Evalueren van mogelijke veranderingen in immuunprofielen en trombocytenfunctie na start met eltrombopag.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Plaatjesaandoeningen
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
B en T-cel profielen en parameters van trombocytenfunctie en -reactiviteit
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Het is gesuggereerd dan gebruik van een TPO-receptor agonist (TPO-RA) kan
resulteren in immuuntolerantie inductie in patiënten met ITP. Er is echter
weinig bekend over het effect van het gebruik van TPO-RAs op B- en T-cel
profielen in ITP. Daarnaast is het gebruik van TPO-RAs geassocieerd met een
verhoogde incidentie van tromboembolieën, wat de mogelijkheid suggereert dat
TPO-RAs de plaatjesfunctie beïnvloeden. Het doel van deze studie is om onze
hypothese te testen dat de trombocytenfunctie en het immuunsysteem beïnvloed
worden door het gebruik van TPO-RA in ITP patiënten.
Doel van het onderzoek
Evalueren van mogelijke veranderingen in immuunprofielen en trombocytenfunctie
na start met eltrombopag.
Onderzoeksopzet
Niet-intervationele, niet-gerandomiseerde, niet-geblindeerde, observationele
studie opzet
Inschatting van belasting en risico
Bij deelname aan de studie zal vijf keer een extra bloedmonster worden
afgenomen tijdens een routine venapunctie. De last van deelname is dus enkel de
afname van meer bloed dan normaal. Omdat het gaat om een kleine hoeveel bloed,
is dit risico verwaarloosbaar. Bij sommige patiënten zal er vanwege een
(sub)acute indicatie om te starten met eltrombopag een extra venapunctie nodig
zijn bij inclusie. We weten dat dit bij ITP patiënten geen verhoogd risico
oplevert, er is een klein risico op een lokaal hematoom of pijn/ongemak.
Er wordt patiënten gevraagd naar het UMC Utrecht te komen voor de venapunctie:
reis- en parkeerkosten worden gecompenseerd. De lab-uitslagen die relevant zijn
voor de standaard zorg worden naar de patiënt zijn eigen arts gestuurd, zodat
de studie-bloedafnames kunnen worden gecombineerd met de lab-afnames die nodig
zijn voor de zorg.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 16 jaar of ouder
- Eerder bevestigde diagnose van primaire ITP met een huidig trombocytengetal
van <100x10^9/l
- Zullen starten met Eltrombopag
- Bereid en in staat om de studie informatie te begrijpen en het
toestemmingsformulier te tekenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gedocumenteerde voorgeschiedenis van persisterende anemie (gedefinieerd als
een hemoglobine van <6.0 mmol/L)
- Behandeling met rituximab in de afgelopen 9 maanden
- Behandeling met een immuunmodulerend middel anders dan corticosteroïden in de
afgelopen 3 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL66840.041.18 |