De klinische relevantie van TCD embolie detectie aantonen bij patiënten die een hartchirurgi-sche ingreep ondergaan. Onderzocht zal worden of stille cerebrale embolisatie vroeg na een hartchirurgische ingreep een subgroep van patiënten kan…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
neurologische complicaties na hartchirurgie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
de incidentie van het postoperatief CVA in de eerste twee weken na operatie
Secundaire uitkomstmaten
ernst en type postoperatief CVA, postoperatief delier, nierfalen, sepsis en
overlijden in de eerste twee weken na operatie
Achtergrond van het onderzoek
Embolische CVA*s na hartchirurgie ontstaan door thrombi die loslaten van door
de ingreep veroorzaakte vaatwand- en hartklepbeschadigingen. Deze
emboliebronnen worden tijdens en na een CABG m.n. veroorzaakt door de
mechanische beschadigingen van de grote vaten. Bij klepvervangende chirurgie is
m.n. de geïmplanteerde klep een potentiële bron van thrombus-vorming. Bovendien
kunnen door ritmestoornissen reeds aanwezige embolie bronnen geactiveerd
worden. Daarom is AF een bekende risicofactor voor het ontstaan van een
postoperatief embolisch CVA (zo kan PAF een cerebrale embolie uit een
pre-existent thrombus in het linker hartoor luxeren).
De incidentie van het embolische CVA na hartchirurgie hangt af van het type
ingreep. De kans op een CVA na CABG ligt in de Nederlandse hartchirurgische
centra tussen de 0.3% en 1.3%. Bij een aorta- en mitralisklepvervanging ligt
het percentage tussen de 0.3% en de 2.1%, terwijl bij een gecombineerde ingreep
(klepvervanging en CABG) de hoogste percentages worden waargenomen (tussen de
0.3 en 2.8%). Blijkbaar heeft complexiteit van de ingreep een relatie met het
ontstaan van een perioperatief CVA.
Het optreden van een embolisch CVA na hartchirurgie is moeilijk te voorspellen
omdat er geen eenvoudige methode is om de instabiliteit van vaatwandlaesies op
te sporen. Hartritme-stoornissen zijn met een ECG weliswaar makkelijk op te
sporen, maar de voorspellende waarde van AF op het veroorzaken van een
embolisch CVA is zeer laag omdat AF ook fre-quent optreedt bij patiënten met
stabiele vaatwandlaesies.
In de afgelopen jaren is een techniek ontwikkeld die bij patiënten indirect
instabiele vaatwand laesies kan opsporen: de TCD embolie detectie. TCD embolie
detectie kan op non-invasieve wijze cerebrale embolisaties detecteren die hun
oorsprong vinden in instabiele vaatwandlae-sies. Ervan uitgaande dat uren tot
dagen vooraf aan een beroerte vaak asymptomatische cerebrale micro-embolen
kunnen worden waargenomen is TCD emboliedetectie een metho-de die in potentie
gebruikt zou kunnen worden om een verhoogd risico op een postoperatief
embolisch CVA aan te tonen. Als met TCD embolie detectie in een vroege fase na
een hart-operatie een groep patiënten geïdentificeerd kan worden met een sterk
vergrote kans op een postoperatief CVA opent dit de mogelijkheid om
uiteindelijk een strategie te bedenken om bij deze hoog risico patiënten een
interventie te verrichten waardoor de kans op een postopera-tief CVA verkleind
kan worden. Men zou kunnen denken om bij deze patiënten actief de em-boliebron
op te sporen en deze mechanisch of met thrombolytica uit te schakelen.
Doel van het onderzoek
De klinische relevantie van TCD embolie detectie aantonen bij patiënten die een
hartchirurgi-sche ingreep ondergaan. Onderzocht zal worden of stille cerebrale
embolisatie vroeg na een hartchirurgische ingreep een subgroep van patiënten
kan identificeren met een verhoogde kans op een postoperatief embolisch CVA.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectief observationeel onderzoek met een TCD Holter monitor
(de z.g. TCDX) bij patiënten in de vroege postoperatieve fase na hartchirurgie
of TAVI. Het TCDX onderzoek zal plaatsvinden in de eerste 4 uur direct in
aansluiting op de operatie als de patiënt op de ICU is opgenomen.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek gaat informatie opleveren of TCD embolie detectie gebruikt kan
worden bij risicostratificatie voor het ontstaan van een embolisch CVA. Aan dit
onderzoek zijn voor de patiënt geen voor- of nadelen verbonden. TCD onderzoek
is een gebruiksvriendelijke non invasieve analyse van de cerebrale bloedbaan
d.m.v. ultrageluid.
Publiek
Els Borst-Eilersplein 275
Den Haag 2545 AA
NL
Wetenschappelijk
Els Borst-Eilersplein 275
Den Haag 2545 AA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patiënten na een TAVI of klepvervanging met of zonder CABG operatie
schriftelijke toestemming tot deelname
wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
recent TIA of CVA
nierdialyse
taalbarriere
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL66304.098.18 |