Het doel van het onderzoek is antigen-specifieke T-cellen meten in de vaatverkalking en bloed van patiënten die een endarterectomie hebben ondergaan. Deze waarden zullen worden gecorreleerd aan het fenotype van de plaque om zo te bepalen of er een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het aantal antigen-specifieke T-cellen in zowel de
vaatverkalking als het bloed. Er zal ook worden onderzocht of deze aantallen
correleren met het fenotype van de atherosclerotische plaque.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen zijn: 1) De ontstekings (activatie)-status van
de overige immuuncelpopulaties (zoals dendritische cellen, macrofagen,
mestcellen etc) in plaque en bloed middels flow cytometry en genexpressie. 2)
De correlatie tussen plaque fenoype op basis van histology en plaque
karakteristieken gemeten met een CT scan. 3) Het effect van geslacht op
specifieke T-cel subsets en plaque fenotype.
Achtergrond van het onderzoek
Slagaderverkalking of atherosclerose, de belangrijkste oorzaak van hart- en
vaatziekten, is een chronische ontstekingsziekte, die ontstaat door de ophoping
van ontstekingscellen en cholesterol, dat met name verpakt zit in het Lage
Dichtheid Lipoproteïne (LDL cholesterol), in de vaatwand. De atherosclerotische
plaque, die ontstaat door deze ontstekingsreactie, kan zodanig groeien dat het
de slagader compleet af kan sluiten. Daarnaast kan de plaque eroderen of
scheuren en daardoor een bloedstolsel veroorzaken, met mogelijk een hartinfarct
of beroerte tot gevolg. Het is lastig vast te stellen wanneer een
atherosclerotische plaque destabiliseert en dus moeilijk te voorspellen wanneer
een infarct zal optreden. In dit onderzoek stellen wij ons de vraag of een
specifieke groep cellen van ons afweersysteem, immuuncellen, een voorspellende
waarde kan hebben voor het destabiliseren van de atherosclerotische plaque.
Verschillende immuuncellen zijn immers betrokken bij het vormen en
destabiliseren van atherosclerotische plaques. Onze specifieke belangstelling
gaat uit naar T-cellen, aangezien deze een belangrijke rol spelen bij het
ontstekingsproces. T-cellen hopen zich op in de atherosclerotische plaque en
scheiden ontstekingsmediatoren uit. Dit trekt nieuwe immuuncellen naar de
plaque toe en activeert de cellen die al in plaque aanwezig zijn. Dit kan
uiteindelijk tot destabilisatie van de plaque. Dit betekent echter niet dat een
toename van het aantal T-cellen in het bloed een goede voorspeller is voor een
ophanden zijnde scheuring van een plaque. T-cellen vormen namelijk een cruciaal
onderdeel van ons immuunsysteem en zijn van vitaal belang voor de afweer tegen
infecties en kanker. Een griepinfectie bijvoorbeeld lijdt ook tot een forse
toename van het aantal geactiveerde T-cellen, maar dit zal bijvoorbeeld niet
zorgen voor een hartinfarct. Het is daarom van belang alleen die T-cellen te
identificeren die specifiek bij het ontstekingsproces van atherosclerose
betrokken zijn (de rotte appelen) aangezien juist deze T-cellen een
voorspellende waarde kunnen hebben voor het fenotype van de plaque, en daarmee
destabilisatie van de verkalking. Wij stellen daarom voor om in plaqueweefsel
en bloed van patiënten die een endarterectomie hebben ondergaan, T-cellen die
reageren op LDL te meten.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is antigen-specifieke T-cellen meten in de
vaatverkalking en bloed van patiënten die een endarterectomie hebben ondergaan.
Deze waarden zullen worden gecorreleerd aan het fenotype van de plaque om zo te
bepalen of er een relatie bestaat tussen deze T-cellen en het mogelijke
destabiliseren van de plaque. Er zal daarbij ook worden onderzocht of de
antigen-specifieke T-cellen in het bloed een voorspellende waarde kunnen hebben
voor het fenotype van deze plaque.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen extra belasting en risico voor de patiënt bij deelname aan deze
studie, aangezien het weefsel dat in deze studie gebruikt wordt normaliter als
restmateriaal wordt afgevoerd. Er zal voor de operatie een bloedmonster wordt
afgenomen (voorafgaand aan de anesthesie).
Publiek
Lijnbaan 32
Den Haag 2512 VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 32
Den Haag 2512 VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De inclusiecriteria voor deze studie zijn:
- de patiënt moet een endarterectomie ondergaan
- de patiënt is ouder dan 18 jaar
- de patiënt moet toestemming kunnen geven (wilsbekwaam) om deel te nemen aan
deze studie
- de patiënt moet een informed consent formulier hebben ondertekend.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- patiënten die geen toestemming kunnen geven (wilsonbekwaam)
- patiënten die geen informed consent formulier hebben ondertekend
- patiënten die eerder een endarterectomy in hetzelfde bloedvat hebben
ondergaan
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL71516.058.19 |