Door dit onderzoek uit te voeren kan bij een positief oordeel over de diagnostische betrouwbaarheid worden besloten om op het nieuwe protocol over te gaan voor alle klinische MRI van het hart onderzoeken en zo een halvering van de scantijd worden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De beelden van de huidige klinische MRI hart scan en de nieuwe snelle SMS scan
zullen naast elkaar blind worden beoordeeld op diagnostische kwaliteit door
meerdere onafhankelijke beoordelaars, waaronder een radioloog en een PhD
student. De beeldkwaliteit van de SMS scantechniek moet tenminste gelijk zijn
aan de huidige klinisch toegepaste single slice scantechniek.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Cardiac Simultaneous Multislice Sequencing is een nieuwe techniek om cine
beelden voor hart functie, volume en massa en late aankleuring opnamen voor
myocardiale littekenvorming meer dan 2 keer zo snel uit te voeren dan nu in de
klinische zorg gangbaar is. Deze techniek moet worden gevalideerd in een
klinisch wetenschappelijke setting voorafgaand aan toepassing in de dagelijkse
kliniek.
Doel van het onderzoek
Door dit onderzoek uit te voeren kan bij een positief oordeel over de
diagnostische betrouwbaarheid worden besloten om op het nieuwe protocol over te
gaan voor alle klinische MRI van het hart onderzoeken en zo een halvering van
de scantijd worden behaald waardoor alle toekomstige patiënten dus veel korter
in de MRI scanner hoeven te liggen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek betreft een prospectieve MRI hart validatie studie van de SMS
scantechniek. Deze techniek versneld het standaard klinische protocol in plaats
van de gangbare single slice scantechniek. De validatie wordt uitgevoerd bij
patiënten die om klinische redenen zeer recent al een MRI van het hart hebben
ondergaan. De patiënten die worden geincludeerd in de studie komen in een
eenmalig bezoek van minimaal 30 tot maximaal 60 minuten terug om het nieuwe
cardiac SMS MRI scanprotocol te ondergaan. De nieuwe SMS data wordt vergeleken
met de routine data op diagnostische betrouwbaarheid.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek heeft geen invloed op de behandeling en heeft geen meetbare
effecten op de persoon.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten van 18-80 jaar oud met een ischemische of non-ischemische
cardiomyopathie.
De klinische MRI scan van het hart is binnen 1 maand verricht voorafgaand aan
de onderzoek Cardiale SMS MRI scan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Afwezigheid van inclusie criteria. Arrhithmie,bekend of presenterend gedurende
de scan.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74975.042.20 |