Uitkomsten en Kosteneffectiviteit van Verminderd Noradrenaline Gebruik bij Cariogene Shock

Jaarlijks ontwikkelen ongeveer 6000 patiënten in Nederland cardiogene shock als
gevolg van een hartinfarct. Bij een hartinfarct is er sprake van een acute
afsluiting van een slagader van het hart. Hierdoor ontstaat schade aan het hart
en kan de pompfunctie zodanig afnemen dat het hart niet meer in staat is om het
bloed in voldoende mate door het lichaam te pompen; organen raken onvoldoende
doorbloed. Deze toestand met verminderde orgaandoorbloeding noemen we een
cardiogene shock. De overlevingskans van shock is al jaren onverminderd
onacceptabel laag; ongeveer 50% komt te overlijden binnen 30 dagen. Het is
daarom van groot belang dat er onderzoek wordt verricht naar de effectiviteit
van behandelstrategieën in shock. De eerste behandeling die nu routinematig
wordt ingezet is noradrenaline (medicijn). Noradrenaline wordt gebruikt om de
bloeddruk te verhogen door het samenknijpen van bloedvaten. Er is echter geen
bewijs dat een hogere bloeddrukwaarde zorgt voor een betere orgaandoorbloeding.
Sterker nog, noradrenaline is mogelijk schadelijk bij deze patiëntengroep. Het
samenknijpen van bloedvaten kan juist zorgen voor verminderde doorbloeding van
belangrijke organen. Bij patiënten met een hartinfarct kan dit leiden tot
verminderde doorbloeding van het hart, ritmestoornissen en uitbreiding van de
schade aan de hartspier, met als gevolg een nog groter hartinfarct, en dus een
nog slechtere hartpompfunctie.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510892-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Het doel van dit onderzoek is om te evalueren of verminderd gebruik van
noradrenaline door een lagere bloeddruk streefwaarde leidt tot minder
nierschade en sterfte dan de huidige behandeling. Ook willen wij evalueren of
dat deze behandelstrategie leidt tot een besparing van (gezondheidszorg)kosten.

In dit huidige onderzoek, uitgevoerd in verschillende ziekenhuizen in
Nederland, zullen patiënten met verminderd gebruik van noradrenaline (door het
hanteren van een lagere bloeddruk streefwaarde), worden vergeleken met
patiënten die gebruikelijke zorg ontvangen. In totaal zullen wij middels loting
782 volwassenen met een cardiogene shock willekeurig aan één van de twee
behandelstrategieën (verminderde noradrenaline of gebruikelijke zorg)
toewijzen. De looptijd (inclusie periode) van de studie zal drie jaar zijn.

Verminderde toediening van noradrenaline middels het het nastreven van een lagere bloeddruk. Te weten een mean arterial pressure (MAP) >= 55 mmHg).

Alle onderzoeken die bij deelnemers aan de studie worden gedaan maken deel uit
van de standaard zorg. Extra bezoeken aan het ziekenhuis zijn niet nodig. Wel
wordt op 4 momenten gevraagd een vragenlijst in te vullen.
Patiënten in de interventiearm zullen worden blootgesteld aan een lagere
bloeddruk. Om de veiligheid te waarborgen zullen de orgaanfuncties nauwlettend
worden geobserveerd. Patiënten in de controlearm lopen het risico onnodig te
worden blootgesteld aan noradrenaline en de bijbehorende bijwerkingen.