- Het identificeren van de relatie tussen vermoeidheid en motivationele gedragingen in ex-kankerpatiënten- Onderzoeken of motivationele gedragingen verschillen tussen ex-kankerpatiënten en gezonde controles
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
kanker-gerelateerde vermoeidheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Individuele weging van inspannings- en beloningsgevoeligheid, gemeten met een
computertaak
- Vermoeidheid gedefinieerd volgens de Checklist Individual Strength (CIS)
Secundaire uitkomstmaten
* Subjectieve stemmingsmetingen (inclusief maar niet beperkt tot
vermoeidheid, depressieve stemming en angsten)
* Plasma cytokine bepalingen (inclusief maar niet beperkt tot CRP,
TNF-alfa, IL-1 en IL-6)
* Cortisol Awakening Response (CAR)
* Mogelijke gezondheidsgerelateerde, stressgerelateerde en psychosociale
voorspellers
* Algemene neurocognitief functioneren (Amsterdam Cognition Scan (ACS) voor
replicatie van voorgaande studies (Schagen et al 2008, Stouten-Kemperman et al
2015b)
Achtergrond van het onderzoek
Vermoeidheid na kanker is een van de meest voorkomende en slopende bijwerkingen
van kanker en de behandeling. Deze kanker-gerelateerde vermoeidheid wordt
vermoedelijk gedreven door effecten van pro-inflammatoire cytokinen op het
centraal zenuwstelsel, waar het zorgt voor het zogeheten *sickness behavior*.
Sickness behavior is een set van gedragssymptomen met onder andere
vermoeidheid, depressieve symptomen en verminderde betrokkenheid in
activiteiten. Deze cytokine-hypothese van kanker-relateerde vermoeidheid is
gebaseerd op studies die aantonen dat acute perifere inflammatie veranderingen
veroorzaakt in het functioneren van brein dopamine en serotonine, wat leidt tot
vermoeidheid en andere gedragsveranderingen. Het moet echter nog vastgesteld
worden of motivationele veranderingen in vermoeide kankersurvivors gelijk zijn
aan de motivationele veranderingen bij acute inflammatie, of dat er andere
(centrale) mechanismen aan te pas komen.
In deze cross-sectionele studie gaan we vermoeidheid-gerelateerde motivationele
veranderingen meten in jonge mannen die behandeld zijn voor zaadbalkanker, 2-10
jaar na behandeling. We zullen vermoeidheid meten als een twee-dimensionaal
gedragsconstruct van inspannings- en beloningswegingen in keuzes over het wel
of niet uitvoeren van een fysieke taak voor een beloning. In een vorige studie
hebben we laten zien dat een acute inflammatoire challenge (lipopolysaccharide)
in gezonde vrijwilligers de weging van inspanning verhoogt, maar dat de weging
van beloningen gelijk blijft. In deze studie zullen we gaan testen of
aanhoudende vermoeidheid gekarakteriseerd wordt door verhoogde
inspanningsgevoeligheid, zoals gezien bij acute inflammatie, of ook door
verminderde beloningsgevoeligheid. We zullen ook de associatie onderzoeken
tussen perifere inflammatie en andere neuro-endocriene en psychosociale
voorspellers.
Doel van het onderzoek
- Het identificeren van de relatie tussen vermoeidheid en motivationele
gedragingen in ex-kankerpatiënten
- Onderzoeken of motivationele gedragingen verschillen tussen
ex-kankerpatiënten en gezonde controles
Onderzoeksopzet
Een between-subjects cross-sectioneel design (50 ex-kankerpatienten en 42
gezonde controles) die elk eenmalig getest worden.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit een aantal online taken vanuit huis uitvoeren. De
deelnemer vult een aantal vragenlijsten in (10 minuten) en doet twee
gedragstaken op de computer (beiden een half uur). De deelnemers worden ook
gevraagd om thuis acht speekselmonsters te verzamelen op twee achtereenvolgende
dagen, om een aantal vragenlijsten in te vullen (30-40 minuten) en om een
online neuropsychologische test uit te voeren (50 minuten). Deelname aan de
studie zal geen effect hebben op de gebruikelijke zorg.
Hiernaast zullen een aantal buisjes bloed worden afgenomen bij hun reguliere
ziekenhuis.
Publiek
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525 EN
NL
Wetenschappelijk
Kapittelweg 29
Nijmegen 6525 EN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor alle deelnemers (gezond en patienten):
* Geschreven informed consent
* Man
* Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
* Voldoende beheersing van de Nederlandse taal (om vragenlijsten te
beantwoorden)
Voor alle patienten:
* Unilaterale orchiectomie
* 3 of 4 cycli van BEP of EP behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor alle deelnemers (gezond en patienten):
* Acute infectie of ontsteking op testdag (lichaamstemperatuur >38 graden)
* Huidig gebruik van voorgeschreven psychotropische, pijn of
ontstekingsremmende medicatie
* (Geschiedenis van) lange-termijn (>6 maanden) dagelijks gebruik van vrij
verkrijgbare NSAIDS (ibuprofen, diclofenac, naproxen) (voor patienten: naast
gebruik van NSAIDS tijdens de behandeling van kanker)
* Obesitas (BMI>30)
* (Geschiedenis van) metabole ziektes (bijvoorbeeld diabetes)
* (Geschiedenis van) cardiovasculaire aandoeningen
* (Geschiedenis van) neurologische of psychiatrische symptomen/ziekten
* (Geschiedenis van) chronische ontstekingsziekten (bijvoorbeeld reuma of
Crohn)
* (Geschiedenis van) hypo- of hyperthyroidie
* (Geschiedenis van) chronische pijn (>6 maanden) (voor patienten: voor
kankerdiagnose)
* (Geschiedenis van) chronisch vemoeidheidsyndroom of fibromyalgie (voor
patienten: voor kankerdiagnose)
* (Geschiedenis van) hypogonadisme/hormonale verstoringen or supplementen (voor
patiten: voor kankerdiagnose)
Voor alle gezonde deelnemers:
* Geen ernstige vermoeidheid (CIS-fatigue <36)
Voor alle survivors:
* Geen aanwezigheid van metastases of recidieven
* Geen patienten die bestraling hebben gehad in verband met andere behandeling
met andere neveneffecten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL70995.091.19 |