Omdat het een nieuwe techniek betreft welke nog niet eerder is toegepast voor het meten van rotatiestabiliteit van de knie, zullen we eerst de haalbaarheid en toepasbaarheid van de techniek testen. Dit in een pilot studie met een klein aantal…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Rotatie stabiliteit van de aangedane knie vergeleken met de niet aangedane
knie.
Secundaire uitkomstmaten
Rotatie stabiliteit gemeten met de pivotshift test vergeleken met de meting
van de dynamische CT scan
Achtergrond van het onderzoek
Voorste kruisband letsel is een van de meest voorkomende ernstige knieblessures
in de jonge sporter. De voorste kruisband speelt een essentiële rol voor het
functioneren van de knie. Hij zorgt voor stabiliteit in de voorachterwaartse
en rotatie bewegingen van de knie. Wanneer conservatieve therapie na een letsel
van de voorste kruisband faalt, is het mogelijk om operatief de kruisband te
herstellen. Het herstel van de voorste kruisband moet zorgen voor herstel van
voor achterwaartse en tevens rotatie stabiliteit van de knie.
De voorachterwaartse stabiliteit van de knie kan objectief gemeten worden met
het KT2000 meetinstrument of middels de Lachman of voorste schuiflade test.
Deze testen zijn eenvoudig en hebben een goede specificiteit en sensibiliteit.
Om rotatiestabiliteit te meten is er alleen de pivotshift test. De pivotshift
test is complex en alleen betrouwbaar uit te voeren door een ervaren
onderzoeker. De patiënt biedt snel weerstand omdat de test snel als
oncomfortabel beschouwd wordt. Er is een grote interobserver variabiliteit.
Een van de oorzaken dat een voorste kruisband reconstructie faalt is
waarschijnlijk blijvende rotatie instabiliteit. Recente onderzoeken hebben
aangetoond dat blijvende rotatie instabiliteit na voorste kruisband
reconstructie een negatieve beïnvloeding van patiënt tevredenheid is. Tevens
correleert blijvende rotatie instabiliteit met toegenomen functionele
instabiliteit, chondromalacie en het ontstaan van artrose.
Het mogelijke belang van rotatie stabiliteit voor patiënt tevredenheid maakt
het noodzakelijk dat de rotatie stabiliteit van de knie op een eenvoudige
kwantitatieve manier gemeten kan worden, voor en na voorste kruisband
reconstructie.
De laatste jaren zijn de CTscanners erg verbeterd. De scan tijd en de
stralenbelasting zijn fors verminderd. Het is zelfs mogelijk om een kloppend
hart in beeld te brengen. Deze nieuwe generatie CT scanners maken het ook
mogelijk om een bewegend gewricht in kaart te brengen. Dit is al aangetoond met
een bewegende pols en een bewegende knie waarbij alleen het gewricht van de
knieschijf in beeld is gebracht. Het bewegen van het bovenbeen ten opzichte van
het onderbeen is zover wij weten nog nooit in kaart gebracht.
De beschikbaarheid van een nieuwe generatie CT scanner in het IJsselland
ziekenhuis maakt het mogelijk om deze techniek te gebruiken voor het meten van
rotatiestabiliteit van de knie.
De techniek zal mogelijk essentiële informatie verschaffen over de dynamiek van
de knie bij voorste kruisband letsel en daardoor mogelijk een voorspeller zijn
van patiënt tevredenheid na therapie.
Doel van het onderzoek
Omdat het een nieuwe techniek betreft welke nog niet eerder is toegepast voor
het meten van rotatiestabiliteit van de knie, zullen we eerst de haalbaarheid
en toepasbaarheid van de techniek testen. Dit in een pilot studie met een klein
aantal personen. We zullen de rotatiestabiliteit van een voorste kruisband
insufficiënte knie vergelijken met de rotatiestabiliteit van een knie waarbij
de voorste kruisband nog intact is.
Onderzoeksopzet
Het betreft een haalbaarheidsstudie / pilot studie. Tien patiënten zullen
worden onderzocht. Het zal een crosssectionele studie zijn waarbij in principe
op een tijdspunt word gemeten.
Inschatting van belasting en risico
De patienten zullen over de studie worden geinformeerd door de hoofdonderzoeker.
Ze moeten eenmalig extra naar het ziekenhuis komen om een dynamische CTscan te
ondergaan van beide knieen. Dit bezoek zal ongeveer 45 minuten in beslag nemen.
De dynamische CTscan van beide knieën zal 0,6 mSv bedragen. Dit is een erg
lage dosis. In vergelijking; een normale CT scan van een heup geeft een
stralingsdosis van 3mSv, een CT van de thorax 18 mSv. De normale jaarlijkse
blootstelling aan straling van natuurlijke bronnen is ongeveer 2 mSv.
Er is geen individueel voordeel voor de proefpersonen om meet te doen met het
onderzoek. Echter zouden de resultaten in de toekomst kunnen leiden tot een
betere behandeling van voorste kruisband letsels en meer inzicht in het falen
van een reconstructie.
Publiek
Willem Nagellaan 31
Rotterdam 3054 BW
NL
Wetenschappelijk
Willem Nagellaan 31
Rotterdam 3054 BW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voorste kruisband letsel
Andere knie niet aangedaan
Symptomatische instabiliteit van de knie
Ingeplanned voor reconstructie van de voorste kruisband.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
Niet mee willen doen aan het onderzoek.
Letsel aan niet aangedane knie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL67874.078.18 |