Dit onderzoek is onderdeel van onze langlopende lijn van inmiddels 17 jaar waarin opzetten van immunotherapie voor kanker het hoofdthema is en waarin DC vaccines een cruciale rol spelen.Op dit moment gaat er nog steeds 40% van de patienten met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
het betreft enkel afname van bloedcellen via aferese bij gezonde vrijwilligers voor verbeteren en optimaliseren productie methode cellulaire immunotherapie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Een krachtige T cel response in vitro te meten aan de productie van
Interferon gamma
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
De dendritische cel speelt een centrale rol in het immuun systeem en is de
belangrijkste speler in het initieren van een afweerreactie. In patienten met
kanker is de dendritische cel niet in staat een genoeg krachtige afweer reactie
te initieren of is de immuun onderdrukkende werking van de tumor zo sterk
geworden dat de tumor kan uitgroeien en niet meer reageert op het
immuunsysteem. DC vaccines worden ontwikkeld om weer een krachtige
afweerreactie te initieren of weer op te bouwen gericht tegen de tumor.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek is onderdeel van onze langlopende lijn van inmiddels 17 jaar
waarin opzetten van immunotherapie voor kanker het hoofdthema is en waarin DC
vaccines een cruciale rol spelen.
Op dit moment gaat er nog steeds 40% van de patienten met kanker dood. Het is
derhalve uitermate urgent en relevant om kennis op dit gebied te blijven
verwerven. Het uiteindelijke doel is om patiënten met kanker een nieuwe
behandeling te kunnen geven. De huidige aanvraag
aan METC voorgelegd heeft als centraal doel kennis te vergaren dat zal
bijdragen aan het opzetten en verbeteren van het DC vaccin in het laboratorium.
Om dit te bereiken zal met humaan materiaal gewerkt moeten worden.
Het huidige onderzoek kent het volgende specifieke doel:
1. onderzoeken hoe het DC vaccin de beste T cel stimulatie geeft.
Onderzoeksopzet
1. Deze studie is een enkel en alleen een in vitro studie. Na afname van het
aferese product zullen witte bloed cellen gekweekt worden in het laboratorium.
Monocyten zullen gedifferentieerd worden naar DC die vervolgens in T cel
stimulatie assays worden gebruikt. Condities worden bepaald die de beste T cel
stimulatie geven in vitro.
Inschatting van belasting en risico
De vrijwilligers krijgen allereerst een beperkt lichamelijk onderzoek of ze
geschikt zijn een aferese te ondergaan. Tevens wordt een buisje bloed afgenomen
om een aantal bloedwaardes te bepalen. Na goedkeuring zullen de donoren ope een
andere dag gedurende 4 uur de aferese ondergaan. Tevens wordt een extra buisje
bloed afgenomen om waardes op die dag te bapalen.
Het risico op complicaties en bijwerkingen is zeer gering en daarmee
gerechtvaardigd.
Publiek
Debyelaan 25
Maastricht 6229EV
NL
Wetenschappelijk
Debyelaan 25
Maastricht 6229EV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde proefpersonen, geen onderliggende ziekte
Leeftijd 18 of ouder
Man of vrouw
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen veneuze toegang
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL60859.068.17 |