Het algemene doel van ELITE is om de cardiale uitgangswaarden van alle NOC*NSF elite atleten te bepalen en om veranderingen over tijd in cardiale indices te onderzoeken. De cardiale uitgangswaarden bestaan uit de cardiovasculaire screening waarbij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van ELITE is om uitgebreide cardiale uitgangswaarden
te bepalen van elite atleten, bestaand uit electrocardiologische
karakteristieken, VO2 max, piekbelasting (in METS of Watt), cardiale
biomarkers, lipiden profiel, ejectiefractie (EF), wanddikte van het linker en
rechter ventrikel, volume van het linker en rechter atrium en ventrikel,
karakteristieken van het myocardiale weefsel met fibrose waarvoor late
gadolinium enhancement(LGE), strain van het linker en rechter ventrikel,
kwantificatie van de lichaamssamenstelling en cardiogenetica.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Plotse hartdood is de meest voorkomende doodsoorzaak in jonge atleten. Ook al
is plotse hartdood zeldzaam, de impact op de familie, directe omgeving, de
professionals in de sport en de maatschappij is enorm. Helaas is de huidige
preventie van plotse hartdood binnen atleten verre van optimaal. Er zijn maar
een beperkt aantal studies die specifiek de oorzaken van plotse hartdood binnen
atleten onderzochten, waarbij veel van deze studies cross-sectioneel zijn en
gebruik maken van verouderde diagnostische middelen. Ook is er weinig bekend
over de prognostische implicaties van mogelijke (kleine) afwijkingen die
ontdekt worden tijdens een screening. Daarnaast is er een grote behoefte naar
specifiek sportadvies binnen individuen met een potentieel pathogeen genotype
zonder tekenen van een specifiek fenotype. Om deze vragen te beantwoorden zijn
er prospectieve cohort studies nodig met uitgebreide baseline waarden en
longitudinale follow-up metingen. Daarvoor willen wij ELITE (Evaluatie van
langdurige intensieve participatie aan topsport) oprichten. Met dit cohort
willen we de cardiale uitgangswaarden en effecten van langdurige intensieve
topsport en de ontwikkeling van cardiale pathologie onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het algemene doel van ELITE is om de cardiale uitgangswaarden van alle NOC*NSF
elite atleten te bepalen en om veranderingen over tijd in cardiale indices te
onderzoeken. De cardiale uitgangswaarden bestaan uit de cardiovasculaire
screening waarbij de nieuwste diagnostische middelen worden gebruikt,
gevorderde cardiale beeldvorming en bovendien streven we ernaar om een DNA
biobank op te zetten van elite atleten (voor cardiogenetische analyses).
Onderzoeksopzet
ELITE is een prospectieve longitudinale cohort studie en zal bestaan uit de
data van de gekoppelde SMART screening. De SMART screening is geïntegreerd als
gebruikelijke zorg voor alle elite atleten volgens het NOC*NSF en bestaat uit
een consult bij de sportarts, blessure- en trainingsgegevens (verzameld in het
NOC*NSF atleet management systeem Smartabase), lichamelijk onderzoek,
electrocardiogram (ECG), cardiopulmonale inspanningstest (CPX), laboratorium
bepalingen, transthoracale echocardiogram (TTE) en cardiale beeldvorming met
magnetische resonantie (CMR). Ter aanvulling van de data die wordt verzameld
uit de SMART screening, zal ELITE ook bloed verzamelen voor de biobank om
cardiogenetische analyses te doen. Nadat de cardiale uitgangswaarden zijn
bepaald, zullen de follow-up metingen om de 2-5 jaar plaats vinden, afhankelijk
van de leeftijd. Ook zal er na 5 jaar na het beëindigen van de professionele
sportcarrière nog een meting zijn.
Inschatting van belasting en risico
ELITE is een observationele studie, waarbij de data van de cardiovasculaire
screenings wordt verzameld die onderdeel zijn van de gebruikelijke zorg (SMART
screening) met daarnaast de ELITE biobank. Er worden geen nadelige gevolgen of
serieuze nadelige gevolgen verwacht bij deelnemers van het cohort en er zal
geen direct voordeel zijn voor de deelnemers. De screeningsresultaten zullen
zoals gebruikelijke zorg behandeld worden. Gezien er een uitgebreid
gezondheidsonderzoek zal plaats vinden, zullen deelnemers mogelijk voordeel
hebben dat potentiële hartziekten eerder worden gedetecteerd, wat het doel is
van de screening.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105HZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
>16 jaar
Geristreerd als elite atleet volgens het NOC*NSF (A-status, HP-status of
selectie status)
Deelnemend aan de SMART screening
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat om toestemming te geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71682.018.19 |
OMON | NL-OMON21171 |