Onderzoeken of het mogelijk is om middels late aankleuring photon counting CT myocard infarcten te detecteren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Detectie van een myocard infarct middels photon counting CT
Secundaire uitkomstmaten
• Correlatie van infarct grootte op cardiale MRI en CT
• Bepalen van myocardiale viabiliteit op cardiale MRI en CT
• Bepalen van nierfunctie (eGFR/MDRD)
• Detectie van een myocard infarct en coronairlijden in een enkele CT scan
Achtergrond van het onderzoek
Late aankleuring cardiale MRI met Gadolinium is de gouden standaard om niet
invasief myocard infarcten op te sporen. Cardiale CT met jodium contrast is de
gouden standaard om de aanwezigheid van coronairlijden op te sporen. We hebben
als hypothese dat verbeteringen in de CT technologie het nu mogelijk maken om
de aanwezigheid van coronairlijden en myocard infarcten (inclusief het
beoordelen van viabiliteit) te onderzoeken in een enkele CT scan. Hierbij zal
gebruikt worden van de voordelen en verschillen in dynamiek/kinetiek van de 2
verschillende contrast media (jodium en gadolinium).
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of het mogelijk is om middels late aankleuring photon counting CT
myocard infarcten te detecteren.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie in 1 centrum
Inschatting van belasting en risico
De geschatte radiatiedosis met is laag (<10 mSv in beide scans samen). Het
ontwerp van de studie (inclusief randomisatie voor de 2e CT scan) minimaliseert
de blootstelling aan diagnostische testen, ioniserende straling en contrast
media. Er zijn nog geen studies bekend over de invloed op de nierfunctie van
het gelijktijdig toedienen van 2 verschillende contrast media. Het toedienen
van gadolinium- of jodiumhoudend contrast middel hebben een hypothetisch risico
op nefrogene systemische fibrose en contrast gei*nduceerd nefropathie. Echter
in patient met een normale nierfunctie is dit risico verwaarloosbaar.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- myocard infarct, chronisch
- wandbewegingsstoornissen in 2 of meer segmenten (echocardiografisch)
- klinische indicatie voor CMR
- leeftijd 18-80 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- logistiek: CT en CMR niet te plannen
- veiligheid: zwangerschap of borstvoeding
- veiligheid: contraindicatie voor CMR of CT
- veiligheid: nierfunctiestoornissen
- veiligheid: bekende matig-ernstige allergie voor Gadolinium of
jodiumcontrastmiddelen
- irregulair hartritme
- ongeschikt volgens behandelend arts
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83656.068.23 |