Herhaalde GON-injecties als preventieve behandeling voor chronische clusterhoofdpijn

Patiënten met chronische clusterhoofdpijn hebben vrijwel dagelijks meerdere
(tot wel 12) aanvallen van extreme pijn rondom, in, of naast één oog. Een
aanval duurt 15-180 minuten en patiënten weten zich dan geen raad van de pijn.
Vaak treden de aanvallen *s nachts op met ernstige slapeloosheid als gevolg. De
klachten kunnen zo heftig zijn dat de ziekte ook wel *zelfmoordhoofdpijn* wordt
genoemd. Aanvallen kunnen vaak goed onderdrukt worden met injecties
sumatriptan, maar om veiligheidsredenen mag dit maar tot maximaal 2 keer per
dag. Beter is om de aanvallen te voorkomen, maar de medicijnen hiervoor zijn
vaak traag en matig werkzaam, en geven veel belastende bijwerkingen, die
potentieel ook nog eens gevaarlijk kunnen zijn. Sinds 2020 wordt een effectieve
maar kostbare operatieve vorm van neurostimulatie van de achterhoofdzenuw in de
nek (greater occipital nerve; GON) vergoed. Deze zenuw staat in verbinding met
de hersenstam en remt daar het ontstaan van clusterhoofdpijn aanvallen.
Een relatief nieuwe, goedkope en waarschijnlijk veilige behandeling is een
injectie met corticosteroïden rondom de GON. Een éénmalige injectie geeft een
snelle, weken tot maanden durende, aanmerkelijke of niet zelden zelfs gehele
aanvalsvermindering. Vanwege de goede effectiviteit, verdraagbaarheid en
werkingsduur na éénmalige toediening, lijkt een éénmalige GON-injectie een
goede behandeling voor episodische clusterhoofdpijn. Bij deze vaker voorkomende
vorm van clusterhoofdpijn, komen de aanvallen *geclusterd*, in perioden van
enkele weken tot maanden, waarna ze (in tegenstelling tot bij de chronische
vorm) gedurende maanden tot jaren kunnen wegblijven. Wij voeren momenteel een
onderzoek uit naar de werkzaamheid van een éénmalige GON-injectie als eerste
keus behandeling bij de episodische vorm van clusterhoofdpijn.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514311-10-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Vanuit de patiëntengroep klinkt nu steeds meer de vraag of herhaalde GON
injecties ook effectief en veilig zouden kunnen zijn bij de chronische vorm van
clusterhoofdpijn? Dit zou een weinig belastende en goedkope oplossing kunnen
zijn in vergelijk met de bestaande, veelal slecht verdagen en weinig effectieve
medicamenteuze, en de effectieve maar kostbare operatieve behandelingen. In het
hier voorgestelde onderzoek willen we de werkzaamheid, belasting, veiligheid,
economische voordelen en het optimale toedieningsinterval van herhaalde
GON-injecties bij chronische clusterhoofdpijn bestuderen. Het uiteindelijke
doel is om herhaalde GON-injecties als een veilige, goedverdragen, effectieve
en goedkope behandeling voor chronische clusterhoofdpijn te implementeren in de
behandelingsrichtlijnen van de Nederlandse Vereniging voor Neurologie (NvN), de
Nederlandse Hoofdpijn Vereniging (NHV) en de Vereniging van Nederlandse
Hoofdpijncentra (VNHC).

Bi-centrum dubbelblind placebo gecontroleerde retentie trial met een maximale
follow up van 1 jaar.

De placebo groep zal een injectie krijgen met 2 ml zoutoplossing. De verum groep zal een injectie met 2 ml methylprednisolone suspensie (40mg/ml) krijgen. Effectiviteit zal worden gemeten middels wekelijkse hoofdpijn aanval dagboeken en de structurele integriteit van de grote achterhoofdszenuw wordt beoordeeld middels een echo.

Indien effectief zullen de herhaalde GON-injecties de noodzaak voor hoge
doseringen profylactica met de bijbehorende bijwerkingen doen verminderen. De
belasting is relatief laag doordat de follow up bestaat uit een niet invasieve
echo, de GON-injecties volgens het studie protocol. Daarnaast zullen er een
wekelijks aanvalsdagboek en drie verschillende vragenlijsten online worden
ingevuld. In eerdere studies naar GON-injecties zijn geen serieuze bijwerkingen
gerapporteerd en waren er enkel milde (lokale) bijwerkingen. In conclusie
lijken de risico's laag voor de proefpersonen .