog veel onduidelijk is)