Lage dosering adalimumab om lage ziekteactiviteit te behoudenden.

Doordat elke patiënt dezelfde dosering van biological ontvangt heeft de
behandeling van patiënten met inflammatoire aandoeningen tot op heden
plaatsgevonden met een "one size fits all' benadering. De laatste jaren hebben
we echter meer kennis opgedaan over de meest optimale medicijnconcentratie in
het bloed. Dit stelt ons in staat patiënten gerichter te gaan behandelen met
een hoeveelheid medicijn die ze echt nodig hebben. We hebben eerder aangetoond
dat een serum concentratie van 5mg/L adalimumab voldoende is voor een adequate
respons. Een hogere medicijnspiegel heft waarschijnlijk geen meerwaarde. Echter
70% van de reumatoïde artritis patiënten die adalimumabin een standaarddosering
gebruikt, hebben een hogere serum concentratie 5mg/L. Een groot deel van de
patienten worden dus overbehandeld. Bij het starten van adalimumab behandeling
is er initieel een voldoende hoge medicijnspiegel van adalimumab (5mg/L) nodig
om de ziekte onder controle krijgen. Later, nadat een lage ziekteactiviteit
bereikt is, verwachten we dat een lagere adalimumabspiegel (2mg/L) nodig is om
de lage ziekteactiviteit te behouden. Om een uitspraak te kunnen doen of een
adalimumab spiegel van 2mg/L net zo effectief is als een concentratie van 5mg/L
voor het behouden van lage ziekteactiviteit, dient de ziekteactiviteit van
patiënten met een medicijnspiegel van 5mg/L en 2mg/L met elkaar vergeleken
worden

In deze studie willen we onderzoeken of afbouwen van de adalimumab dosis op
geleide van medicijnbloedspiegels naar een concentratie van 2mg/L net zo
effectief is als een concentra-tie van 5 mg/L voor het behouden van lage ziekte
activiteit.

Dit is een single blinded gerandomiseerde multicenter onderzoek met een follow
up van 24 weken.

Patienten worden gerandomisserd in twee groepen: 1. adalimumab dosering afbouwen tot een serum concentratie van 5mg/L 2. adalimumab dosering afbouwen tot een serum concentratie van 2mg/L

Tijdens het onderzoek is het risico op ontwikkelen van opvlamming mogelijk
verhoogd. Uit onderzoek is naar voren gekomen dat het tapperen van biological
veilig is. Hiernaast hebben wij aangetoond dat een adalimumab Spiegel van
<5mg/L voldoende is om ziekteactiviteit te controleren. Gezien de risico op
overbehandeling en hoger medische kosten is afbouwen van dosering van
biological gewenst. Gezien het doel van de studie is om behandeling van
reumatoide artritis met adalimumab te optimalizeren, zijn wij ervan overtuigd
dat de risico's van dit onderzoek niet opwegen tegen de voordelen en inzichten
die middels dit onderzoek verkregen kan worden.