Hoofddoel:De haalbaarheid en geschiktheid evalueren van de cultureel en contextueel aangepaste WHO's PM + -interventie voor Arabisch, Tigrinya of Oekraïens sprekend vluchteling jeugd die in Nederland wonen.Secundaire doelstelling:1. De…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
Psychological symptoms of anxiety, (posttraumatic) stress and depression
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Als primaire uitkomst van de pilot studie worden de haalbaarheid en
geschiktheid van de PM+ interventies onderzocht. De haalbaarheidscriteria
bestaan uit: aantal deelnemers dat is geworven en toestemming heeft gegeven,
aanwezigheid tijdens de PM+ sessies, protocol vastheid, adverse events en
percepties van de PM+ interventies.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameter is de vermindering van zelfgerapporteerde psychologische
spanningsklachten, gemeten met de Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25).
Beoordelingen van deelnemers vinden plaats vóór PM +, 1 week na PM + en 3
maanden follow-up voor alle groepen.
Achtergrond van het onderzoek
Veelvoorkomende psychische problemen komen veel voor bij minderjarige
vluchtelingen en belemmeren hun dagelijks functioneren. Vanwege verschillende
barrières, zoals het ontbreken van behandelingen aangepast naar de specifieke
taal en cultuur van vluchtelingen, wachtlijsten en stigma, hebben ze beperkte
toegang tot zorg. Problem Management Plus (PM +) is ontwikkeld door de
Wereldgezondheidsorganisatie om deze barrières te reduceren. PM + is
transdiagnostisch, wordt geleverd door niet-professionele helpers en bestaat
uit 5 sessies probleemoplossende vaardigheden, gedragsactivatie en stress
management. Momenteel bestaat PM + niet uit een module voor traumaverwerking
die zich specifiek richt op symptomen van PTSS, zoals intrusies en flashbacks.
PM + is effectief gebleken in het verminderen van psychische klachten en het
verbeteren van het functioneren bij volwassenen in Kenia en Pakistan. In
Nederland zijn eveneens positieve effecten gevonden bij volwassen Syrische
vluchtelingen. We zullen PM + aanpassen voor minderjarige vluchtelingen en een
emotionele verwerkingsmodule toevoegen om symptomen van posttraumatische
stressstoornis te bestrijden.
Doel van het onderzoek
Hoofddoel:
De haalbaarheid en geschiktheid evalueren van de cultureel en contextueel
aangepaste WHO's PM + -interventie voor Arabisch, Tigrinya of Oekraïens
sprekend vluchteling jeugd die in Nederland wonen.
Secundaire doelstelling:
1. De haalbaarheid en geschiktheid van PM + evalueren aangevuld met een nieuw
ontwikkelde Emotionele Verwerkingsmodule (PM + EP) bij vluchteling jeugd in
Nederland.
2. Om de haalbaarheid van de uitkomstmaten te beoordelen ter voorbereiding van
een toekomstige grotere RCT die de effectiviteit van de aangepaste versies van
PM + evalueert bij vluchteling jeugd.
Onderzoeksopzet
Fase 1: een kwalitatief onderzoek naar culturele aanpassing van de PM +
interventie voor in Nederland wonende minderjarige vluchtelingen (besproken in
een apart protocol, referentienummer: 2019.441).
Fase 2: een verkennende, single-blind pilot gerandomiseerde gecontroleerde
trial (RCT).
Fase 3: een kwalitatief onderzoek om haalbaarheid en geschiktheid van PM+ na de
pilot-RCT te evalueren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er zijn twee behandelingsgroepen en één care as usual (CAU) -vergelijkingsgroep in de pilot RCT-fase. Deelnemers in de eerste groep (n = 30) ontvangen zes sessies cultureel aangepaste Problem Management Plus (PM +) en care as usual (CAU). De tweede groep (n = 30) ontvangt zes sessies cultureel aangepaste PM +, met een toegevoegde Emotionele Verwerkingsmodule (PM + EP) en CAU bevat. De derde groep (n = 30) ontvangt alleen CAU.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers die zijn ingedeeld in de PM + -behandelingsgroep ontvangen zes PM +
-sessies van ieder vijfenzeventig minuten, waarvan audio-opnames worden gemaakt
om protocolvastheid te controleren. Deelnemers in de PM + EP-groep ontvangen
ook zes aangepaste PM + -sessies van vijfenzeventig minuten met de toegevoegde
Emotionele Verwerkingsmodule. Daarnaast worden geïncludeerde deelnemers
uitgenodigd voor in totaal drie metingen, inclusief screening en follow-up
metingen. Deze beoordelingsgesprekken worden afgenomen door getrainde
onderzoeksmedewerkers en aan de deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te
vullen over het dagelijks psychosociaal functioneren, psychische klachten,
negatieve ervaringen en dagelijkse problemen. Deze metingen duren ieder
ongeveer 2,5 uur.
Publiek
van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 16 tot 25 jaar oud
- Arabisch, Tigrinya of Oekraïens sprekend
- Verhoogd klachtenniveau van spanningsklachten (K10> 15) en verminderd
psychosociaal functioneren (WHODAS 2.0 (kleine aanpassingen voor adolescenten)
> 16)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Acute medische conditie
- Verhoogd suicide risico of geuite ernstige zorgen/veiligheidsrisico's
- Ernstig psychische stoornis (pschotische stoornissen,
middelen-afhankelijkheid)
- Ernstig cognitieve beperkingen (ernstig verstandelijke beperking)
- Momenteel psychologisch behandeld in gespecialiseerde geestelijke
gezondheidszorg [Specialistische jeugdhulp of specialistische GGZ]
- In geval van huidig gebruik van psychotrope medicatie: wijziging van de
dosering gedurende de afgelopen 2 maanden.
- Diagnose van PTSS als direct gevolg van ernstige en herhaalde verwaarlozing,
lichamelijke mishandeling en/of seksueel misbruik in de kindertijd,
geïdentificeerd door middel van een CAPS-V-interview tijdens de eerste
beoordelingsgesprekken.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL72668.029.20 |