Het doel van de NEderlandse Chlamydia Cohort STudie (NECCST) is het vaststellen van het risico op complicaties en de tijd tot zwangerschap bij vrouwen met en zonder een voorgaande chlamydia infectie. Een tweede doel van deze studie is het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Chlamydia-infectieziekten
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
- Ovarium- en eileideraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomsten zijn PID, ectopische zwangerschap, tubaire infertiliteit
en tijd tot zwangerschap. De primaire onderzoeksvariabele is de blootstelling
aan een of meerdere Ct infecties.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn bepaalde genetische biomakers (die in
eerdere studies al gerelateerd zijn aan het ontstaan van complicaties) en
gedragsfactoren, demografische factoren en pathogeen factoren die mogelijk
geassocieerd zijn met een hoger risico op het ontstaan van Ct-gerelateerde
complicaties.
Achtergrond van het onderzoek
Chlamydia trachomatis (Ct) is een veelvoorkomende seksueel overdraagbare
aandoening bij jongeren. Vaak verloopt een chlamydia infectie zonder symptomen.
Toch kan het bij vrouwen zorgen voor ernstige complicaties, zoals een
ontsteking van het kleine bekken (ook wel pelvic Inflammatory Disease, afgekort
PID, genoemd), een langere tijd tot zwangerschap, een ectopische zwangerschap
en zelfs subfertiliteit of infertiliteit. Interventies om de transmissie van Ct
te verminderen hebben tot nu toe weinig effect gehad op de Ct prevalentie.
Daarom is het mogelijk effectiever om de focus te verplaatsen naar preventie
van complicaties na een Ct infectie. Er zijn nog geen studies uitgevoerd die
het risico op complicaties na een Ct infectie hebben onderzocht met een
prospectieve cohort studie. De beschikbare schattingen zijn gebaseerd op
modelleringsstudies en de schattingen uit deze studies varieren sterk. Ook is
er nog weinig inzicht in factoren die bij kunnen dragen aan een hoger risico op
het ontstaan van complicaties na een chlamydia infectie.
Doel van het onderzoek
Het doel van de NEderlandse Chlamydia Cohort STudie (NECCST) is het vaststellen
van het risico op complicaties en de tijd tot zwangerschap bij vrouwen met en
zonder een voorgaande chlamydia infectie. Een tweede doel van deze studie is
het identificeren van genetische biomarkers en andere factoren
(gedragsfactoren, demografische factoren, pathogeen factoren) die de kans op
het krijgen van deze complicaties vergroten.
Onderzoeksopzet
NECCST is een cohort studie en een vervolg op de Chlamydia Screening
Implementatie (CSI) uitgevoerd tussen 2008 en 2011 in Rotterdam, Amsterdam en
Zuid-Limburg bij personen tussen de 16 en 29 jaar. In de CSI werden personen
uitgenodigd om zich te testen op een Ct infectie door middel van een vaginale
swab of een urinesample. Van vrouwen die toestemming hebben gegeven is dit
lichaamsmateriaal opgeslagen in een Biobank. In NECCST zullen we alle vrouwen
benaderen die deel hebben genomen aan de CSI en toestemming hebben gegeven
benaderd te mogen worden voor toekomstig soa-gerelateerd onderzoek (2,371 Ct
positieven en 12,314 Ct negatieven). We volgen deze vrouwen tot en met 2021.
Het opgeslagen lichaamsmateriaal zal worden gebruikt om de aanwezigheid van
bepaalde genetische biomarkers te bepalen, waarvan uit eerdere studies is
gebleken dat ze mogelijk gerelateerd zijn aan het ontstaan van complicaties.
Vrouwen waarvan geen lichaamsmateriaal meer aanwezig is in de Biobank of van
onvoldoende kwaliteit, zullen gevraagd worden om een wangswab af te nemen in
2015, waarin vervolgens de genetische biomarkers gemeten kunnen worden.
Gedurende NECCST zullen er vier momenten zijn waarop data verzameld wordt: in
2015, 2017, 2019 en 2021. Deelnemers zullen op elk van deze momenten gevraagd
worden een online vragenlijst in te vullen. Wanneer vrouwen in de vragenlijst
aangeven verminderd vruchtbaar of onvruchtbaar te zijn, zullen we het medisch
dossier bekijken om de oorzaak hiervan te achterhalen. Hiervoor vragen we apart
informed consent, nadat de vrouwen dit in de vragenlijst hebben aangegeven. In
2015 en 2021 zullen de deelnemers gevraagd worden een bloeddruppel door middel
van een vingerprik af te nemen, zodat Immunoglobuline G (IgG) antilichamen voor
Ct gemeten kunnen worden. Een positieve IgG meting geeft aan dat de vrouw een
Ct infectie heeft doorgemaakt.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemende vrouwen worden niet blootgesteld aan een gezondheidsrisico.
Deelnemers kunnen ongemak ervaren bij het beantwoorden van de persoonlijke
vragen in de vragenlijst (bijv. vragen over seksueel gedrag, deze zijn
overigens vergelijkbaar met de vragen die ze hebben beantwoord tijdens de
Chlamydia Screening Implementatie) en bij het afnemen van de bloeddruppel.
Publiek
Anthonie van Leeuwenhoeklaan 9
Bilthoven 3721 MA
NL
Wetenschappelijk
Anthonie van Leeuwenhoeklaan 9
Bilthoven 3721 MA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Vrouw zijn;
- Deel hebben genomen aan ten minste 1 ronde van de Chlamydia Screening
Implementatie tussen 2008 en 2011;
- Tijdens de Chlamydia Screening Implementatie toestemming hebben gegeven om
opnieuw benaderd te mogen worden voor toekomstig soa gerelateerd onderzoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet wonend in Nederland;
- Onbekend adres.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL51553.094.14 |