Het exploreren van het effect van extra eiwit in plantaardige dranken. Bovendien zal de eiwitcoagulatie in de maag van een van de plantaardige dranken in vergelijking met koemelk worden onderzocht.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Fysiologie van voedselverwerking.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Postprandiale plasma aminozuurprofielen over tijd.
Secundaire uitkomstmaten
Maag-eiwitcoagultie (verandering van t=5 in de tijd)
Maaginhoud (ml) (hoeveelheid in de tijd)
Tijd tot de piekwaarde in aminozuurconcentratie (min)
Postprandiale glucose en insuline (verandering in concentratie ten opzichte van
baseline in de tijd)
Postprandiale FGF21 (hoeveelheid in de tijd)
Eetlust en welzijn, verbaal beoordeeld op een schaal van 0 tot 100
MRI-markers van spijsvertering (MT, T2)
Achtergrond van het onderzoek
Er is een groeiende belangstelling voor plantaardige alternatieven voor
koemelk. Deze plantaardige dranken zijn echter geen volledig voedings
substituut voor koemelk, met name met betrekking tot het eiwitgehalte en de
eiwitkwaliteit van deze producten. Kennis over de effecten van toegevoegd eiwit
aan plantaardige dranken op postprandiale aminozuurprofielen en maaggedrag in
vergelijking met koemelk ontbreekt.
Doel van het onderzoek
Het exploreren van het effect van extra eiwit in plantaardige dranken.
Bovendien zal de eiwitcoagulatie in de maag van een van de plantaardige dranken
in vergelijking met koemelk worden onderzocht.
Onderzoeksopzet
Een enkelblinde gerandomiseerde cross-over studie met drie testproducten.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deelname zijn laag, aangezien zowel bloedafname en MRI bij
uitstek veilige medische technieken zijn. Bovendien zijn de
voedingsinterventies veilig. Elke deelnemer neemt deel aan drie sessies,
waarvoor een nacht vasten, 14 bloedafnames (in totaal 154 ml per bezoek) en
voor twee sessies meerdere MRI-sessies nodig zijn (gedurende 2 uur) over een
periode van ongeveer 5.5 uur. Deze metingen zijn niet-invasief en brengen een
minimaal risico met zich mee. De belasting van de sessies is
hoogstwaarschijnlijk gerelateerd aan een licht ongemak, aangezien deelnemers
twee uur stil moeten liggen in de MRI (na 2 uur is het niet meer nodig om stil
te liggen en mogen deelnemers bewegen/zitten). Ongemak bij de MRI wordt
geminimaliseerd door het zachte matras op het bed van de MRI, de beensteun en
een kussen onder het hoofd.
Publiek
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Wetenschappelijk
Stippeneng 4
Wageningen 6708WE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Man
Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
BMI tussen 18.5 en 25 kg/m2
In goede gezondheid (zelfrapportage)
Bereid zijn geïnformeerd te worden over incidentele bevindingen van pathologie
en ermee in te stemmen hun huisarts hierover in te lichten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Allergie of intolerantie voor koemelk, lactose en/or gluten (zelf-rapportage).
Maagaandoeningen of regelmatige maagklachten, bijvoorbeeld brandend maagzuur.
Gebruik van medicatie die het normaal functioneren van de maag bei*nvloedt,
bijvoorbeeld: o Medicijngebruik dat de normale functie van het maag-darmkanaal
bei*nvloedt, b.v. motiliteit, pH etc.: o.a. gebruik van eiwitpompremmers,
antacida, antidepressiva etc. (ter beoordeling door onderzoeksarts) o
Geneesmiddelengebruik dat de microbiota van het maag-darmkanaal bei*nvloedt:
gebruik van antibiotica binnen een maand voorafgaand aan de pre-studie
screening dag (ter beoordeling door de onderzoeksarts) Roken (>2 sigaretten per
week) Het hebben van een chronische ziekte die de vertering van voedsel en de
opname van voedingsstoffen kan bei*nvloeden, inclusief maar niet beperkt tot
nierziekte, schildklierziekte en diabetes mellitus (zelf-gerapporteerd)
Alcoholgebruik van meer dan 14 glazen/week Het volgen van een veganistisch
dieet. Het hebben van een chronische ziekte die de vertering van voedsel en de
opname van voedingsstoffen kan bei*nvloeden, inclusief maar niet beperkt tot
nieraandoeningen, schildklieraandoeningen en diabetes mellitus
(zelfgerapporteerd). Het hebben van een contra-indicatie voor MRI-scans,
inclusief, maar niet beperkt tot: o Pacemakers en defibrillatoren o
Intraorbitale of intraoculaire metalen fragmenten o Ferromagnetische
implantaten o Claustrofobie In de afgelopen twee maanden een bloeddonatie
hebben gedaan Hb-waarde onder de 8.5 mmol/l Meedoen met een ander onderzoek
tijdens de studieperiode Geen huisarts hebben
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | Het onderzoek zal voor aanvraag worden geregistreerd in Clinicaltrials.gov. |
| CCMO | NL83162.091.22 |