EHRA-PATHS: het behandelen van multimorbiditeit bij oudere patienten met atriumfibrilleren via interdisciplinaire, patiëntgerichte systematische zorgtrajecten;Klinische en gezondheidseconomische evaluatie van nieuwe zorgtrajecten

Het EHRA-PATHS-consortium tracht tegemoet te komen aan de behoefte aan
verandering in de behandeling van multimorbide, oudere AF-patiënten in Europa.
Het project heeft tot doel het huidige op één ziekte gerichte traject om te
vormen tot holistische, inclusieve en gepersonaliseerde behandelingstrajecten,
met als doel de persoonlijke, maatschappelijke en economische belasting te
verminderen in vergelijking met de huidige zorgstandaard. Om dit te doen, heeft
het consortium multimorbiditeit bij oudere AF-patiënten gekarakteriseerd door
middel van databases en onvervulde behoeften binnen de huidige klinische
praktijk geïdentificeerd. Op basis van deze informatie zijn nieuwe
AF-zorgtrajecten ontwikkeld.

Het doel van deze studie is om het huidige management te evalueren, nieuwe
zorgpaden te implementeren en te evalueren of dit leidt tot een betere
identificatie van risicofactoren en comorbiditeiten en het starten van de
behandeling bij multimorbide, oudere AF-patiënten in vergelijking met de
huidige standaardzorg.

Het onderzoek bestaat uit twee delen;
• Deel 1 - Observationeel (basemapping)
• Deel 2 - Prospectief, multicenter, internationaal cluster gerandomiseerd
gecontroleerd onderzoek

Patiënten worden geïncludeerd in deel 1 van het onderzoek, waarin de huidige
praktijk in de geselecteerde centra wordt geobserveerd; dit zal dienen als
basemapping van de huidige klinische praktijk.
Voor de start van deel 2 zullen de centra die zijn toegewezen aan de
interventiegroep een speciale training krijgen, online of op locatie. Ook
krijgen ze een inloopperiode om kennis te maken met de nieuwe softwaretool van
EHRA-PATHS. Nieuwe AF-patiënten in een interventiecentrum krijgen een speciaal
en gepersonaliseerd 'evaluatie- en behandelplan' voor risicofactoren en
comorbiditeiten'. De nieuw ontwikkelde softwaretool zal zorgverleners helpen
bij het verlenen van deze zorg.

De nieuw ontwikkelde zorgpaden van EHRA-PATHS geïmplementeerd in een softwaretool (Deel 2).

Studiedeelnemers zullen drie studiebezoeken hebben in beide studiearmen. Elk
bezoek duurt naar verwachting 40 minuten. Het eerste bezoek vindt plaats in
deel 1 en zal bestaan **uit het in kaart brengen van de patient (basemapping).
Informatie over comorbiditeiten en risicofactoren zal worden verzameld,
afhankelijk van de huidige praktijk.
In deel 2 worden de centra gerandomiseerd in een interventie- of
controlecentrum. In deel 2 vinden nog twee bezoeken plaats, waarbij centra in
de interventiegroep de zorgpaden van EHRA-PATHS volgen en centra in de
controlegroep de huidige lokale praktijk voortzetten. Daarnaast worden bij het
2e en 3e bezoek in beide groepen vragenlijsten worden afgenomen. Extra bezoeken
zijn in beide groepen toegestaan, indien de arts dit nodig acht om AF en/of
comorbiditeitsmanagement te optimaliseren. Er wordt geen schade verwacht voor
deze studie aangezien de interventie gebaseerd zal zijn op internationale
richtlijnen. Alle patiënten krijgen minimaal de standaardzorg.