Nationale prospective infrastructuur voor nierkanker

De overleving na de diagnose nierkanker (RCC) hangt sterk af van de lokale
tumoruibtreiding, betrokkenheid van lymfeklieren en de aanwezigheid van
metastasen. Er is echter een hoge inter-patient variabiliteit met betrekking
tot klinische behandeluitkomsten en er is nauwelijks kennis over de impact op
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL). De klinische uitkomsten
worden waarschijnlijk beïnvloed door ene combinatie van biochemische factoren,
histopathologische kenmerken, het genoom, omgevingsfactoren en andere klinische
factoren, onafhankelijk van het tumorstadium. Het is echter nog onbekend in
welke, hoe en in welke mate deze factoren van invloed zijn op tumorrecidieven
en mortaliteit bij zowel patiënten met een vroeg stadium (I-III) of laat
stadium (IV) RCC in de algemene bevolking.
Mede door snelle technologische ontwikkelingen, is er de laatste jaren een heel
scala aan nieuwe minimaal invasieve behandelopties voor RCC op de markt
gekomen. Deze interventies mikken op optimale lokale controle met minder schade
aan het omringende weefsel, sneller herstel en minder bijwerkingen. De meeste
van deze interventies zijn echter nog niet grondig geëvalueerd in klinische
trials. Hierdoor blijft de impact van deze systemische behandelingen op HRQoL
en symptomen onduidelijk. Het is daarom hoogst wenselijk om de uitkomsten van
klinische trials op behandeluitkomsten te valideren in de algehele populatie.
Helaas is de huidige documentatie van patiënten die behandeld worden in de
praktijk onvoldoende om vergelijkbare patiëntcohorten te vormen op het gebied
van prognostische karakteristieken, behandelparameters en PROMs. Tevens zijn er
steeds meer moleculaire markers beschikbaar die potentieel prognostische of
voorspellende waarde kunnen hebben. Voor het valideren van deze markers zijn
grote patiëntaantallen nodig, in een veel grotere mate dan het aantal patiënten
dat deelneemt aan klinische trials.
Een prospectief observationeel cohort dat PROMs en klinische data combineert,
biedt de mogelijkheid deze gaten te vullen. Ons cohort zal een dataset
genereren die de echte situatie van zowel patiënten met lokaal als
gemetastaseerd nierkanker realistisch representeert. Met deze data kunnen
patiënten en zorgverleners goed geïnformeerd keuzes maken over de behandelkeuze
en deze zal helpen de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te
verbeteren. Tevens biedt dit project de mogelijkheid om "Trials within a
cohort", ook wel TWIC's geheten of cohort multiple randomized controlled trials
(cmRCT), te ontwikkelen en uit te voeren. Hiermee worden de mogelijkheden om
onderzoek te doen verbeterd binnen de groep nierkankerpatiënten.

Het opzetten van een prospectieve, landelijke infrastructuur die patiënten met
RCC en mRCC identificeert en volgt gedurende de tijd. Deze infrastructuur zal:
- Oncologische en functionele uitkomsten evalueren van patiënten met RCC
- De impact van behandeling voor nierkanker meten met de volgende
PROM-domeinen: HRQoL, symptomen, mogelijkheid tot werken, voedingstoestand.
- Het evalueren van patiëntgerapporteerde ervaringsmaten gericht op kwaliteit
van zorg (PREMs)
- Het informeren van het nierkankerlandschap in Nederland en de veranderende
behandeltechnieken
- Het valideren van kosteneffectiviteit en veiligheid van nieuwe diagnostische
en therapeutische benaderingen in een representatieve patiëntenpopulatie.
- Het faciliteren dat in aanmerking komende patiënten geselecteerd worden voor
toekomstige interventiestudies en controlegroepen generen voor toekomstige
enkelarmsstudies.

Alle patiënten met histologisch bewezen of hoge klinische verdenking op RCC
komen in aanmerking voor deelname aan PRO-RCC. De infrastructuur is ingebed in
het PROFILES-systeem en de Nederlandse Kankerregistratie (NKR). PROMs worden
longitudinaal afgenomen door middel van online vragenlijsten. Klinische data
wordt op een uniforme manier verzameld door getrainde onafhankelijke
datamanagers van de NKR.

n.v.t.