Het primaire doel van dit project is het creëren van een database met diffusie-MRI (dMRI), rusttoestand fMRI (rs-fMRI), taak-fMRI en neuropsychologische testgegevens van gezonde vrijwilligers die als referentie dienen voor de gegevens van onze…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Hersentumoren
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt van de studie is een database met dMRI, rs-fMRI,
taak-fMRI en gegevens van (herhaald) neuropsychologisch onderzoek (cognitieve
tests en vragenlijsten) van 100 gezonde vrijwilligers van verschillende
leeftijden, opleidingsniveaus en geslacht.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
In het afgelopen decennium is de klinische relevantie van geavanceerde
neuroimaging drastisch toegenomen, aangezien deze technieken nu de
pathologische structuur en functionele veranderingen in verschillende
hersenaandoeningen op niet-invasieve wijze kunnen helpen doorgronden. In 2014
zijn we begonnen met een gefinancierde neuroimaging-onderzoek (via "Experiment
Topzorg") dat resulteerde in een klinisch protocol met niet-invasieve
diffusie-MRI (dMRI), rusttoestand-MRI (rs-fMRI) en taak-fMRI. Tot op heden zijn
ongeveer 600 hersentumorpatiënten onderzocht met geavanceerde neuroimaging en
ongeveer 1800patienten met neuropsychologische screening voor klinische en
onderzoeksdoeleinden.
Geavanceerde neuroimaging kan inzicht verschaffen in de onderliggende
mechanismen door het verband tussen hersenstructuur, hersenfunctie en cognitief
functioneren op te helderen. Om een **goed begrip te krijgen van de verbanden
tussen deze factoren en de manier waarop hersenlaesies de interactie daartussen
beïnvloeden, is een vergelijking van gegevens van hersentumorpatiënten en
gezonde controles cruciaal. Hoewel er verschillende vrij toegankelijke
databanken voor beeldvorming van de hersenen beschikbaar zijn, is een directe
vergelijking tussen de gegevens van onze hersentumorpatiënten en de beschikbare
gegevens van gezonde vrijwilligers problematisch. Bovendien ontbreken vaak
normatieve gegevens van de cognitieve tests die we gebruiken waardoor
beoordeling van de scores van onze patiëntengroep bemoeilijkt wordt.
Door hetzelfde klinische protocol uit te voeren als bij onze
hersentumorpatiënten, met een identieke neuropsychologische beoordeling en
identieke neuroimaging-sequenties op dezelfde MRI-scanner met dezelfde hard- en
software voor beeldvorming bij 100 gezonde vrijwilligers, kunnen we een
database creëren die gebruikt kan worden als een referentie voor onze
hersentumorpatiëntgegevens. Deze database kan ook dienen als basis voor de
vergelijking met andere patiëntengroepen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit project is het creëren van een database met
diffusie-MRI (dMRI), rusttoestand fMRI (rs-fMRI), taak-fMRI en
neuropsychologische testgegevens van gezonde vrijwilligers die als referentie
dienen voor de gegevens van onze hersentumorpatiënten in de klinische praktijk
en wetenschappelijk onderzoek en mogelijk ook andere patienten.
Onderzoeksopzet
In dit project zullen gezonde vrijwilligers deelnemen aan 2 sessies: in één
sessie (T1) doorlopen ze het protocol voor klinische beeldvorming en ondergaan
ze een neuropsychologisch onderzoek (inclusief cognitieve tests en het invullen
van vragenlijsten buiten de MRI-scanner). De andere sessie (T2) wordt drie
maanden daarna ingepland en bestaat alleen uit een neuropsychologisch
onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen directe voordelen te verwachten van deelname aan deze studie voor
de proefpersonen. Er zijn geen bekende risico's verbonden aan
neuropsychologische beoordeling of MRI-acquisitie. MRI is pijnloos en vereist
geen toediening van een contrastmiddel of ionisatie straling. Licht ongemak kan
optreden als gevolg van het geluid dat door de scanner wordt gegenereerd, of
door stil te liggen met het hoofd en een deel van het lichaam in een
tunnelachtig apparaat. Voor de rest kunnen tintelingen, spiertrekkingen en
spanning ontstaan. Als een proefpersoon zich ongemakkelijk voelt bij enig
aspect van de procedure en wilt stoppen, wordt de sessie onmiddellijk
beëindigd.
Incidenteel bevindingen bij de MRI kunnen zich voordoen, ondanks dat de scans
hier niet actief voor worden beoordeeld. Deelnemers worden voorafgaand aan
deelname geïnformeerd over de procedure rondom deze nevenbevindingen.
Daarnaast kost meedoen met het onderzoek tijd en dient de deelnemer zich te
houden aan de afspraken die gemaakt zijn.
Publiek
Hilvarenbeekseweg 60
Tilburg 5022GC
NL
Wetenschappelijk
Hilvarenbeekseweg 60
Tilburg 5022GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- tussen 18 en 80 jaar oud
- normale tot gecorrigeerd zicht en gehoor
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- een verleden met drugsmisbruik
- een verleden met een hersenletsel
- een verleden met neurologische of psychiatrische aandoeningen
- metale objecten in of op het lichaam (beugel, pacemaker, metale fragmenten)
- zwangerschap
- participatie in een vergelijkbare studie met neuropsychologische testen
- niet in staat zijn om de testbatterij of de studie vragenlijsten te maken
door onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal of een IQ onder de 85
- claustrofobie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL84430.028.23 |
Ander register | nummer volgt |