Open vs laparoscopische correctie van liesbreuken bij kinderen: een gerandomiseerd onderzoek

De correctie van een liesbreuk is een van de meest uitgevoerde operaties bij
kinderen. Behandeling is nodig gezien het risico op incarceratie van darm,
testikels of overia, wat voor komt in 3-16% van alle kinderen met een
liesbreuk. Een liesbreuk correctie wordt meestal uitgevoerd door middel van de
open benadering. Tegenwoordig wordt echter de laparoscopische benadering steeds
vaker gebruikt, gezien hierbij de contralaterale kant geïnspecteerd kan worden
en de laparoscopische benadering mogelijk resulteert in een kortere operatie
tijd en minder complicaties. Hoge bewijslast ten aanzien van de superioriteit
van de laparoscopische versus de open correctie van een liesbreuk ontbreekt
echter.

Het bestuderen van de meest relevante uitkomstmaten en kosten-effectiviteits
analyse van laparoscopische PIRS benadering in vergelijking met de open
correctie van primaire unilaterale liesbreuken in kinderen met de leeftijd
tussen de 6 maanden en 16 jaar oud.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Kinderen die een correctie van een
liesbreuk moeten ondergaan, zullen worden gerandomiseerd in óf de open óf de
laparoscopische correctie groep.

Open correctie van een liesbreuk of correctie via de laparoscopische Percutane Interne Ring Hechting (PIRS) techniek

Zowel de open als de PIRS techniek zijn technieken die vaak worden gebruikt
voor de correctie van een liesbreuk bij kinderen. Welke techniek er gebruikt
wordt hangt vaak af van de voorkeur van de chirurg die de operatie uitvoert.
Dit is de reden dat er geen extra belasting of risico bestaat voor de patiënten
die deelnemen aan deze studie. Beide behandelingen worden momenteel gebruikt
voor de correctie van unilaterale liesbreuken, er is dus geen extra risico en
het is niet nodig een Data Safety Monitoring Board (DSMB) op te richten.