Verbeteren van de radiotherapeutische behandeling met gehypofractioneerde bestraling voor hersenmetastasen

Stereotactische radiotherapie is een van de meest gekozen behandelingsopties
voor hersenmetastasen. Er zijn steeds meer lange-termijn overlevers.
Breinnecrose (radionecrose) is de belangrijkste bijwerking op lange termijn van
de behandeling en treedt op bij maximaal 40% van de patiënten, afhankelijk van
de grootte van de metastase en de toegediende dosis radiotherapie.
Retrospectieve studies hebben aangetoond dat de incidentie van radionecrose,
evenals lokaal tumorrecidief, kan worden verminderd met een risicoverschil van
ongeveer 20% door het toedienen van gefractioneerde stereotactische
radiotherapie (fSRT, bijv. vijf fracties) in plaats van stereotactische
radiotherapie met één fractie, vooral bij grote hersenmetastasen.

Om te bepalen of de incidentie van lokale bijwerkingen (local failure of
radionecrose) kan worden verminderd met meer dan 20% met fSRT versus SRT in één
of drie fracties.

Prospectief cohortonderzoek met twee cohorten. Gerandomiseerd onderzoek met
twee randomisatiearmen. Patiënten worden door middel van loting in één van
beide groepen geplaatst.

Eén groep wordt behandeld met SRT in één of drie fracties. De andere groep wordt met fSRT behandeld in vijf fracties.

Het onderzoek heeft tot doel een andere en mogelijk veiligere behandelmethode
te onderzoeken dan de huidige zorgstandaard. Het is onwaarschijnlijk dat het
risico op bijwerkingen in het experimentele cohort groter is dan in het
standaardcohort. De extra belasting als gevolg van studiedeelname bestaat uit
het volgende: tussen twee en vier extra locatiebezoeken voor behandeling in de
experimentele groep; in totaal achttien (facultatieve) vragenlijsten verspreid
over de follow-up periode.