Veneuze claudicatio loopband trial

Veneuze claudicatio (VC) is het gevoel van beklemming van de dij of het been
veroorzaakt door een obstructie in het veneuze systeem van verschillende
etiologieën. Gewoonlijk is het een van de vele langdurige gevolgen na diepe
veneuze trombose (DVT) van de onderste ledematen. Posttrombotische
veranderingen in het diepe veneuze systeem kunnen de bloedstroom terug naar het
hart beperken. Als gevolg hiervan kunnen patiënten onder andere kramp in het
been en de dij en zelfs pijn ervaren. Dit wordt veneuze claudicatio genoemd.
Symptomen verdwijnen meestal binnen 20 minuten in een rustperiode of na het
optillen van het been.

Veneuze claudicatio maakt deel uit van veel veneuze symptomen en tekenen die
kunnen optreden na een DVT, vaak beschreven als posttrombotisch syndroom (PTS).
In de praktijk wordt het diagnosticeren van PTS gedaan met behulp van
scoresystemen, zoals de Villalta-score, Venous Clinical Severity Score (VCSS)
of CEAP-classificatie. Deze bestaan **uit vragen over de symptomen van
patiënten en criteria die kunnen worden waargenomen bij lichamelijk onderzoek.
Veneuze claudicatio is echter geen item in een van deze
beoordelingsinstrumenten en tot nu toe is geen van de bovengenoemde
classificatiesystemen gevalideerd om PTS te meten. In onderzoek worden
enkelvoudige veneuze symptomen en tekenen vaak gemeten als een afgeleide van de
ernst van PTS, zoals beenomtrek, tintelingen en pijn. Er is nauwelijks
literatuur over methoden om VC objectief te diagnosticeren en te beoordelen, in
plaats daarvan geven patiënten vaak hun symptomen van kramp en pijn ervaren
tijdens inspanning. Voor veel patiënten is ernstige VC een ernstige handicap
die leidt tot een aanzienlijk verminderde kwaliteit van leven en aanzienlijke
sociaal-economische kosten.

Patiënten die voor behandeling kiezen, worden doorverwezen naar een dermatoloog
of vaatchirurg, die de mate van PTS en aanwezigheid, type, locatie en omvang
van veneuze obstructie onderzoekt. Hoewel er momenteel geen objectieve methode
is om de ernst van veneuze claudicatio of PTS te diagnosticeren en te scoren,
kan een invasieve behandeling worden overwogen bij patiënten met ernstige
symptomen. Bij deze patiënten wordt een stent geplaatst om de verstopte aders
te reconstrueren. Het doel is een adequate afvoer van bloed uit het been door
het gerekanaliseerde segment tot stand te brengen. Dat vermindert de veneuze
druk en het volume, wat op zijn beurt de symptomen zou moeten verbeteren. Het
succes van deze procedure wordt vaak beoordeeld aan de hand van de
doorgankelijkheid van de stents en de verbetering van de symptomen en kwaliteit
van leven van de patiënt. Tot 83% van de patiënten meldt een verbetering van de
VC na het plaatsen van een stent.

Aan de andere kant is er een overweldigende hoeveelheid gegevens over
loopbandtests voor het beoordelen van de ernst van claudicatio veroorzaakt door
obstructie in het arteriële systeem. Deze loopbandtest is volledig
gestandaardiseerd en kan zowel worden gebruikt om de diagnose arteriële
claudicatio te stellen als om het effect van de behandeling te beoordelen. Voor
veneuze claudicatio wordt deze test in de huidige praktijk niet gebruikt en
slechts enkele studies hebben de prevalentie van PTS en VC beoordeeld met
behulp van een loopbandtest. Slechts één studie beoordeelde of het plaatsen van
een posttrombotische iliofemorale obstructie veneuze hypertensie verminderde
tijdens het gebruik van stresstests op een loopband in combinatie met invasieve
drukmetingen.

Het doel van onze studie is om te evalueren of het haalbaar is om een **
gestandaardiseerde loopbandtest op te nemen in het onderzoek van een patiënt
met een iliofemorale veneuze obstructie, bij wie een veneuze stenting gepland
is, voor en na de procedure. We willen onderzoeken of we het optreden van VC
tijdens de test, evenals veranderingen in afstand en tijd zonder symptomen
kunnen registreren, na plaatsing van de stent. We zullen beenomtrek-, PTS-,
VAS- en QOL-vragenlijsten toevoegen, aangezien dit standaardzorg is in ons
centrum. We zijn van plan een grotere studie uit te voeren, afhankelijk van de
resultaten van deze pilotstudie. De resultaten kunnen worden gebruikt voor een
beter begrip van VC in relatie tot de ernst van de symptomen, om hopelijk de
mate van veneuze claudicatie te kwantificeren en om het effect van
endovasculaire stenting objectief te meten.

Het primaire doel is om de haalbaarheid van een loopbandtest bij de work-up van
veneuze claudicatio te onderzoeken, terwijl bekende symptomen tijdens deze test
worden beoordeeld.

De secundaire doelstelling is om te beoordelen of de symptomen van veneuze
claudicatio veranderen na endovasculaire stenting door de waargenomen veneuze
symptomen voor en na de test te correleren en te kwalificeren met andere
bekende veneuze parameters zoals QoL en pijnscores, beenomtrek en PTS scoren.

Dit zal een single center pilotstudie zijn, aangezien er weinig literatuur is
over de haalbaarheid van loopbandtesten om veneuze claudicatio te beoordelen.
Tevens zijn we van plan een grotere studie uit te voeren, afhankelijk van de
resultaten van deze pilotstudie.We verwachten dat de totale duur van de studie
6 maanden zal zijn, inclusief inclusie en het uitvoeren van de testen voor en
na de interventie.

Het enige nadeel tijdens het onderzoek is dat we doorgaan met de loopbandtest
totdat deelnemers klachten krijgen waar ze last van kunnen hebben. Bij het
optreden van ernstige klachten stoppen we de test echter. Bovendien verschillen
deze symptomen niet van de symptomen die ze al kunnen ervaren tijdens hun
normale fysieke activiteit. Daarnaast verwachten wij dat de patiënten tweemaal
voor het onderzoek naar het Erasmus MC komen voor een geschatte tijd van 1.5u
per bezoek.