Wij geloven dat implementatie van routinematige PGx testen kan helpen om goed geïnformeerde therapiekeuze te maken. Met die reden willen wij in een cross-sectionele interventiestudie de meerwaarde van PGx gedreven therapeutisch management bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
polyfarmacie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire eindpunten in deze studie is het aantal geneesmiddel-gen
gerelateerde interventies. Deze worden op geleide van klinische impact
gecategoriseerd. Aanvullend wordt het aantal geëxtrapoleerde vermijdbare events
in kaart gebracht.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair wordt het aantal farmacotherapeutische optimalisatie aanbevelingen en
door de arts aangenomen aanbevelingen geëvalueerd.
Achtergrond van het onderzoek
Farmacogenetische ofwel PGx testen bevorderen het personaliseren van medicatie
op individueel niveau. Met PGx testen wordt het DNA van patiënten geanalyseerd
om te bepalen in welke mate en snelheid men geneesmiddelen afbreekt. Hierdoor
kunnen artsen en apothekers goed geïnformeerde medicatie- en doseringskeuzes
maken. Uit diverse onderzoeken is gebleken dat PGx testen therapeutische
uitkomsten verbeteren doormiddel van verbetering van symptomen, vermindering
van bijwerkingen en reductie van het aantal heropnames (Bradley et al., 2018;
Elliott et al. , 2017; Forester et al., 2020; Greden et al., 2019; Pérez et
al., 2017). Tot op heden zijn onderzoeken naar meerwaarde van PGx testen veelal
gericht op specifieke populaties bijv. in de psychiatrische zorg of het
eerstelijnszorg (Bradley et al., 2018; Elliott et al. , 2017; Forester et al.,
2020; Greden et al., 2019; Pérez et al., 2017). De toepassing van PGx testen in
combinatie met medicatiebeoordeling in een klinische setting met een complexe
populatie, bestaande uit patiënten met hyperpolyfarmacie en multi-morbiditeit,
is echter nog niet eerder onderzocht.
Doel van het onderzoek
Wij geloven dat implementatie van routinematige PGx testen kan helpen om goed
geïnformeerde therapiekeuze te maken. Met die reden willen wij in een
cross-sectionele interventiestudie de meerwaarde van PGx gedreven therapeutisch
management bij patiënten met hyperpolyfarmacie onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Een cross-sectionele interventie studie. Met deze beschrijvende studie willen
we evalueren wat de impact van PGx gedreven therapeutisch management in een
klinische setting is. Bij positieve studieresultaten willen wij de toepassing
onderdeel maken van de standard of care. Op basis van andere studieresultaten
hebben we goede vertrouwen in dat PGx gedreven medicatiebeoordeling tot
optimalisatie van de therapie zal leiden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bij deze groep patiënten wordt middels een PGx screening het DNA onderzocht op afwijkingen in 14 farmacogenen. Op basis van deze uitslagen voert een multidisciplenair team een medicatiebeoordeling uit.
Inschatting van belasting en risico
Alle deelnemers zullen worden onderworpen aan een extra venapunctie. Op basis
van de PGx uitslag worden aanvullende aanbevelingen met betrekking tot
farmacotherapie- en doseringskeuze gegeven. De aanbevelingen zijn niet bindend
en artsen kunnen op alle punten afwijken van de aanbevelingen.
Publiek
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Wetenschappelijk
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- opname op de medisch-psychiatrische afdeling van Antes of de afdelingen
interne geneeskunde van het Maasstad ziekenhuis
- leeftijd >= 18 jaar
- >= 10 systemische geneesmiddelen (gelijktijdig gebruik)
- medicatieverificatie bij opname
- geïnformeerde toestemming
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- voorgaande uitgebreide DNA-onderzoek
- levensverwachting < 6 maanden
- verwachte opnameduur < 5 dagen (om in te kunnen spelen op de PGx-resultaten)
- als de hoofdbehandelaar de patiënt wilsonbekwaam ter zake acht
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82587.100.22 |