Met dit onderzoek willen we testen of online yoga, naast de standaard medische behandeling, ook effectief is voor patiënten met endometriose gerelateerde pijnklachten. Daarnaast zullen ook de mentale gezondheid, angst voor pijn en kwaliteit van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Baarmoeder-, bekken- en ligamentum-latumafwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijnreductie na 8 weken interventie (minimale reductie van 1.4 op de NRS).
Secundaire uitkomstmaten
• Qualiteit van leven
• Mate van catastroferen over pijn
• Affectieve klachten
• Gastro-intestinale klachten
• Pijnreductie bij 4 en 12 weken
• Gebruik van pijnmedicatie
• Reductie van dysmenorroe (indien van toepassing)
• Reductie van dyspareunie (indien van toepassing
• Verschil in reductie van pijn gemeten met ESM ten opzichte van 'end of day'
pijnscore en 'end of week' pijnscore.
Achtergrond van het onderzoek
Endometriose is een chronische aandoening met een grote impact op de kwaliteit
van leven. Endometriose geeft klachten zoals buikpijn, menstruatiepijn, pijn
bij het vrijen en verminderde vruchtbaarheid. De behandeling kan bestaan uit
pijnstillers, hormonale medicatie en/of een operatie. Soms zijn deze
behandelingen echter niet voldoende in het verminderen van de pijn. Dit kan
bijvoorbeeld komen doordat het lichaam al voor zeer lange tijd is blootgesteld
aan pijn en hiermee stressfactoren. Uit onderzoek blijkt dat yoga, naast
vermindering van stress en het verbeteren van zelfvertrouwen ook kan helpen bij
het verminderen van pijn. Onderzoek naar yoga bij patiënten met chronische
rugpijn laat goede resultaten zien. Ook lijkt yoga te helpen tegen
menstruatiepijn. Echter voor patiënten met endometriose is er nog weinig
bekend. Tijdens de coronacrisis worden veel medische afspraken afgezegd en
operaties uitgesteld. Online-yoga zou mogelijk een uitkomst kunnen bieden op
het gebied van pijnreductie en verbetering van kwaliteit van leven.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek willen we testen of online yoga, naast de standaard medische
behandeling, ook effectief is voor patiënten met endometriose gerelateerde
pijnklachten. Daarnaast zullen ook de mentale gezondheid, angst voor pijn en
kwaliteit van leven gemeten worden met behulp van een smartphone-app en
vragenlijsten.
Onderzoeksopzet
Multicenter gerandomiseerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Yoga-interventie vs controle groep. Yoga interventie bestaat uit gedurende 8 weken, 1x per week, een les op hatha gebaseerde yoga van 75minuten. De lessen worden live online aangeboden door de aangesloten yoga scholen.
Inschatting van belasting en risico
Net als bij andere vormen van sport, kan yoga leiden tot blessures. De meest
voorkomende blessures zijn verrekkingen en verstuikingen. Ernstige verwondingen
zijn zeer zeldzaam.
Deelname aan het onderzoek betekent ook:
- het invullen van de endometriose-app, de vragenlijst op papier en de online
vragenlijsten.
Publiek
De Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Wetenschappelijk
De Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Premenopauzale vrouwen >= 18 jaar oud.
• Gediagnosticeerde endometriose (bij lichamelijk onderzoek, echo, MRI of
operatie).
• Endometriose gerelateerde pijnklachten; minimaal 1x per week in de afgelopen
3 maanden, met een minumum pijnscore van 4 op de numeric rating scale.
• Beheersen van de Nederlandse taal.
• In het bezit zijn van een smartphone.
• In staat zijn om dee endometriose app te kunnen gebruiken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Verandering van hormonale medicatie in de afgelopen maand.
• Een operatie gepland tijdens het onderzoek.
• Toegepaste yoga of mindfullness in de afgelopen 3 maanden.
• Naast endometriose een andere lichamelijke verklaring voor chronische
buikpijnklachten.
• Zwangerschap.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL71244.015.19 |
| Ander register | NL8113 |
| OMON | NL-OMON22833 |